[發明專利]一種氮雜螺酮類藥物注射劑及其制備方法和用途有效
| 申請號: | 201710155536.4 | 申請日: | 2017-03-16 |
| 公開(公告)號: | CN108619100B | 公開(公告)日: | 2022-05-13 |
| 發明(設計)人: | 陶建林;李曉莉;陳剛;王平;趙思江 | 申請(專利權)人: | 四川科瑞德制藥股份有限公司 |
| 主分類號: | A61K9/19 | 分類號: | A61K9/19;A61K9/08;A61K47/12;A61K47/02;A61K47/04;A61K31/506;A61P25/22 |
| 代理公司: | 北京坦路來專利代理有限公司 11652 | 代理人: | 汪送來 |
| 地址: | 646100 四川*** | 國省代碼: | 四川;51 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 氮雜螺 酮類 藥物 注射 及其 制備 方法 用途 | ||
1.一種坦度螺酮注射劑,其特征在于,所述坦度螺酮注射劑由枸櫞酸坦度螺酮、穩定劑、賦形劑和/或注射用水組成;
所述穩定劑為選自鹽酸、醋酸、枸櫞酸、乳酸、酒石酸、蘋果酸、氫氧化鈉中的一種或多種;
所述賦形劑為選自乳糖、甘露醇中的一種或多種;
當所述坦度螺酮注射劑溶于水中形成水溶液時,所述水溶液的pH值為3.5-6.0。
2.根據權利要求1所述的坦度螺酮注射劑,其特征在于,所述穩定劑為枸櫞酸、鹽酸和氫氧化鈉中的一種或多種。
3.根據權利要求1或2所述的坦度螺酮注射劑,其特征在于,所述坦度螺酮注射劑包括水針、凍干粉針、輸液。
4.一種制備權利要求1-3中任一項所述的坦度螺酮注射劑的方法,其特征在于,所述方法包括:取枸櫞酸坦度螺酮和穩定劑加入到注射用水中,凍干或不凍干,制得所述坦度螺酮注射劑。
5.根據權利要求4所述的方法,其特征在于,所述方法包括:取枸櫞酸坦度螺酮和穩定劑加入到注射用水中,加針用活性炭,過濾,滅菌或不滅菌,凍干或不凍干,制得所述坦度螺酮注射劑。
6.根據權利要求4所述的方法,其特征在于,所述方法包括:取賦形劑、枸櫞酸坦度螺酮、穩定劑加入到注射用水中,攪拌溶解,加針用活性炭吸附,過濾,滅菌,凍干或不凍干,制得所述坦度螺酮注射劑。
7.權利要求1-3中任一項所述的坦度螺酮注射劑在制備抗焦慮藥物中的用途。
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