[發(fā)明專利]一種治療失眠的藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201710157080.5
• 申請(qǐng)日: 2017-03-16
• 公開（公告）號(hào): CN106924388B
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 楊本雷;楊舒雅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 楊本雷
• 主分類號(hào): A61K36/752
• 分類號(hào): A61K36/752;A61P25/20
• 代理公司: 昆明合眾智信知識(shí)產(chǎn)權(quán)事務(wù)所 53113
• 代理人: 張璽

本發(fā)明公開了一種治療失眠的藥物組合物及其制備方法、制劑和應(yīng)用。所述的治療失眠的藥物組合物包括原料重量份的酸棗仁100～400份、柏子仁100～300份、紅景天50～150份、佛手柑30～100份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。制劑為所述的治療失眠的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。應(yīng)用為所述的治療失眠的藥物組合物在制備治療失眠藥物中的應(yīng)用。本發(fā)明諸藥聯(lián)合，協(xié)同作用，共奏養(yǎng)心安神，疏肝解郁之功，用于失眠的治療，有明顯改善睡眠的作用。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種治療失眠的藥物組合物及其制備方法、制劑與應(yīng)用。

背景技術(shù)

失眠是指無(wú)法入睡或無(wú)法保持睡眠狀態(tài)，導(dǎo)致睡眠不足。又稱入睡和維持睡眠障礙，為各種原因引起入睡困難、睡眠深度或頻度過(guò)短、早醒及睡眠時(shí)間不足或質(zhì)量差等，是一種常見病。失眠雖然不屬于危重疾病，但常影響生活質(zhì)量，妨礙人們的工作，學(xué)習(xí)和健康，長(zhǎng)期失眠給人們帶來(lái)了巨大的痛苦，越來(lái)越成為一個(gè)公共的衛(wèi)生問(wèn)題。

在社會(huì)節(jié)奏的加快和競(jìng)爭(zhēng)加劇的今天，失眠患者發(fā)病率不斷攀升，失眠已經(jīng)成為一種普遍存在的現(xiàn)象而成為國(guó)內(nèi)外學(xué)者研究的熱點(diǎn)。目前對(duì)失眠的治療西醫(yī)主要集中在使用催眠藥物，然而這些藥物容易產(chǎn)生耐藥性和成癮性及認(rèn)知功能損害，肝功能受損及多種副作用，影響在臨床中的應(yīng)用。急需探索治療失眠的新型藥物制劑。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的第一目的在于提供一種治療失眠的藥物組合物；第二目的在于提供所述的治療失眠的藥物組合物的制備方法；第三目的在于提供所述的治療失眠的藥物組合物的制劑；第四目的在于提供所述的治療失眠的藥物組合物的應(yīng)用。

本發(fā)明的第一目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療失眠的藥物組合物包括原料重量份的酸棗仁100～400份、柏子仁100～300份、紅景天50～150份、佛手柑30～100份，經(jīng)前處理、提取和后處理步驟制備得到。

本發(fā)明的第二目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，包括前處理、提取和后處理步驟，具體包括：

A、精選并洗凈原料藥，然后按配方配比稱量原料藥混勻得到物料a備用；

B、將物料a中加入乙醇溶液浸泡7～10天，過(guò)濾得到濾液b和濾渣c(diǎn)；

C、將濾渣c(diǎn)中加入濾渣c(diǎn)重量8～12倍的水煮提3～4次，每次0.5～1.5h，合并濾液，濃縮得到稠膏d；

D、將濾液b濃縮得到稠膏e，將稠膏d和稠膏e混合均勻，干燥粉碎過(guò)篩得到目標(biāo)物治療失眠的藥物組合物。

本發(fā)明的第三目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療失眠的藥物組合物中加入藥學(xué)上可接受的輔料制備的片劑、散劑、膠囊劑、顆粒劑和丸劑。

本發(fā)明的第四目的是這樣實(shí)現(xiàn)的，所述的治療失眠的藥物組合物在制備治療失眠藥物中的應(yīng)用。

發(fā)明人認(rèn)為，失眠吻合祖國(guó)醫(yī)學(xué)“不寐”病范疇，不寐的病名，首見于《難經(jīng)·四十六難》。認(rèn)為老人“臥而不寐”，是因?yàn)椤皻庋ィ∪獠换瑯s衛(wèi)之道澀”。《靈樞·大惑論》認(rèn)為陽(yáng)不入陰是“目不瞑”的病機(jī)，“衛(wèi)氣不得入于陰，常留于陽(yáng)。留于陽(yáng)則陽(yáng)氣滿，陽(yáng)氣滿而陽(yáng)蹺盛；不得入于陰則陰氣盛，故目不瞑矣”。總之不寐病系情志、飲食內(nèi)傷，久病年老等病因，引起陰陽(yáng)失調(diào)，陽(yáng)不入陰，以致心神失養(yǎng)或心神不寧，以經(jīng)常不能獲得正常睡眠為特征的一類病證。其治療原則是補(bǔ)虛瀉實(shí)，調(diào)整陰陽(yáng)。同時(shí)佐以安神之品。