[發明專利]一種治療丙型肝炎的藥物組合物

在審

• 申請號: 201710018087.9
• 申請日: 2017-01-10
• 公開（公告）號: CN106727516A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 李菲菲
• 申請（專利權）人: 山東省立醫院
• 主分類號: A61K31/407
• 分類號: A61K31/407;A61K31/7072;A61P31/14;A61K9/20;A61K47/38
• 代理公司: 北京中濟緯天專利代理有限公司11429
• 代理人: 陳曉蕾

1.一種治療丙型肝炎的藥物組合物，其特征在于，其包含：

a)具有以下結構式的Vaniprevir：

b)具有以下結構式的Sofosbuvir：

Vaniprevir與Sofosbuvir的質量比為1：2～3。

2.一種治療丙型肝炎的藥物制劑，其特征在于，其包含權利要求1所述的藥物組合物以及藥學上可接受的輔料。

3.根據權利要求2所述的一種治療丙型肝炎的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑為片劑。

4.根據權利要求3所述的一種治療丙型肝炎的藥物制劑，其特征在于，所述片劑是由以下重量份的組分制成的：Vaniprevir 1份，Sofosbuvir 2～3份，微晶纖維素20～25份，交聯聚維酮0.8～1份，聚維酮K301～2份，低取代羥丙基纖維素4～7份，十二烷基硫酸鈉6～9份，硬脂酸鎂10～15份。

5.根據權利要求3所述的一種治療丙型肝炎的藥物制劑，其特征在于，所述片劑是由以下重量份的組分制成的：Vaniprevir 1份，Sofosbuvir 2.5～3份，微晶纖維素21～24份，交聯聚維酮0.9～1份，聚維酮K301.2～1.8份，低取代羥丙基纖維素5～6份，十二烷基硫酸鈉7～8份，硬脂酸鎂11～14份。

6.根據權利要求3所述的一種治療丙型肝炎的藥物制劑，其特征在于，所述片劑是由以下重量份的組分制成的：Vaniprevir 1份，Sofosbuvir 2.5份，微晶纖維素22份，交聯聚維酮1份，聚維酮K301.5份，低取代羥丙基纖維素6份，十二烷基硫酸鈉7.5份，硬脂酸鎂12份。

7.權利要求4～6中任一項所述片劑的制備方法，其特征在于，包括步驟：

(1)將配方量的Vaniprevir、Sofosbuvir與微晶纖維素進行共微粉化，使得90％以上的粒子粒徑在70μm以內；

(2)交聯聚維酮、低取代羥丙基纖維素和十二烷基硫酸鈉過100目篩，備用；

(3)將步驟(1)的微粉化物和步驟(2)過篩處理的各組分混合均勻，加入配方量的聚維酮K30，制軟材制粒；

(4)濕顆粒經干燥處理后得干顆粒；

(5)干顆粒整粒后加入配方量的硬脂酸鎂，混勻壓片即得。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(3)中，制軟材制粒包括：制軟材，之后20目篩擠壓過篩制粒。

9.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(4)中，干燥為60℃恒溫干燥2小時。

10.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述步驟(5)中，整粒為30目篩整粒。