[發明專利]經幽門的錨定

在審

• 申請號: 201710148069.2
• 申請日: 2013-07-12
• 公開（公告）號: CN106937898A
• 公開（公告）日: 2017-07-11
• 發明（設計）人: 安德烈斯·查摩羅三世;安迪·H·雷維恩;大衛·A·梅朗森;貝里·麥斯威爾;理查·A·甘巴雷
• 申請（專利權）人: GI動力公司
• 主分類號: A61F5/00
• 分類號: A61F5/00
• 代理公司: 北京銀龍知識產權代理有限公司11243
• 代理人: 許靜,劉偉

相關申請

本申請要求于2012年7月13日提交的美國臨時申請號61/671,470的權益。上述申請的全部教導通過引用并入本文。

背景技術

一直需要提高胃腸植入物可安全錨定在胃腸道中而沒有閉塞、遷移或其他故障或缺點的持續時間，尤其對于沿著至少一部分腸道延伸的植入物。

此類植入物的示例包括具有延伸進入腸道的柔性(松軟)套管的植入物，例，如美國專利7,025,791、7,122,058、7,476,256、7,608,114、7,706,973、7,771,382、7,815,589、7,837,643、8,057,420中所呈現的植入物；和具有如7,771,382中所呈現的具有限流孔的植入物。所有那些專利通過參考以其全部內容引入本文。

發明內容

根據本發明的實施方式，提供一種胃腸植入物裝置。所述裝置包括平面型號近端元件，其配置為位于胃中以抵抗遠端遷移；遠端元件，其配置為位于腸道中以抵抗近端遷移；和一根或多根系繩，其將平面型近端元件與遠端元件連接。單根系繩一般是優選的。

所述遠端元件可配置為密封至腸道的組織，從而將食糜從胃引導至腸道。所述平面型近端元件可包括箍狀物。所述遠端元件可包括波形錨。所述平面型近端元件可在第一維度上明顯大于胃的幽門的直徑，并且可在與第一維度垂直的第二維度上小于幽門的直徑。所述平面型近端元件在第一維度上的尺寸可在約40mm和約100mm之間；比如在第一維度上的尺寸在約50mm和約100mm之間。所述平面型近端元件在第二維度上的尺寸可在約1mm和約15mm之間；例如，在第二維度上的尺寸在約1mm和約5mm之間。所述平面型近端元件可包括箍狀物，其直徑在約40mm和約60mm之間且厚度在約0.5mm和約5mm之間。所述系繩可包括柔性系繩或剛性系繩。所述平面型近端元件可包括圓形、多邊形或橢圓形形狀。所述近端元件可以是平面形的；例如，其可包括由箍狀物、多邊形和橢圓形形狀所組成的組中的至少一種。

在進一步相關的實施方式中，所述裝置可以不包括組織刺穿特征。所述裝置可進一步包括與所述遠端元件連接的無支撐薄壁套管。所述套管可以是松軟的、柔性的、貼合的(conformable)和可折疊的。平面型近端元件可沒有密封至胃。在植入裝置的正常使用中，平面型近端元件的中心縱軸與平面型近端元件所處的平面垂直，其可基本上與下述中的至少一個的內腔的中心縱軸垂直：胃的幽門括約肌和腸道。所述遠端元件可包括三維物體。所述遠端元件可包括限流器和/或填充流體的腔室和/或環形物體。所述遠端元件可包括導管和診斷裝置中的至少一種。所述遠端元件的直徑可在約30mm和約40mm之間。所述遠端元件可包括波形錨。所述遠端元件可包括至少約1的長度與直徑之比。所述遠端元件可包括約30mm和約40mm之間的長度；比如至多約32mm的長度，并且可包括與十二指腸球約相同長度的錨。所述遠端元件可包括彈簧元件。

在進一步相關的實施方式中，平面型近端元件、系繩和遠端元件中的至少一種可由防止損傷的材料覆蓋，比如聚氨酯和硅樹脂中的至少一種。系繩可包括由聚合物或金屬制成的縫線。系繩的長度可在約10mm和約50mm之間，并且直徑可在約0.5mm和約5mm之間，比如直徑在約1mm和約2mm之間。遠端元件可包括多個輻條，并且系繩可連接至所述多個輻條。遠端元件可被配置為當通過系繩向遠端元件傳遞力時改變形狀。遠端元件可包括波形錨，所述系繩與波形錨的至少一個花冠連接；比如所述系繩與波形錨的遠端花冠連接，其中波形錨包括在約30mm和約40mm之間的直徑。遠端元件可被配置為當通過系繩施加張力時朝外放射狀打開以阻止近端遷移。平面型近端元件可松弛地連接至系繩，從而允許平面型近端元件獨立于系繩而旋轉。平面型近端元件可連接至與系繩連接的系環。

在進一步相關的實施方式中，平面型近端元件和遠端元件的至少一種可包括聚合物。聚合物可包括選自下述中的至少一種材料：硅樹脂、聚四氟乙烯、聚乙烯和聚丙烯。平面型近端元件和遠端元件中的至少一種可包括金屬。金屬可包括鎳鈦諾和不銹鋼中的至少一種。平面型近端元件、遠端元件和系繩可被配置為可折疊地放入用于內窺鏡遞送至胃腸道的容器中。近端元件和遠端元件的至少一種可進一步包括移除拉帶。

提供一種處理方法，其包括：利用胃中的平面型近端元件，抵抗胃腸植入裝置的近端部分遠端遷移進入腸道；利用腸道中的遠端元件，抵抗胃腸植入裝置的遠端部分近端遷移進入胃；以及利用一根或多根系繩，橫跨幽門將平面型近端元件固定至遠端元件。單個系繩一般是優選的。