[發明專利]一種醫療輔助裝置及其制備方法

在審

• 申請號: 201710068093.5
• 申請日: 2017-02-06
• 公開（公告）號: CN106725850A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 北京瀚智恒遠科技發展有限公司
• 主分類號: A61B34/10
• 分類號: A61B34/10;A61B17/90;A61B10/02
• 代理公司: 北京天瀾智慧知識產權代理有限公司11558
• 代理人: 尚繼棟

技術領域

本發明涉及一種醫療輔助裝置。具體地，本發明涉及用于四肢部位，諸如前臂、上臂、手、下肢以及足等的關節部位處或者其附近部分的醫療輔助裝置。本發明還涉及所述醫療輔助裝置的制備方法。

背景技術

醫學外科手術，比如，針對四肢體內骨與軟組織的損傷、腫瘤、退行性病變等的治療往往需要非常精準的操作以提高手術成功率、縮短手術時間并減少手術創傷帶給患者的痛苦。

例如，當腕部舟骨發生骨折，需要在不切開皮膚的情況下，施加(比如擰入)螺釘對該骨折位置進行固定。然而，由于舟骨非常小而不規則(外形似扭曲的花生，舟骨腰部直徑僅約1cm大小)，且位置較深無法直視；同時該螺釘又需要按醫學上的要求放置在最佳位置(例如，在舟骨內居中與骨折線垂直)，還要盡量一次性打入螺釘成功，因此實際操作要求是非常高的。實際上，要達到如此高的精確性，則必須要求有輔助設備。目前，在手術過程中較常用的是采用透視機不斷觀察或調整螺釘的位置，或應用三維術中導航實時定位螺釘的方向。但目前這些技術有各自的缺點。

具體地，在一些情況下，可采用影像設備指導來進行螺釘置入。

在手術過程中，例如可以在X光透視機或CT機引導下進行手術。以舟骨骨折為例，首先嘗試經驗尋找合適的位置打入螺釘導針2mm，用X光機透視導針的位置，滿意再打入2mm，如果不滿意則調整導針(入點、角度、方向、深度等)，如此循環反復，直至滿意為止。

很明顯，上述手術過程具有如下缺陷：放射暴露風險、操作復雜、費時、反復調整打入位置造成副損傷，出血、感染、增加針道、以及操作最終位置不滿意。

進一步地，在一些情況下，可在三維導航下實施螺釘置入術。

在三維導航引導下，將螺釘置入理想位置。術前先取得舟骨的3D信息，如CT掃描是目前最常用的，在CT上選取幾個或多個注冊點，在患者的手或前臂打入示蹤器，找到術前的注冊點進行注冊。在操作工具(比如動力鉆、導針)上連接示蹤器，這樣導航設備屏幕上就可以看到導針與舟骨的相對位置的圖像，根據這個圖像進行操作，將導針打入理想的位置，進而擰入螺釘。

此技術的缺點如下：

一、導航設備價格昂貴，通常要百萬人民幣以上；

二、對于比較精細的操作，誤差率較高，如可能無法辨別1cm以內的誤差；

三、手術過程中的操作相對較復雜。

因此，需要一種使用方便的醫療輔助裝置以輔助完成相關手術過程中的精準操作，并且能夠實現個性化治療。

近年來，3D打印在醫學領域的應用在逐步深入并展開，對人體身體部位的復制將得到高度定制化的產品，通過3D打印，此類產品可以與身體外形完全契合，與身體接合后將基本融為一體。

因此，在醫學領域實現個性化的治療，制備個性化的治療器械成為可能。具體而言，根據患者本身的掃描數據，進行數字化分析，再進行擬合，形成個性化的數據，再利用3D打印技術將所設計的假體或器械打印成型。

發明內容

為解決現有技術中存在的上述缺陷，尤其是手術過程中不能擺脫對X射線掃描或相關醫學影像設備的過度依賴且使用不夠方便等問題，因此，研發一種能夠精準地到達靶點部位，縮短手術時間，減少透視輻射，減少患者神經、血管損傷概率的醫療輔助裝置勢在必行。

為此，本發明提供一種醫療輔助裝置。具體地，本發明涉及用于關節部位或其附近部分的醫療輔助裝置。本發明還提供一種所述醫療輔助裝置的制備方法。

本發明的醫療輔助裝置將實現如下目的：

1.精確操作，準確定位；

2.手術操作一次成功，減少出血、副損傷、多次操作及感染風險；

3.減少手術中放射暴露；

4.降低成本；

5.指導手術，減少手術時間。

為此，本文提供了一種醫療輔助裝置，其包括至少一個模板，所述模板內側設有與患者的至少局部外形至少部分共形的凹入空腔，并在所述模板之一的內外側貫穿設有至少一個導向通道。

在一些實施方式中，其中所述至少一個導向通道的方向對準所述患者的須手術處置的病患區。在一些實施方式中，其中所述患者為骨折患者，所述至少一個導向通道的方向與骨折面的法線方向之間的夾角為0°到小于90°的角度。在一些實施方式中，其中所述凹入空腔與患者手術體位的局部外形共形。

在一些實施方式中，其中所述模板上進一步設有連接結構。進一步地，在一些實施方式中，其中所述連接結構(非限制性地)選自凹凸配合結構、連接緊固件或附加結合件。