[發明專利]一種小兒蒲地藍消炎糖漿及其制備方法

有效

• 申請號: 201710164692.7
• 申請日: 2017-03-20
• 公開（公告）號: CN106913627B
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發明（設計）人: 曹龍祥;董自波;田剛;李超;邵建國;李萍
• 申請（專利權）人: 濟川藥業集團有限公司
• 主分類號: A61K36/66
• 分類號: A61K36/66;A61K9/08;A61K47/26;A61P31/14;A61P11/04;A61P29/00
• 代理公司: 北京精金石知識產權代理有限公司 11470
• 代理人: 宋秀蘭

本發明涉及一種中藥提取物及其藥物制劑和制備方法，尤其涉及一種小兒蒲地藍消炎糖漿及其制備方法。本發明提供的一種具有消炎作用的蒲地藍提取物的制備方法，該方法將按重量份計的原料藥蒲公英3.0?5.0份、板藍根1.0?2.0份、苦地丁0.5?1.5份和黃芩1.0?2.0份水提，之后醇沉。本發明制備蒲地藍提取物的方法為全組方水提，工藝簡單，利于生產。本發明制備的小兒蒲地藍消炎糖漿穩定性好、口感好、生物利用度高。該藥物具有清熱解毒、抗炎或消腫作用，用于治療腮腺炎、咽炎和扁桃體炎等疾病。

技術領域

本發明涉及一種中藥提取物及其藥物制劑和制備方法，尤其涉及一種小兒蒲地藍消炎糖漿及其制備方法。

背景技術

流行性腮腺炎、急性咽炎和扁桃體炎為兒童常見疾病，流行性腮腺炎屬于感染性疾病，多見細菌性和病毒性。中醫上稱為痄腮；胡詠梅在“中國2010-2012年流行性腮腺炎流行性病學特征分析”中總結出流行性腮腺炎發病率連續3年內分別為22.3963/10萬、33.8363/10萬、35.5897/10萬，其中15歲以下年齡分別占當年總病例數的91.58％、90.93％、90.27％。扁桃體炎屬上呼吸道感染，由于小兒呼吸系統發育尚不成熟，機體免疫系統還不完善，抵抗力較成年人偏低。目前急性上呼吸道感染是小兒感染性疾病的首位，而急性扁桃體炎的發病率最高，以病毒感染最為常見，中醫上屬于“乳蛾”的范疇，是由于外邪侵襲，上犯咽喉或者肺胃熱盛，上攻咽喉所引起的，小兒癥狀較成人重，常伴有高熱。咽炎亦屬上呼吸道感染，在兒童中發病率也較高，尤其是急性咽炎，是咽黏膜、黏膜下組織的急性炎癥。中醫學認為急性咽炎屬于急喉痹范疇，起因與急性扁桃體炎類似，主要病變臟腑在肺、胃，臨床以風熱癥證、肺胃熱盛證常見。

目前，西醫在治療此類病癥多以抗生素治療，隨著抗生素耐藥性日益嚴重，使得中醫藥對此類病癥的治療日顯優勢?？股刂委熾m確實有效，但副作用較大，易復發。中醫認為治療此類病癥宜清熱解毒，消腫利咽，療法療效安全可靠，副作用少，推廣價值大。蒲地藍消炎口服液為已上市品種，具有清熱解毒，消腫利咽。用于癤腫、腮腺炎、咽炎、扁桃體炎。多年臨床顯示，該品種在兒科同樣有較好的市場，但蒲地藍消炎口服液在用法用量上未具體提及小兒用法用量，只提到小兒酌減。在臨床使用過程中發現，口服液對于小兒而言，口感較差，小兒服用較為困難，因此，在此基礎上開發一種適合于小兒服用的新的藥物制劑尤為重要。糖漿劑為含有藥物或芳香物質的濃蔗糖水溶液，供口服使用，蔗糖及芳香劑等能掩蓋藥物的不良氣味，改善口味，尤其受兒童歡迎。糖漿劑易被微生物污染，糖漿劑中的主要附加劑為防腐劑，兒童、孕婦等處于身體發育特殊時期的敏感人群，不宜食用那些過多使用防腐劑的食品。同時蒲地藍消炎口服液工藝中黃芩需要單獨提取，工藝較為復雜。

發明內容

本發明的一個目的在于提供一種具有消炎作用的蒲地藍提取物及其制備方法，該方法為全組方水提，工藝簡單，利于生產。

本發明的另一個目的在于提供一種小兒蒲地藍消炎糖漿及其制備方法，該糖漿劑口感好、穩定性好、生物利用度高。

本發明還有一個目的在于提供上述小兒蒲地藍消炎糖漿藥物的用途。

本發明的一個技術方案為，提供一種具有消炎作用的蒲地藍提取物的制備方法，該方法包括以下步驟：

1)水提：將按重量份計的原料藥蒲公英3.0-5.0份、板藍根1.0-2.0份、苦地丁0.5-1.5份和黃芩1.0-2.0份水提，其中蒲公英、板藍根、苦地丁在水中煮沸后，將黃芩投入，水提得到水提液；

2)醇沉：濃縮水提液至相對密度60-70℃熱測1.10-1.15，加入無水乙醇，使濃縮的水提液中乙醇的體積含量為60％，濾去不溶物，除去濾液中的溶劑得到提取物。

優選地，其中所述的原料藥為蒲公英4份、板藍根1.5份、苦地丁1.0份和黃芩1.5份

本發明中為全組方水提，全組方水提為將配方中的四種原料藥：蒲公英、板藍根、苦地丁和黃芩一次性水提，不需要將黃芩單獨水提。