[發明專利]針對免疫調控能力相關基因個體化配方食品及其制備方法

在審

• 申請號: 201710169706.4
• 申請日: 2017-03-21
• 公開（公告）號: CN106722972A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 王校;毛丹丹;張奕;傅詠南;陸婧;黃芬芬;卞雪蓮
• 申請（專利權）人: 上海中優醫學檢驗所有限公司
• 主分類號: A23L33/00
• 分類號: A23L33/00;A23L33/185;A23L33/125;A23L33/26;A23L33/19;A23L33/10;A23L33/135;A23L33/175;A23L33/16;A23L33/12;A23L19/10;A23L33/105;A61K38/17
• 代理公司: 上海容慧專利代理事務所(普通合伙)31287
• 代理人: 于曉菁

技術領域

本發明涉及一種個體化干預配方食品，尤其涉及一種針對免疫調控能力相關基因個體化配方食品。

背景技術

根據《2012年中國腫瘤登記年報》最新數據顯示，我國每年新發惡性腫瘤病例約為312萬，每分鐘就有6人被診斷為惡性腫瘤；每年因惡性腫瘤死亡的病例約為270萬，每分鐘就有5人死于惡性腫瘤。腫瘤患者因其代謝情況的特殊、腫瘤細胞需要更多的營養，手術、放化療帶來的不舒適感加重病人的厭食等原因，極易出現營養不良。營養不良會導致患者體重下降、免疫力下降、耐受性降低，會極大縮短生存時間。如果忽視了營養問題，錯過了營養給予的時機，將造成1/4的腫瘤患者直接死于營養不良。全世界20％的新發惡性腫瘤患者在中國，24％的惡性腫瘤患者死亡在中國。在中國，腫瘤患者營養不良的發生率高達65％，惡性腫瘤患者營養不良的發病率約為31％-87％，其中約35％的結腸癌患者、40％的肺癌患者、45％的頭頸部癌患者、49％的上消化道癌癥患者、80％的胰腺癌患者出現營養不良，每年約有22％的腫瘤患者直接死于營養不良，營養不良已成為我國惡性腫瘤患者常見的并發癥之一。

大量的證據和臨床實踐表明，營養支持對于患者的治療效果和康復速度具有十分重要和不可替代的作用。如何才能避免腫瘤患者的營養不良問題？目前，特殊醫學用途配方食品是臨床上實施營養支持的主要方法，根據腫瘤的共同代謝特點和對某些特定營養成分需求，人為地改變其比例，造成體內某種特定物質過剩或缺乏，使其不利于腫瘤細胞的擴增，或提高腫瘤對抗腫瘤治療的敏感性，或減少其他治療的毒副反應。正確的營養治療不但可改善惡性腫瘤病人的營養狀態還能起到治療腫瘤的作用。

腫瘤本質上是基因病，各種環境的和遺傳的致癌因素等以協同或序貫的方式引起DNA損害，從而激活原癌基因和(或)滅活腫瘤抑制基因，加上凋亡調節基因和(或)DNA修復基因的改變，而引起表達水平的異常，使正常細胞發生轉化，最終導致腫瘤形成。

惡性轉化是由于遺傳基因的改變引起的。有些異常基因表達的蛋白可引起免疫系統的反應，從而使機體能消滅這些“非已”的轉化細胞。如果沒有這種免疫監視機制，則腫瘤的發生要比實際上出現的多得多。抗腫瘤的免疫效應機制包括：腫瘤免疫反應以細胞免疫為主，體液免疫為輔。參加細胞免疫的效應細胞主要有細胞毒性T細胞(CTL)、自然殺傷細胞(NK)和巨噬細胞。

與免疫調控能力相關的基因包括介素1β受體編碼基因(IL1β)、細胞溶解性T淋巴細胞相關抗原4編碼基因(CTLA4)、腫瘤壞死因子-α編碼基因(TNF-α)，其中IL1β基因變異影響了炎癥因子的表達水平，炎癥因子局部生成過量和/或生成減少，增加了癌癥的發生風險；CTLA4基因變異導致T細胞免疫耐受能力異常，腫瘤等多種疾病患病風險增加；TNF-A基因變異導致體內的免疫細胞活性調節能力受損，多種疾病易感性增高。

發明內容

本發明根據《特殊醫學用途配方食品通則》的相關要求，針對腫瘤患者免疫調控基因的特征制備而成的個體化干預配方食品，其通過如下步驟制成：1)基因檢測腫瘤患者的介素1β受體編碼基因、細胞溶解性T淋巴細胞相關抗原4編碼基因、腫瘤壞死因子-α編碼基因的變異情況；2)評估所檢測基因變異的風險；3)選擇食品基礎方中的原料，根據所評估的風險選擇基因方中的原料，制成所述的針對免疫調控能力相關基因個體化配方食品。本發明是為免疫調控能力弱的腫瘤患者這類特殊人群而設計的個體化干預配方食品，可以滿足營養不良、免疫功能低下及代謝紊亂的腫瘤疾病狀態人群對各種營養成分的需求。

本發明所述的免疫調控基因對應的位點為：

介素1β受體編碼基因為位點一：rs1143627；細胞溶解性T淋巴細胞相關抗原4編碼基因為位點二：rs4553808；腫瘤壞死因子-α編碼基因為位點三：rs1800629。

本發明所述免疫調控基因的變異風險為：

當位點一的基因型為CC、CT、TT時，位點一風險度分別為0.53、0.53、3.65；

當位點二的基因型為AA、AG、GG時，位點二風險度分別為0.32、2.56、2.56；

當位點三的基因型為AA、AG、GG時，位點三風險度分別為0.32、4.35、4.35。

基因的變異風險等于位點一風險度、位點二風險度和位點三風險度的乘積，根據乘積將其分為低風險、中風險和高風險。

本發明配方的成分為：

1.基礎方必要原料為：豌豆蛋白、殼聚糖、綠豆淀粉、乳清蛋白、小麥草；其中：