[發明專利]一種與股骨骨髓腔形態相匹配的近端固定髓內釘

在審

• 申請號: 201710090637.8
• 申請日: 2017-02-20
• 公開（公告）號: CN106618710A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 成思源;李明宇;張湘偉;姜自偉;楊雪榮;叢海宸;黃楓;鄭曉輝
• 申請（專利權）人: 廣東工業大學
• 主分類號: A61B17/72
• 分類號: A61B17/72;A61B17/74
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司11227
• 代理人: 張春水,唐京橋

技術領域

本發明涉及骨科醫療器械領域，尤其涉及一種與股骨骨髓腔形態相匹配的近端固定髓內釘。

背景技術

股骨是人體最大的長管狀股，位于人體下肢大腿中，承擔著人體上半部分的所有重量，近端參與組成胯關節連接盆骨，遠端參與組成膝關節連接小腿脛骨。然而股骨病變、骨折現象時常發生。

鎖定鋼板內固定治療股骨干骨折和髓內釘治療股骨干骨折是當前的兩種主要治療方式。鎖定鋼板固定式是采用定位鋼板對股骨外邊表面對骨折區域進行固定，對骨折進行治療。髓內釘治療，是采用鋼釘插入股骨髓腔內對股骨進行定位，對股骨骨折進行治療。對于無法應用髓內釘的特殊脛骨部位的骨折，鋼板固定仍不可代替，但是髓內釘也越來越廣泛的應用于脛骨骨折的治療。

然而，目前髓內釘植入后其初期穩定性和其后的生物力學固定效果不理想，經常發生松動、下沉、旋轉和塌陷等現象。相關力學研究表明，植入髓內釘的形態與股骨髓腔內的形態相互匹配，可使負荷力的傳遞更加符合生理需求。避免因植入物與骨之間界面產生切線運動而造成植入物的松動，減少應力遮擋等問題。

在臨床手術過程中、醫生需要不斷對植入物進行對比、塑形(彎曲裁剪等)不僅手術時間長，效果差，而且還增加了患者的疼痛程度。此外股骨髓腔是一個不規則的錐形管腔,股骨髓腔成不規則的曲面形狀，股骨近端由近及遠，斷層的長軸成外旋趨勢，這種扭曲角度的存在，勢必導致在擴髓及植入物安防過程當中出現旋轉，導致前傾角的改變，加之現有的髓內釘多近似為豎直狀態，導致植入物和股骨髓腔完全匹配更加困難。

現階段國內所使用的髓內釘多為進口或者仿制外國，然而中西方股骨測量的參數是不一樣的，所以采用這種仿制國外的髓內釘無法與國人股骨進行良好匹配。現在國內有些醫療器械廠家按照國人的股骨參數標準設計髓內釘，并設置不同規格。但由于患者之間的個體差異，髓內釘的形態要求還是無法滿足不同個體之間的需求。

綜上，現有的髓內釘的固定主要有以下問題：

①髓內釘主釘斷裂，受力不均衡；

②髓內釘固定不穩定，植入后期會產生松動；

③髓內釘的形態與股骨髓腔的幾何形態無法進行完美匹配，植入過程中容易出現扭曲，難以滿足良好的生物力學要求。

發明內容

本發明實施例提供了一種與股骨骨髓腔形態相匹配的近端固定髓內釘，解決了現有技術中的髓內釘形態與股骨髓腔的幾何形態無法進行完美匹配，植入過程中容易出現扭曲，難以滿足良好的生物力學要求，且固定不穩定容易產生松動及力不均衡容易致使主釘斷裂的技術問題。

本發明實施例提供的一種與股骨骨髓腔形態相匹配的近端固定髓內釘，包括：

主釘、第一骨釘、第二骨釘；

主釘的主軸線與股骨骨髓腔的主軸線相同，主釘的上端沿主軸線方向設置有相鄰的第一通孔和第二通孔；

第一骨釘貫穿固定于第一通孔內，第一骨釘與主釘的夾角為103°～117°；

第二骨釘貫穿固定于第二通孔內，第二骨釘與主釘的夾角為138°～150°。

可選地，主釘由不少于兩段的柱體和一段椎體連接構成，椎體位于主釘的下端；

柱體的一端的截面積大于另一端的截面積，兩兩相鄰的柱體間的連接面的截面積一致。

可選地，椎體沿半徑方向設置有不少于兩個豎直排列的通孔。

可選地，兩兩相鄰的通孔之間的軸線相互垂直；

椎體內部設置有豎直方向上的中空通孔，中空通孔串通于兩兩相鄰的通孔之間。

可選地，主釘的上半段部分為中空結構，主釘的中空處底部設置有空心通孔。

可選地，第一骨釘為圓柱形結構，第一骨釘內部設置有圓柱形通孔；

第一骨釘兩端設置有第一螺紋和第二螺紋，第一螺紋和第二螺紋的參數一致，參數包括旋向、螺距、半徑；

第一螺紋用于與股骨骨髓腔連接固定，第二螺紋用于與主釘連接固定。

可選地，第一骨釘的前端設置有30°～45°的傾斜角，第一骨釘的尾端設置有十字槽。

可選地，第二骨釘為圓柱形結構，第二骨釘內部設置有圓柱形通孔；

第二骨釘的前端設置有螺旋槽，第二骨釘的尾端設置有第三螺紋和十字槽。

可選地，螺旋槽與第三螺紋的旋向相同，螺旋槽設置有30°～35°的傾斜角。

可選地，還包括：封口釘；

封口釘通過螺紋與主釘的頂端連接，用于對主釘進行封口。

從以上技術方案可以看出，本發明實施例具有以下優點：