[發明專利]經椎間孔納米生物玻璃涂層微創融合器

在審

• 申請號: 201710065241.8
• 申請日: 2017-02-06
• 公開（公告）號: CN106726019A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 王大林;鄭圣鼐;王黎明;姚慶強
• 申請（專利權）人: 南京市第一醫院
• 主分類號: A61F2/44
• 分類號: A61F2/44;A61M29/04;A61L27/04;A61L27/30;A61L27/50
• 代理公司: 南京睿之博知識產權代理有限公司32296
• 代理人: 陳琛

技術領域

本發明是一種主要應用于脊柱微創外科的治療裝置，屬于醫療器械制造的技術領域。

背景技術

腰椎間盤突出癥作為骨科常見病、多發病，大部分腰椎間盤突出癥需要手術的病例都可以通過經皮內鏡下腰椎間盤摘除術(Percutaneous endoscopic lumbar discectomy,PELD)解決。微創經皮內鏡下腰椎間盤摘除術為腰椎間盤突出癥的治療開辟了新途徑,具有對脊柱結構的破壞小，椎管干擾小，手術有限化、微創化的優點,患者可早期下床活動,明顯提高生活質量。微創經皮內鏡下腰椎間盤摘除術常采用以下術式：①YESS(Yeung Endoscopic Spine System)技術；②TESSYS(Thomas Hoogland Endoscopy Spine Systems)技術；③EndoLIF(Endoscopic Lumbar Interbody Fusion)椎間孔鏡下腰椎間融合術。其中前兩種術式適用于單純腰椎間盤突出癥的病例，但是有一部分病例術前常常存在椎間隙狹窄、腰椎不穩，單純摘除椎間盤將增加腰椎不穩，為此在減壓的同時需行脊椎融合術，EndoLIF椎間孔鏡下腰椎間融合術便應運而生。

既往國內外有報道運用以色列公司B-Twin可膨脹椎間融合器行經皮腰椎間融合術，但此設計為多足膨脹式結構，其膨脹后與終板為多足點接觸，這使得接觸點應力較大，容易疝入椎體內，因此該融合器在臨床上應用越來越少。近年來，德國Joimax公司推廣的EndoLIF cage無膨脹功能，易退出。

發明內容

技術問題：本發明的目的是提供一種納米生物玻璃涂層微創融合器及其制備方法，該微創融合器可應用于椎間孔鏡下腰椎間融合術中。它具有微創可擴張的特點，與球囊配合使用，術中球囊與覆蓋于其表面的網狀融合器同時擴張，撐開復位狹窄的椎間隙，網狀融合器沿終板的輪廓擴張達到預計的高度后呈現類橢圓柱形狀后與終板輪廓完全匹配，撤出球囊保留融合器在椎間隙內，支撐椎間隙，可應用于椎間孔鏡下腰椎間融合術治療腰椎不穩。

技術方案：本發明的納米生物玻璃涂層微創融合器，采用鈷鉻合金材料經特殊加工制造而成，材料表面通過特殊工藝流程進行納米生物玻璃涂層，生物玻璃涂層有利于成骨細胞的粘附和血管的長入，其主體伸縮網材料采用鈷鉻合金絲，它由鈷鉻合金通過特殊加工工藝制成，從而具有良好的延伸性及支撐性，其結構在外部互相連接形成菱形網狀構造，沿融合器的軸線順序排列，菱形排列便于微創融合器在擴張器擴張下逐步由小菱形擴張為大菱形，實現逐步擴張目的同時保留其良好的力學支撐性，即達到能微創植入同時實現支撐椎間隙及促進骨融合的目的。

本發明解決其技術所采用的技術方案是：該微創融合器由主體伸縮網環繞成中空的圓柱結構，主體結構在外部互相連接形成菱形網狀構造，沿融合器的軸線順序排列，并且交織成網連接成一個整體；主體伸縮網采用鈷鉻合金絲，呈菱形排列，可伸縮；在擴張器擴張下逐步由小菱形擴張為大菱形，實現逐步擴張目的同時保留其良好的力學支撐性，即達到能微創植入同時實現支撐椎間隙不發生塌陷的目的。材料表面通過溶膠-凝膠法工藝流程進行納米生物玻璃涂層，此涂層有利于成骨細胞的粘附和血管的長入。

有益效果：本發明納米生物玻璃涂層微創融合器，它具有微創可擴張的特點，與球囊配合使用，術中球囊與覆蓋于其表面的微創融合器同時擴張，撐開椎間隙，微創融合器擴張達到預計的高度后呈現類橢圓柱形狀后與終板輪廓完全匹配，撤出球囊保留融合器在椎間隙內，支撐椎間隙，可達到能經椎間孔微創植入同時實現支撐椎間隙及促進骨融合的目的。

附圖說明

圖1納米生物玻璃涂層微創融合器(未擴張狀態時)的結構示意圖。

圖2納米生物玻璃涂層微創融合器(擴張狀態時)的結構示意圖。

具體實施方式

本發明的納米生物玻璃涂層微創融合器包括主體伸縮網，主體伸縮網有多層，分別設置在納米生物玻璃涂層微創融合器的外圓周上，并且交織成網連接成一個整體；主體伸縮網采用鈷鉻合金絲，材料表面通過特殊工藝流程進行納米生物玻璃涂層，生物玻璃涂層有利于成骨細胞的粘附和血管的長入，呈菱形排列，可伸縮；在擴張器擴張下逐步由小菱形擴張為大菱形，即達到能微創植入同時實現保留其良好的力學支撐性及促進骨融合的目的。