[發(fā)明專利]一種替格瑞洛與阿司匹林復(fù)合片劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201710002163.7
• 申請日: 2017-01-03
• 公開（公告）號: CN106619549B
• 公開（公告）日: 2019-12-06
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 居麗娜;王丹梅;鄧銀來;陳言德;臧建英;袁衛(wèi)東
• 申請（專利權(quán)）人: 江蘇吳中醫(yī)藥集團(tuán)有限公司蘇州制藥廠
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K47/12;A61K47/04;A61K31/519;A61K31/616;A61P7/02
• 代理公司: 11250 北京三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司
• 代理人: 李靜<國際申請>=<國際公布>=<進(jìn)入國

1.一種替格瑞洛與阿司匹林復(fù)合片劑，其特征在于，以重量份計，包括，

替格瑞洛 90份，

阿司匹林 75或100份，

抗粘劑 6-33份；

所述抗粘劑由質(zhì)量比為5-30:1-3的硬脂酸和微粉硅膠形成；

還包括二氧化硅；

所述復(fù)合片劑為雙層片，所述替格瑞洛設(shè)置于第一片層，所述阿司匹林設(shè)置于第二片層，所述第一片層和所述第二片層中均包含所述抗粘劑；所述第一片層中抗粘劑的量為所述復(fù)合片劑中抗粘劑用量的5％。

2.如權(quán)利要求1所述的替格瑞洛與阿司匹林復(fù)合片劑，其特征在于，還包括填充劑、崩解劑和潤滑劑中的一種或幾種；

所述潤滑劑為硬脂酸鎂、硬脂酸、聚乙二醇6000、聚乙二醇4000、氫化蓖麻油、滑石粉和微粉硅膠中的一種或幾種；

所述填充劑為乳糖、甘露醇、微晶纖維素、預(yù)膠化淀粉和玉米淀粉中的一種或幾種；

所述的崩解劑為交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、低取代羥丙纖維素和羧甲基淀粉鈉中的一種或幾種。

3.如權(quán)利要求1所述的替格瑞洛與阿司匹林復(fù)合片劑，其特征在于，包括，填充劑240-320份，

崩解劑 5-18份，

潤滑劑 6-20份。

4.一種制備權(quán)利要求1-3任一項所述的替格瑞洛與阿司匹林復(fù)合片劑的方法，其特征在于，所述復(fù)合片劑為雙層片，所述雙層片的制備方法包括如下步驟：

將替格瑞洛與一部分抗粘劑混合制備成第一顆粒；

將阿司匹林與剩余的抗粘劑混合制備成第二顆粒；

將所述第一顆粒和所述第二顆粒壓制成雙層片；

其中，所述抗粘劑包括質(zhì)量比為5-30:1-3的硬脂酸和微粉硅膠。

5.如權(quán)利要求4所述的制備方法，其特征在于，

在制備第一顆粒和第二顆粒時，還包括加入二氧化硅、填充劑、崩解劑和潤滑劑中的一種或幾種的步驟。