[發明專利]一種黃龍咳喘膠囊的制備方法

有效

• 申請號: 201710138151.7
• 申請日: 2017-03-09
• 公開（公告）號: CN107412462B
• 公開（公告）日: 2020-09-04
• 發明（設計）人: 杜杉;夏傳濤
• 申請（專利權）人: 陜西東科制藥有限責任公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K36/88;A61P11/00;A61P11/06;A61P11/14;A61P11/10;A61K35/62
• 代理公司: 西安恒泰知識產權代理事務所 61216
• 代理人: 李鄭建

本發明公開了一種黃龍咳喘膠囊的制備方法，首先將黃芪、地龍、淫羊藿、麻黃、射干和葶藶子六味藥材混合制備細粉A；再將魚腥草、桔梗和楂三味藥材混合制備細粉B；細粉A和步驟二制得的細粉B混合均勻，加入微粉硅膠和淀粉適量，制粒，過篩，裝入膠囊，即得黃龍咳喘膠囊。本發明采用分組提取工藝制備的黃龍咳喘膠囊，可以富集有效成分，剔除部分無效物質，從而提升產品療效，達到降低服用量的目的，本發明制備的黃龍咳喘膠囊與原工藝組比較，在給藥量降低50％情況下，作用依然較強。

技術領域

本發明屬于中成藥的制備技術領域，涉及一種中成藥的制備工藝，特別涉及一種對黃龍咳喘膠囊(WS-10055(ZD-0055)-2002-2015)提取制備的方法。

背景技術

支氣管哮喘是常見的慢性呼吸道疾病，其患病率在全球范圍內有逐年增加的趨勢，是一種由多因素引起的可逆性氣道阻塞、氣道高反應性和氣道炎癥為特征的免疫變態反應性疾病，由多種炎性細胞和結構細胞(如嗜酸粒細胞、肥大細胞、T淋巴細胞、中性粒細胞、平滑肌細胞、氣道上皮細胞等)參與的炎癥反應，出現咳嗽、咯痰、喘憋、氣促、喉中哮鳴有聲等癥狀，屬中醫學“哮病”范疇。

黃龍咳喘膠囊(WS-10055(ZD-0055)-2002-2015)組分為黃芪、地龍、淫羊藿、凈山楂、桔梗、魚腥草、射干、蜜麻黃和葶藶子；具有益氣補腎，清肺化痰，止咳平喘的功效，常用于肺腎氣虛、痰熱郁肺之咳喘，以及急慢性支氣管炎、支氣管哮喘見上述證侯者。

黃龍咳喘膠囊原制備工藝是在中醫藥理論指導下，以中藥材為原料，按照規定的處方、生產工藝和質量標準生產的制劑。黃龍咳喘膠囊的原工藝如下：以上九味，加水煎煮二次，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至相對密度為1.15～1.20(60℃)的清膏，加淀粉適量，混勻，噴霧干燥，制粒，干燥，加硬脂酸鎂1.5g，混勻，裝入膠囊，制成1000粒，即得。

經研究發現，原提取工藝不能保證有效成分的充分提取，轉移率較低，進而導致藥材用量及藥品服用量的增加，不利于資源的合理利用，因此，需要對黃龍咳喘膠囊組方中各藥材進行充分研究，根據各個藥材有效成分的性質探索一種新的制備方法。

發明內容

針對現有技術中存在的問題，本發明的目的在于，提供一種新的黃龍咳喘膠囊的制備方法，解決現有的提取方法效率低，不能充分發揮藥效的問題。

為了解決上述技術問題，本發明采用如下技術方案予以實現：

一種黃龍咳喘膠囊的制備方法，所述的黃龍咳喘膠囊各組分為：黃芪，地龍，淫羊藿，凈山楂，桔梗，魚腥草，射干，蜜麻黃，葶藶子，包括以下步驟：

步驟一：將黃芪、地龍、淫羊藿、麻黃、射干和葶藶子六味藥材，用水回流提取三次，合并提取液，濾過，濾液減壓濃縮至稠膏，加入乙醇，靜置，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至無醇味，干燥，粉碎成細粉A；

步驟二：將魚腥草、桔梗和山楂三味藥材用60％～80％乙醇回流提取三次，合并提取液，濾過，濾液減壓回收乙醇并濃縮至稠膏，加入一定量的水，靜置，濾過，濾液減壓干燥，粉碎成細粉B；

步驟三：將步驟一獲得的細粉A和步驟二制得的細粉B混合均勻，再加入淀粉和微粉硅膠混勻，制粒，過篩，裝入膠囊，即得黃龍咳喘膠囊。

進一步的，所述步驟一在對黃芪、地龍、淫羊藿、麻黃、射干、葶藶子六味藥材混合的三次回流提取中，第一次加入六味藥材總量10倍量的水提取1.5小時；第二次加入六味藥材總量8倍量的水提取1.5小時；第三次加入六味藥材總量6倍量的水提取1.5小時。

進一步的，所述步驟二在對魚腥草、桔梗、山楂三味藥材混合的三次回流提取中，第一次加三味藥材總量8倍量的70％乙醇提取1.5小時；第二次加三味藥材總量8倍量的70％乙醇提取1.5小時；第三次加三味藥材總量6倍量的70％乙醇提取1.5小時。