[發明專利]一種治療肺結核的藥物組合物的配方及其制作方法

在審

• 申請號: 201710116955.7
• 申請日: 2017-03-01
• 公開（公告）號: CN106860468A
• 公開（公告）日: 2017-06-20
• 發明（設計）人: 高漸聯;崔俊偉;劉小紅;張邊防;陳穎;盧乙眾
• 申請（專利權）人: 新鄉醫學院第一附屬醫院
• 主分類號: A61K31/7036
• 分類號: A61K31/7036;A61K31/4409;A61K31/496;A61K31/4965;A61K31/133;A61K31/606;A61K31/405;A61K47/18;A61P31/06
• 代理公司: 西安銘澤知識產權代理事務所(普通合伙)61223
• 代理人: 潘宏偉

技術領域

本發明涉及醫藥技術領域，具體為一種治療肺結核的藥物組合物的配方及其制作方法。

背景技術

肺結核是由結核分枝桿菌引發的肺部感染性疾病。是嚴重威脅人類健康的疾病。結核分枝桿菌(簡稱結核菌，下同)的傳染源主要是排菌的肺結核患者，通過呼吸道傳播。健康人感染結核菌并不一定發病，只有在機體免疫力下降時才發病。世界衛生組織(WHO)統計表明，全世界每年發生結核病800～1000萬，每年約有300萬人死于結核病，是造成死亡人數最多的單一傳染病。1993年WHO宣布“全球結核病緊急狀態”，認為結核病已成為全世界重要的公共衛生問題。我國是世界上結核疫情最嚴重的國家之一。結核菌主要通過呼吸道傳染，活動性肺結核患者咳嗽、噴嚏或大聲說話時，會形成以單個結核菌為核心的飛沫核懸浮于空氣中，從而感染新的宿主。此外，患者咳嗽排出的結核菌干燥后附著在塵土上，形成帶菌塵埃，亦可侵入人體形成感染。經消化道、泌尿生殖系統、皮膚的傳播極少見。

在進行藥物治療肺結核的過程中，患者通常會出現厭食、惡心、胃痛和食欲不振的問題，對肝臟的損害比較多見，且對人體的消化系統產生不良反應，伴隨出現嘔吐和便秘的現象，為此，我們提出了一種治療肺結核的藥物組合物的配方及其制作方法投入使用，以解決上述問題。

發明內容

本發明的目的在于提供一種治療肺結核的藥物組合物的配方及其制作方法，以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：一種治療肺結核的藥物組合物的配方，該治療肺結核的藥物組合物的配方的主要成分包括：

異煙肼：0.3～0.5g；

利福平：0.38～0.58g；

比嗪酰胺：0.75～0.95g；

鏈霉素：0.6～0.8g；

乙胺丁醇：1.2～1.4g；

對氨水楊酸：0.45～0.65g；

色氨酸：2.5～4.5g。

優選的，所述鏈霉素為從灰鏈霉菌培養液中提取的抗菌素，且鏈霉素的最低抑菌濃度為0.5mg/ml。

優選的，一種治療肺結核的藥物組合物的制作方法，該治療肺結核的藥物組合物的制作方法的具體步驟如下：

S1：取新鮮的注射用水于500ml的容器中，并加溫至90℃；

S2：依次將0.3～0.5g異煙肼、0.38～0.58g利福平、0.75～0.95g比嗪酰胺、0.6～0.8g鏈霉素、1.2～1.4g乙胺丁醇和0.45～0.65g對氨水楊酸依次投入到容器中；

S3：將容器內的藥物混合物攪拌均勻，并停止加熱，隨后將2.5～4.5g的色氨酸投放到容器中，并攪拌均勻；

S4：加入穩定劑，并迅速將容器內的混合藥物將至室溫，隨后加入注射用水接近容器容積的全量，用10％的氫氧化鈉溶液將容器內的混合藥物調pH值4.5～5.5，再次加注射用水至容器容積的全量；

S5：在步驟S4的溶液中加入0.1～0.2％質量濃度的活性炭，攪拌30min，采用超濾膜濾除活性炭；

S6：將步驟S5中的濾液分裝于250ml或500ml的輸液瓶中，壓蓋后進行高溫殺菌，即得成品。

優選的，所述步驟S1中，注射用水的pH值為5.8～6.6，且注射用水占容器容積的2/3。

優選的，所述步驟S4中，穩定劑為氨基酸與亞硫酸氫鈉混合物，其中氨基酸：亞硫酸氫鈉＝1:1.5。

優選的，所述步驟S5中，超濾膜的分子量截留值為1～2萬。

優選的，所述步驟S6中，在進行高溫殺菌時采用105～120℃的流動蒸汽滅菌30min。

與現有技術相比，本發明的有益效果是：本發明添加色氨酸，能夠緩解結核病患者由于藥物的副作用帶來的不適，對氨水楊酸與異煙肼和利福平的配合使用，能夠延緩結核病患者的耐藥性的產生，本發明操作簡單，適合打大批量的生產。

附圖說明

圖1為本發明工作流程圖。

具體實施方式

下面將結合本發明實施例中的附圖，對本發明實施例中的技術方案進行清楚、完整地描述，顯然，所描述的實施例僅僅是本發明一部分實施例，而不是全部的實施例。基于本發明中的實施例，本領域普通技術人員在沒有做出創造性勞動前提下所獲得的所有其他實施例，都屬于本發明保護的范圍。

實施例一

一種治療肺結核的藥物組合物的配方，該治療肺結核的藥物組合物的配方的主要成分包括：

異煙肼：0.3；

利福平：0.38g；

比嗪酰胺：0.75g；