[發明專利]一種中藥組合物三藤膠囊的含量檢測方法

在審

• 申請號: 201710164090.1
• 申請日: 2017-03-17
• 公開（公告）號: CN106706815A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 楊春欣;梁健;沈熊;呂遷洲
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬中山醫院
• 主分類號: G01N30/06
• 分類號: G01N30/06;G01N30/74;G01N30/86
• 代理公司: 上海容慧專利代理事務所(普通合伙)31287
• 代理人: 于曉菁

1.一種中藥組合物三藤膠囊的含量檢測方法，所述三藤膠囊由雷公藤、紅藤和雞血藤組方，照高效液相色譜法測定，其特征在于，該檢測方法包括：

步驟A、色譜條件與系統適用性試驗：以十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以水-乙腈為流動相梯度洗脫；檢測波長為210nm；理論板數按雷公藤酯甲計不低于3000；

步驟B、對照品溶液的制備：取雷公藤酯甲對照品適量，精密稱定，加甲醇制成每1ml含0.34mg的溶液，即得；

步驟C、供試品溶液的制備：取三藤膠囊10粒，倒出內容物，混勻，精密稱定1.33g，加氯仿40mL，超聲提取兩次，每次30min，濾紙過濾，殘渣用10mL氯仿洗脫，回收濾液至1mL，加中性氧化鋁1g，攪拌均勻，烘干，上中性氧化鋁柱；用乙酸乙酯100mL洗脫，收集洗脫液并回收至干，加甲醇適量使溶解，置2mL量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，0.45μm微孔濾膜濾過，即得；其中中性氧化鋁100～200目，中性氧化鋁柱100～200目，8g，內徑1.5cm×長度15cm；

步驟D、測定法：分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得；

本品每粒含雷公藤酯甲不得低于0.046mg。

2.根據權利要求1所述的中藥組合物三藤膠囊的含量檢測方法，其特征在于，所述三藤膠囊是由雷公藤100g、紅藤100g、雞血藤100g組方，以上3味，加6倍量90％乙醇，回流提取2小時，濾過，濾液回收乙醇，濃縮至密度為1.24～1.26，加入糊精，混合，80℃干燥，得三藤干粉，裝入0號膠囊內，即得三藤膠囊；本品為硬膠囊劑，除去膠囊殼后顯黃褐色至棕褐色；氣香，味微苦。

3.根據權利要求1所述的中藥組合物三藤膠囊的含量檢測方法，其特征在于，所述檢測方法應符合膠囊劑項下的有關各項規定。