[發明專利]用于提供耐化學品的膜的方法

有效

• 申請號: 201680071220.0
• 申請日: 2016-12-29
• 公開（公告）號: CN108367534B
• 公開（公告）日: 2021-03-30
• 發明（設計）人: 拉爾斯·克里斯滕森;彼得·約翰森;托本·福克特曼
• 申請（專利權）人: 達納帕克軟包裝有限公司
• 主分類號: B32B7/12
• 分類號: B32B7/12;B32B15/08;B32B15/082;B32B15/085;B32B15/20;B32B27/08;B32B27/30;B32B27/32;B32B27/36
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 賀淑東

本發明涉及用于提供極度耐化學品的膜的方法，藉此將連接層和接觸層與諸如金屬箔的基層共擠出，還涉及通過所述方法獲得的膜和層壓物以及所述膜和層壓物用于包裝諸如尼古丁、利多卡因、芬太尼和利凡斯的明等侵蝕性化學物質的用途。

本發明涉及用于提供極度耐化學品的膜的方法，藉此將連接層和接觸層與諸如金屬箔的基層共擠出，還涉及通過所述方法獲得的膜和層壓物以及所述膜和層壓物用于包裝諸如尼古丁、利多卡因、芬太尼和利凡斯的明等侵蝕性化學物質的用途。

背景技術

在制藥業中，包括諸如尼古丁(nicotine)、芬太尼(fentanyl)，利凡斯的明(rivastigmine)和利多卡因(lidocaine)等高度侵蝕性物質在內的物質以片劑形式包裝在吸入器、貼劑等中，進而對這些物質的包裝、層壓物(laminate)或膜的密封有特殊要求以確保不會發生不利的降解。

一個常見的例子是與尼古丁包裝特別是尼古丁貼劑有關的問題，因為尼古丁對其環境具有高度的侵蝕性并且揮發性很強。因為在例如片劑、膠劑或貼劑中尼古丁含量穩定且符合產品規格是非常重要的，所以如果不解決這些問題，這些性質對于消費者安全和產品耐久性將造成問題。此外，很重要的是避免包裝和藥物之間的不利反應。另外，從商業角度來看，長期穩定的貯存期(shelf time)是非常理想的。因此，對包裝、膜或層壓物的化學要求通常是：

-耐受高度侵蝕性物質如尼古丁。

-確保化合物不會從例如層壓物的外部環境遷移穿過所述層壓物從而與密封物質接觸的惰性性質；

-可能確保該包裝對兒童安全，以增加潛在有害化合物的安全性。

滿足極度耐化學品性(chemical resistance)和惰性性質要求的已知聚合物是基于聚丙烯腈(PAN)的膜，其例如以商標名進行銷售，其由Ineos公司制造。被廣泛使用并被批準用于藥物和食品應用，并且使用是因為與其他常見聚合物相比，它是氧氣、氮氣和二氧化碳的良好屏障，以及因為它對不同的官能團如烴、酮、酯、醇、堿和酸和/或藥物如尼古丁具有優異的耐化學品性。此外，擠出的樹脂具有熱穩定性，因此可在160-220℃左右的溫度下進行熔接(weldable)，這使其可用于軟包裝。然而，由于生產困難和隨后擠出成膜而導致材料損失較高，因此售價較高。此外，的耐水性和耐氧性不能滿足所有目的。

在WO 00/44559中可以找到另一種解決方案，其公開了用于包裝含尼古丁產品(例如貼劑、片劑、錠劑、鼻噴霧劑)的材料，其中所述材料包含基于二甲基-2,6-萘二羧酸和/或2,6-萘二甲酸單體的聚合物。此外，公開了將聚合物膜與層壓物中的其他阻隔材料相結合以進一步改善層壓物的阻隔性質。由于其良好的氧氣和水阻隔性能，鋁是層壓物的優選材料。

除了阻隔性質外，特別是對于藥品，重要的是物質濃度是穩定且可靠的，這也對包裝和層壓物的惰性和滲透性提出了要求。

因此，考慮到對包裝的市場和需求增加，需要立即尋找包裝，尤其是高度侵蝕性物質和藥品的包裝的解決方案，能滿足所有要求同時仍然經濟。

發明內容

在這種背景下，本發明的目的是提供滿足上述一個或多個需求的解決方案，即i.a.為包裝提供不可滲透性和惰性。此外，一個目的是提供可在適合于制造柔性包裝，例如用于制備貼劑包裝的溫度下進行熔接(weldabble)的層壓物。另一個目的是提供在不損害產品質量的情況下具有成本效益的方法和產品。

因此，在第一方面，這通過用于提供例如耐侵蝕性化學品的膜的方法而得以解決，所述方法包括以下步驟：

i)提供耐水和/或耐氧的基層；

ii)共擠出包括連接層和接觸層的層以提供共擠出層；

iii)將所述共擠出層覆蓋到所述基層上；