[發(fā)明專利]一種含芒果苷類化合物的泡騰片藥物制劑及其制備方法

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• 申請日: 2017-03-30
• 公開（公告）號: CN107028961A
• 公開（公告）日: 2017-08-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 雷建都;鄭丹
• 申請（專利權(quán)）人: 北京林業(yè)大學(xué)
• 主分類號: A61K31/704
• 分類號: A61K31/704;A61K31/352;A61K9/20;A61K47/32;A61K47/10;A61P35/00;A61P19/06;A61P3/10
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1.一種含芒果苷類化合物的泡騰片藥物制劑，其特征在于，它是由芒果苷類化合物、人參皂苷和輔料制成的泡騰片，pH值為7.0～8.2。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含芒果苷類化合物的泡騰片藥物制劑，其特征在于，所述的芒果苷類化合物是芒果苷或芒果苷苷元中的任何一種。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含芒果苷類化合物的泡騰片藥物制劑，其特征在于，所述的人參皂苷是人參皂苷Ro、Rb1、Rc中的任何一種或一種以上。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種含芒果苷類化合物的泡騰片藥物制劑，其特征在于，所述的輔料包括酸性物質(zhì)、堿性物質(zhì)、聚乙二醇、聚乙烯吡咯烷酮、矯味劑和pH調(diào)節(jié)劑。

5.根據(jù)權(quán)利要求1和4所述的一種含芒果苷類化合物的泡騰片藥物制劑，其特征在于，所述酸性物質(zhì)選自檸檬酸、酒石酸、富馬酸、己二酸、蘋果酸、延胡素酸、桂皮酸、 番紅花酸、阿魏酸、水溶性氨基酸、壬二酸、癸二酸、月桂酸、癸酸、硅酸、牛黃酸中的一種或二種以上。

6.根據(jù)權(quán)利要求1和4所述的一種含芒果苷類化合物的泡騰片藥物制劑，其特征在于，所述堿性物質(zhì)選自碳酸鉀、碳酸氫鉀、碳酸鈉、碳酸氫鈉、碳酸鈣、碳酸氫鈣中的一種或二種以上。

7.根據(jù)權(quán)利要求1和4所述的一種含芒果苷類化合物的泡騰片藥物制劑，其特征在于，所述的pH調(diào)節(jié)劑為檸檬酸鈉、酒石酸鈉、磷酸氫二鈉、磷酸二氫鈉、乳酸鈉、醋酸鈉中的一種或一種以上。

8.一種含芒果苷類化合物的泡騰片藥物制劑的制備方法，包括如下步驟：

步驟（1），將芒果苷類化合物的乙醇溶液滴入到含有人參皂苷的水溶液中，快速攪拌10 ~ 90 min，形成膠束溶液，然后噴霧干燥，得到含有芒果苷類化合物和人參皂苷的粉末劑A；

步驟（2），取2份相同重量的步驟（1）所得粉末劑A，其中一份加入酸性物質(zhì)混勻，置于高效濕法混合制粒機(jī)中，噴質(zhì)量濃度為10%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制成酸性粒，另一份加入堿性物質(zhì)混勻，置于另一高效濕法混合制粒機(jī)中，噴質(zhì)量濃度為10%的聚乙烯吡咯烷酮乙醇溶液制成堿性粒；

步驟（3），將步驟（2）所得的酸性粒和堿性粒分別在進(jìn)風(fēng)溫度為40 ~ 80 °C的沸騰床內(nèi)干燥，然后將它們攪拌混合均勻，再加入適量聚乙二醇、矯味劑和pH調(diào)節(jié)劑，攪拌混勻、用篩整粒，經(jīng)壓片、滅菌即得泡騰片藥物制劑。