[發明專利]一種蛇床子女貞子藥物組合物及其用途

在審

• 申請號: 201710064813.0
• 申請日: 2017-02-05
• 公開（公告）號: CN108392523A
• 公開（公告）日: 2018-08-14
• 發明（設計）人: 王擁軍;王強;舒冰;張巖;趙永見;王晶;劉書芬;趙東峰;施杞
• 申請（專利權）人: 上海中醫藥大學附屬龍華醫院
• 主分類號: A61K36/638
• 分類號: A61K36/638;A61P19/10;A61P19/08;A61P3/10;A23L33/105
• 代理公司: 上海中優律師事務所 31284
• 代理人: 潘詩孟

本發明涉及一種蛇床子女貞子藥物組合物，其組分及其重量配比為：蛇床子6?12；女貞子6?12。此外，本發明還公開了前述蛇床子女貞子藥物組合物的制備方法，以及其在制備防治原發性骨質疏松癥、絕經期和老年性骨質疏松癥、腎性骨營養不良或糖尿病所致的骨質疏松癥的藥物或保健食品中的用途。本發明提供的蛇床子女貞子藥物組合物相對單純使用蛇床子或者女貞子，其防治骨質疏松效果更佳；當蛇床子、女貞子在藥物組合物中的重量配比分別為蛇床子6?12，女貞子6?12時，該藥物組合物在治療骨質疏松方面具有非常好的活性。

技術領域

本發明涉及一種蛇床子女貞子藥物組合物，此外，本發明還涉及前述蛇床子女貞子藥物組合物的制備方法和用途。

背景技術

近年來臨床與基礎研究發現中藥可以通過過對機體進行調節，恢復機體本身的內在功能有效防治骨質疏松癥，療效確切。目前蛇床子、女貞子藥物組合物在臨床防治骨質疏松中較多應用。其中蛇床子味辛苦，性溫無毒，歸腎經。《神農本草經》稱其：“除痹氣,利關節。”動物實驗結果顯示，蛇床子素通過降低去卵巢大鼠的骨形成和骨吸收，并以抑制骨吸收為主，抑制去卵巢引起的骨質轉換，防止骨質丟失，維持骨代謝平衡，其作用機制可能與增加血清降鈣、TGF-B1和BGP含量等有關。女貞子味甘、苦，性涼。歸肝、腎經。《本草綱目》言其：“強陰，健腰膝。”基礎研究表明女貞子提取物可通過抑制血清骨鈣素及尿脫氧吡啶酚水平而防治大鼠卵巢切除導致的骨轉換增強。此外，女貞子提取物可通過增強腸道鈣吸收、抑制尿液鈣排泄及增加骨鈣質成分而防治大鼠卵巢切除導致的鈣質丟失。

中醫講究藥物的聯合使用，使其發揮協同作用。針對以上蛇床子、女貞子分別在骨質疏松癥防治中的作用，如何合理的聯用，發揮最佳生物學效應是本發明的關鍵所在。

發明內容

針對現有技術的上述不足，根據本發明的實施例，希望提供一種能有效防治原發性骨質疏松癥的藥物組合物，以實現簡單有效、性價比高的目的，并提供其醫藥用途。

根據實施例，本發明技術方案的提出是基于蛇床子、女貞子藥物組合物能有效防治原發性骨質疏松癥。

根據實施例，本發明提供的一種蛇床子女貞子藥物組合物，其組分及其重量配比為：蛇床子6-12；女貞子6-12。其中，最佳重量配比為：蛇床子9；女貞子9。

根據實施例，本發明提供的一種蛇床子女貞子藥物組合物的制備方法，包括如下步驟：根據重量份分別稱取蛇床子和女貞子，加水浸泡，提取兩次，濃縮，制得蛇床子女貞子藥物組合物。該藥物組合物與藥物學上可接受的藥物輔料混合形成片劑、丸劑、顆粒劑、散劑、膏劑、粉劑、針劑、水劑、注射劑或納米材料。

隨后的實施例可以證明，本發明提供的蛇床子女貞子藥物組合物制備的各種形式的藥物或保健食品，可以預防和治療原發性骨質疏松癥、絕經期和老年性骨質疏松癥、腎性骨營養不良或糖尿病所致的骨質疏松癥。

附圖說明

圖1為蛇床子、女貞子實際藥物效果圖。

圖2為不同配比的蛇床子、女貞子藥物組合物對骨質疏松癥模型小鼠(卵巢切除)進行早期干預2月后的第五腰椎經Micro-CT掃描后三維重建圖【Sham：假手術；Model：模型；Herb A:蛇床子12g，女貞子6g；Herb B:蛇床子9g、女貞子9g；Herb C:蛇床子6g、女貞子12g；陽性對照：Fosamax Plus(阿侖膦酸鈉維D3片-福美加)，Raloxifen(鹽酸雷洛昔芬-易維特)】。

圖3為不同配比的蛇床子、女貞子藥物組合物對骨質疏松癥模型小鼠(卵巢切除)進行早期干預2月后的第五腰椎骨體積分數的影響。

圖4為不同配比的蛇床子、女貞子藥物組合物骨質疏松癥模型小鼠(卵巢切除)進行早期干預2月后的第五腰椎骨小梁數目的影響。