[發明專利]一種一體化智能口腔給藥貼片器械及其制作工藝

有效

• 申請號: 201710025612.X
• 申請日: 2017-01-13
• 公開（公告）號: CN106823134B
• 公開（公告）日: 2018-08-21
• 發明（設計）人: 胡隆勝;朱晶
• 申請（專利權）人: 常州華佳醫療器械有限公司;常州華聯保健敷料有限公司
• 主分類號: A61N1/30
• 分類號: A61N1/30;A61M31/00;A61K31/167;A61K9/70;A61P23/02
• 代理公司: 上海申新律師事務所 31272
• 代理人: 俞滌炯

本發明公開了一體化智能口腔給藥貼片器械及其制作工藝，由貼片和電量控制器組成，貼片固定安裝在電量控制器的下端部，貼片與電量控制器為一體成型結構；經過含藥貼片的制備、不含藥貼片的制備、電極安裝、與微控制器的對接和給藥啟動步驟，完成一體化智能口腔給藥貼片器械的制作工藝；本發明將藥物通過口腔的滲透由電量來直接控制，給藥的劑量可通過調節電量得到精準控制，電量的增加與減少可以控制藥物的口腔滲透速度和劑量，電量的控制可由電流強度和通電時間來進行，電量的控制可由電流強度和通電時間的控制由微控制器實現，采用本發明相較于傳統的口腔貼片，大大提高了給藥速度及劑量。使用本發明給藥時對口腔黏膜無損害，給藥過程是無痛的。

技術領域

本發明屬于口腔給藥貼片領域，具體涉及一種一體化智能口腔給藥貼片器械。

背景技術

服用藥的傳統方式是注射或口服，注射會給患者帶來疼痛和不方便，患者需要去醫院由護士完成；口服時藥需要經過腸胃及肝臟最后才能進入血液循環，為此會給患者容易帶來很多的付作用包括肝臟的首過效應，口腔黏膜給藥系統由于其可避免肝臟首過效應和對胃腸道的刺激、方便患者服用、維持穩定的給藥傳遞系統等優點而被越來越多的人開發應用。

口腔黏膜的解剖及生理特點：口腔黏膜組織結構由淺至深分鱗狀上皮細胞層、基底膜及結締組織層。其動脈血供來源于頸外動脈，靜脈回流至頸靜脈，經上腔靜脈進入體循環。口腔黏膜具有以下特征：1、血管網豐富；2、創傷后修復極快；3、基本沒有Langerhans細胞，正是由于Langerhans細胞缺如，口腔黏膜給藥才具有良好的免疫耐受性基礎。不同的口腔解剖區域黏膜結構不同：硬顎黏膜、齦黏膜上皮具有角化層，其主要功能為屏障作用；頰黏膜、舌下黏膜、口底黏膜及軟顎黏膜缺乏角化層，由于該區域上皮細胞層中角化層的缺乏，對水具有較好的通透性，通透性從強到弱依次為頰黏膜、舌下黏膜、口底黏膜。藥物透過口腔黏膜的方式有兩種：穿過細胞和通過細胞間隙的方式。其主要機制為被動吸收，盡管有上皮細胞內吞現象，但這種作用不可能通過全層，也不可能通過主動轉運。綜上，從口腔黏膜的解剖及生理特點看，舌下黏膜與頰黏膜具備作為全身給藥途徑的條件。口腔黏膜給藥途徑優勢：1、口腔黏膜給藥途徑基本為腸外途徑，可避開肝臟的首過效應以及胃腸道的破壞與降解。2、口腔黏膜給藥途徑簡單易行。該途徑有可能使劑量更為精確，起到小劑量大效應的作用；可以根據組織通透性情況進行局部調整；便于緊急清除。3、進入體內途徑為單向，僅通過口腔黏膜吸收。4、該領域研究進展迅速，已具備相應的可資利用的研究成果。如黏膜吸收促進劑、緩控釋技術、以及防止黏液影響彌散的裝置等。5、口腔黏膜給藥途徑有良好的依從性。6、與鼻腔黏膜途徑相比，口腔黏膜途徑不易于造成黏膜損害。口腔黏膜給藥具有吸收迅速、避免胃腸道消化酶破壞以及繞過肝臟首過效應等優點，但是目前的口腔黏膜給藥的有很多方面的不足：1、由于受口腔可吸收黏膜的空間限制，藥物釋放系統不能體積過大。2、不自主的唾液分泌以及吞咽影響口腔黏膜途徑的效能。3、藥物的味覺刺激影響該途徑的依從性。4、不是所有的物質都能通過口腔黏膜，其吸收受脂溶性、PH值、分子量等的影響。5、在一定條件下需要使用黏膜通透性增強劑。而口腔黏膜通透性差，一般不能提供快速吸收和好的生物利用度，也即，在頰黏膜途徑，很多藥物需要黏膜吸收增強劑，而吸收增強劑通常會對口腔黏膜產生一定的副作用如口腔發癢，紅腫等。6、口腔麻醉藥的給藥方式通常是打針注入口腔，給病人帶來痛苦。因此該途徑的應用受到一定限制，該途徑僅限于某些藥物。目前常用的有硝酸甘油、某些類固醇性激素、鎮痛藥物等，而且藥物的給藥劑量和精準有待提高。

發明內容

本發明的目的在于針對現有技術的不足，現提供一種可以實現精準給藥，提高用于口腔黏膜給藥的藥物種類的劑量和生物利用度，同時無任何疼痛的一體化智能口腔給藥貼片器械及其制作工藝。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案為：一種一體化智能口腔給藥貼片器械，其創新點在于：由貼片和電量控制器組成，所述貼片固定安裝在電量控制器的下端部，所述貼片與電量控制器為一體成型結構；