[發明專利]一種高生物利用度蘆丁固體分散體制備方法及口服制劑

在審

• 申請號: 201710018497.3
• 申請日: 2017-01-11
• 公開（公告）號: CN106619535A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 梁桂賢;蔣燕平;謝茵;王寧;范博
• 申請（專利權）人: 山西醫科大學
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/04;A61K31/7048;A61K9/22;A61K9/20;A61K9/48;A61P31/04;A61P29/00;A61P37/08;A61P35/00;A61P3/10;A61P9/00
• 代理公司: 太原科衛專利事務所(普通合伙)14100
• 代理人: 朱源

1.一種高生物利用度蘆丁固體分散體制備方法，其特征在于，采用以下步驟制備：將蘆丁溶解于熱有機溶劑中，熱有機溶劑的體積為蘆丁的1～12倍，然后在攪拌條件下向上述蘆丁溶液中緩慢加入蘆丁質量1～10倍量的載體，超聲分散10 min，繼續攪拌24 h后，旋轉蒸發至溶劑揮干，60℃干燥后研細，過80目篩，制得高生物利用度蘆丁固體分散體。

2.根據權利要求1所述的一種高生物利用度蘆丁固體分散體制備方法，其特征在于，載體材料采用膠態二氧化硅、納米介孔二氧化硅、蒙脫石之一。

3.根據權利要求1或2所述的一種高生物利用度蘆丁固體分散體制備方法，其特征在于，所采用有機溶劑為乙醇、無水乙醇、丙二醇之一。

4.如權利3所述的一種高生物利用度蘆丁固體分散體制備方法，其特征在于，所采用有機溶劑為無水乙醇。

5.根據權利要求1或2所述的一種高生物利用度蘆丁固體分散體制備方法，其特征在于，所述載體材料為水不溶性球狀粒子，粒徑范圍為0.3～100微米，具有100～ 800 m²/g的比表面積和0.6～ 6 mL/g的孔隙容積。

6.蘆丁口服制劑，其特征在于，含有效治療劑量蘆丁的按權利要求1所制得的一種高生物利用度蘆丁固體分散體和藥用輔料。

7.如權利要求6所述的蘆丁口服制劑，其特征在于，所述蘆丁口服制劑為緩釋片、片劑、膠囊、顆粒劑。

8.如權利要求7所述的蘆丁口服制劑，其特征在于，所述蘆丁口服制劑為經口服給藥的固體劑型。