[發明專利]具有傾斜的排放孔的導管

有效

• 申請號: 201680072945.1
• 申請日: 2016-12-21
• 公開（公告）號: CN108367136B
• 公開（公告）日: 2022-05-10
• 發明（設計）人: 克里斯蒂安·卡爾松
• 申請（專利權）人: 登士伯IH有限公司
• 主分類號: A61M25/00
• 分類號: A61M25/00;B26F1/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 孫靜;楊明釗

公開了用于穿過導管的側向壁形成孔(17a、17b)的方法和裝置。該方法包括以下步驟：將導管的一區段設置在一對管狀沖壓構件6之間；將所述一對管狀沖壓構件中的至少一個朝向另一個驅動，以便沖壓穿過導管的所述側向壁23，并從而從側向壁切下一對相對定位的孔狀碎片；致動排出單元7，以便推動所述切下的孔狀碎片經由管狀沖壓構件的所述內部管腔離開導管；撤回所述一對管狀沖壓構件。還公開了所生產的導管2。

發明的技術領域

本發明涉及導管，例如尿導管，并且更具體地涉及具有傾斜的排放孔(beveleddrainage holes)的導管。本發明還涉及用于在導管中形成這樣的孔的方法和裝置。

背景

導管是用于許多不同醫學治療的醫療裝置，并且通常是具有穿孔末端或端部，另外地稱為插入端部或可插入端部的薄(中空)管。通過不同的制造工藝和材料選擇，導管可被定制以在醫學領域中提供廣泛范圍的功能，例如用于心血管、胃腸、神經血管和泌尿學應用等。

尿導管通常用于從膀胱排出尿液，或者較少頻繁地用于將流體施用到膀胱中。出于各種原因，可以推薦患者使用尿導管，比如，例如尿失禁、尿潴留、前列腺或生殖器的手術，或其它醫學狀況，比如，例如多發性硬化、脊髓損傷、癡呆等。

通常，尿道導管插入的過程，即通過將尿導管插入尿道排空人的膀胱的過程，可以概括如下。首先，在插入導管時，導管末端和導管軸的區段到達人的膀胱，并且尿液開始經由末端(插入端部)處或附近的一組排放開口或排放孔流動穿過導管軸/主體的管腔進入漏斗形導管出口(即，所謂的連接器)。尿液然后離開導管并流入洗手間或用于收集尿液的尿袋。

例如，對于具有尿潴留問題的患者，即其中膀胱不能排空尿液的患者(這可能是由于括約肌太緊或者膀胱肌肉太松弛，導致患者不能在排尿期間完全排空膀胱)，通常需要導管插入。在這些情況中使用的一種類型的尿導管是留置導管(所謂的Foley導管)，其被保持在尿道中持續延長的時間段，例如數天、數周或甚至數月。另一種類型的尿導管意圖用于短期使用，所謂的間歇性導管。間歇性尿導管用于一次排放膀胱，并然后被移除。此外，間歇性導管通常使用持續若干分鐘，并且導管插入通常由使用者他/她自己做出，所謂的自行導管插入，通常根據預定的時間表，比如例如每三到四個小時。

然而，對于所有類型的尿導管以及許多其它類型的導管，共同特征是在可插入的前端部，即末端處存在排放開口/排放孔(有時稱為導管孔眼)。大多數排放開口在形狀上是卵形的，并且可以以各種方式形成，諸如，例如通過注射模制、通過沖壓以及諸如此類的來形成。

例如，在WO 2010/149175中公開了用于制造導管并且特別是用于以注射模制制造的形式形成排放開口(排放孔眼)的方法的示例，其中排放開口可以在導管管狀部的注射模制期間提供。然而，這些類型的制造方法經常導致尖銳的和不平坦的邊緣，這增加了對昂貴的后處理步驟的需要，以使邊緣更平滑和圓化。

在US 2004/0193143中公開了用于制造導管中的排放開口的方法的另一示例，其中開口(孔口)例如通過常規沖壓操作形成。然而，即使這種解決方案總體上更具成本效益，但是它仍然易于存在與前面討論的相同類型的缺點，即，尖銳的外邊緣需要昂貴的后處理，這里是溫度處理的形式。

因此，與提供排放開口相關的通常問題是，其是相對高代價的，并且還存在被切下的部分保留在導管中從而導致故障并且可能還導致健康危害的相當大的危險。此外，在沒有昂貴且低效的附加處理步驟的情況下，通常很難提供具有光滑邊緣的排放開口，即，使開口不具有尖銳的和/或不平坦的邊緣(在開口周圍形成毛刺)。這種尖銳的和/或不平坦的邊緣可能導致患者在順從導管插入術中感到非常不適，并且還可能損傷尿道。

大多數已知導管開口解決方案的另一個問題是，導管軸在開口附近變得非常弱，這可能導致軸在使用期間扭結。