[發明專利]集成流體模塊和測試裝置

有效

• 申請號: 201680092001.0
• 申請日: 2016-11-21
• 公開（公告）號: CN110234577B
• 公開（公告）日: 2021-08-10
• 發明（設計）人: 約翰·凱利;休·沃利斯;基思·博基基奧;晟嚴孔
• 申請（專利權）人: 阿托莫診斷私人有限公司
• 主分類號: B65D75/32
• 分類號: B65D75/32;B65D75/58;B65D75/36;B65D25/08;B65D81/32;B29C65/76;B65B51/30;A61B5/151;B01L3/00;G01N33/50
• 代理公司: 北京匯思誠業知識產權代理有限公司 11444
• 代理人: 王剛;龔敏

公開了一種集成測試裝置和流體模塊，以及制造方法。流體模塊包括容納測試流體的貯存器和控制容器。貯存器將測試流體排放到控制容器，所述控制容器以受控方式將測試流體排放到測試部件。

技術領域

本發明涉及用于提供需要測試流體的測試的裝置和方法，以及促進這種測試的裝置和盒。

背景技術

進行能夠在測試時獲得相對快速的結果的各種測試，例如醫學測試、化驗和工業測試。這些可以是例如家庭測試、護理點測試、或用于實驗室、病理診所或醫院。

執行這些相對快速的測試可能需要復雜的指令和要使用的多個裝置和部件。本發明不涉及要進行的特定化學或生物化學測試，而是涉及容納和包含測試部件的裝置、流體輸送和相關的機械系統。例如，在醫學背景下，這種裝置和系統可以與橫向流動或其它類型的快速測試一起使用。

例如，在典型的傳統家庭或護理點血液測試中，向用戶呈現部件的集合，包括測試裝置本身、單獨的柳葉刀、血液收集容器、緩沖液或其它測試流體的容器、膠粘繃帶、清潔擦拭物、以及可能的其它部件。期望用戶遵循非常精確的步驟順序，通常包括清潔部位、操作柳葉刀、獲得已知體積的血液樣本并將其輸送到所需的精確位置、在適當的時間和地點并以正確的體積和速率應用緩沖溶液、讀取測試結果并解釋結果。

許多測試以不頻繁或一次性的程序執行，使得用戶不會通過常規使用變得熟練。在護理點執行的程序通常由熟練的操作員執行，但是執行測試所需的復雜性和靈活性提出了挑戰，并且可能不經常執行特定測試。在這種情況下，如果測試裝置可以更好地促進簡單、可靠和準確的操作將是有利的。

在此引入作為參考的公開內容的PCT申請PCT/AU2011/000315和PCT/AU2011/022321中，本申請人公開了集成測試裝置。特別地，那些裝置可包括生理上可接受的流體(例如緩沖液)的貯存器或小袋。對于許多測試，例如某些血液測試，為了獲得有效的結果或在可接受的時間范圍內達到結果，需要在血液樣本后將緩沖液或其它試劑應用于測試材料。在這些公開的實施方式中公開的裝置允許用戶將流體(例如緩沖液)從內部貯存器排放到測試材料上。

通過引用結合于此的PCT公開No.WO2015075677公開了測試裝置和方法，其中測試裝置內的貯存器向控制容器中排放，使得流體輸送到測試材料的速率受到控制。

本發明的目的是提供一種改善流體向測試材料的輸送的測試裝置、流體輸送模塊和方法。

發明內容

在廣義形式中，本發明提供了一種用于輸送測試流體的集成盒(package)，以及一種用于形成這種盒的方法。

根據一個方面，本發明提供了一種用于形成液體填充的貯存器的方法，所述貯存器具有易碎密封，易碎密封橫跨從液體填充的貯存器延伸的流體管道，所述方法包括以下步驟：形成貯存器本體；用液體填充貯存器本體；將基部部件定位在貯存器本體上并使用一組第一工具將基部部件熱密封到貯存器本體，以在貯存器本體周圍除管道之外形成流體緊密密封；以及使用一組第二工具橫跨管道進行熱密封，其中由第二工具施加的熱橫跨管道形成易碎密封。

本發明還包括通過上述方法形成的流體填充的模塊。

根據另一方面，本發明提供一種集成測試裝置，包括：測試部件；測試流體模塊，其包括容納測試流體的貯存器、輸送容器和連接貯存器和輸送容器的管道；以及流體輸送致動器，其中所述流體輸送致動器的操作引起測試流體從貯存器排放到輸送容器中，所述輸送容器適于提供將測試流體受控排放到測試部件上。

根據另一方面，本發明提供了一種輸送用于進行集成測試的測試流體的方法，至少包括以下步驟：提供測試單元，所述測試單元包括測試部件、流體模塊以及流體輸送致動器，所述流體模塊具有容納測試流體的貯存器、輸送容器、以及連接貯存器和輸送容器的管道；操作流體輸送致動器，從而在貯存器上施加壓力；由于貯存器上的壓力，將液體排放到輸送容器中；從而提供從輸送容器到測試部件的受控流體排放。