[發明專利]一種側柏炭生產炮制工藝在審
| 申請號: | 201710134775.1 | 申請日: | 2017-03-08 |
| 公開(公告)號: | CN106727742A | 公開(公告)日: | 2017-05-31 |
| 發明(設計)人: | 陳建義 | 申請(專利權)人: | 廣東合百草制藥有限公司 |
| 主分類號: | A61K36/14 | 分類號: | A61K36/14 |
| 代理公司: | 廣州番禺容大專利代理事務所(普通合伙)44326 | 代理人: | 劉新年 |
| 地址: | 514021 廣東省梅州市*** | 國省代碼: | 廣東;44 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關鍵詞: | 一種 側柏 生產 炮制 工藝 | ||
技術領域
本發明涉及中藥制藥技術領域,具體涉及一種側柏炭生產炮制工藝。
背景技術
側柏炭是中醫臨床收澀止血的常用藥物,為柏科植物側柏Platycladusorientalis(L.)Franco的干燥枝梢和葉經炮制而成。側柏葉始載入歷史醫藥書籍是漢代《神農本草經》,炮制方法最早出現于南北朝的《雷公炮制論》中“黃精制”,到唐代新增了凈制、切制、蒸法、焙法等,宋代新增了微炒、微炙等,金元時期新增了煮法、炒黃、燒灰法等,明代新增了鹽水炒、炒黑等,清代新增了醋制、炒焦枯等等炮制方法,近代行業中專業人員對側柏炭的研究中,又出現了烘法與煅法。中國藥典2015年版一部及地方炮制規范所收載的側柏葉的炮制方法是在繼承古法炮制的基礎上進行了遴選,主要收載生側柏葉和側柏炭二種方法,在其飲片質量控制上,側柏葉主要檢測水分、總灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量測定,側柏炭主要檢測:浸出物。
目前,《中國藥典》2015年版一部及地方最新版炮制規范中所收載的傳統側柏炭炮制工藝有限,在其炮制工藝內容文字中描述簡單,炮制操作沒有明確的技術參數,質量保證的檢測單一。因此,側柏炭在實際生產過程中技術數據引用困難,對品種連續生產的質量沒有保障。側柏炭生產周期長,炮制質量不穩定,產品不均一,人力投入大,生產成本高,產品既不能很好的繼承傳統的炮制方法,也跟不上現代藥品發展需求,加上各中藥飲片生產企業炮制專業人才出現了嚴重的斷層現象,致使目前各中藥飲片生產企業生產的側柏炭質量很難達到藥典檢測、傳統的炒炭存性與GMP中規定的“產品連續生產質量的均一性”的要求,在中醫臨床上不利于處方調劑,使用藥效不佳。
發明內容
有鑒于此,有必要針對上述的問題,在繼承傳統側柏炭炮制方法上提供一種新的側柏炭生產炮制工藝。
本發明有助于解決側柏炭生產周期長,質量不穩定,產品成本高等問題,并能方便中藥飲片生產企業中生產操作人員快速掌握側柏葉炭的炮制方法。
為實現上述目的,本發明采取以下的技術方案:
本發明的側柏炭生產炮制工藝,包括如下步驟:
步驟1)原料收采:采收鮮枝梢和葉,除去雜物,存放備用;
步驟2)切制:取步驟1)所得的鮮原料,將鮮原料放置在切藥機上切成0.8-1.2cm的長段,存放備用;
步驟3)炒炭:取步驟2)所得的鮮切段原料,設置炒藥機儀表溫度為355-365℃,設儀表轉速為30±2rpm,當儀表溫度升到328-332℃時,將該切段原料投入鍋內,炒28-33分鐘,至藥材表面黑褐色,內部焦黃色時,噴灑飲用水少許,熄滅火星,取出,攤晾過夜,即得側柏炭;
步驟4)篩選:將步驟3)所得的側柏炭,投入上層篩內進行篩選,除去粉末與枝桿,即得凈側柏炭。
進一步的,步驟1)所述采收的鮮枝梢和葉為夏、秋二季采收的鮮側柏枝梢和葉。
進一步的,步驟2)所述鮮原料切段長度為1cm。
進一步的,步驟3)所述炒藥機儀表溫度設置為360℃,儀表轉速為30rpm。
進一步的,步驟3)所述儀表溫度升到330℃時,將鮮側柏葉段投入鍋內炒30分鐘。
進一步的,步驟4)中,采用ZSX型旋振篩對側柏碳進行篩選,下層篩為18目,上層為篩10目,下層18目篩除去粉末,上層10目篩除去枝桿。
本發明的有益效果為:
本發明的側柏炭生產炮制工藝,在整個生產過程中繼承傳統的炮制工藝,采用現代生產設備,設定了可行的工藝參數與生產操作流程,對質量控制在中國藥典的檢測標準上增加了檢測項,保證了產品生產過程中質量的穩定性與可控性。本發明能適用于現代與未來中藥飲片企業側柏炭生產炮制工藝生產全過程,并有利于國家未來中藥企業生產工藝制定,減少原藥材中間流通環節,確保藥品質量,縮短生產周期,減少人力投入,降低生產成本。
具體實施方式
為使本發明的目的、技術方案和優點更加清楚,下面將結合本發明實施例,對本發明的技術方案作進一步清楚、完整地描述。需要說明的是,所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例,而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例,本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例,都屬于本發明保護的范圍。
實施例1
本實施例的側柏炭生產炮制工藝包括:
步驟1)原料收采:夏、秋二季采收鮮枝梢和葉,除去雜物,竹簍存放備用;
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