[發(fā)明專利]用于二尖瓣修復的遠側錨固件設備和方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680068793.8
• 申請日: 2016-10-03
• 公開（公告）號: CN109152573B
• 公開（公告）日: 2021-04-13
• 發(fā)明（設計）人: P·威爾遜;S·愛潑斯坦;S·庫歐納
• 申請（專利權）人: 哈珀恩醫(yī)療有限公司
• 主分類號: A61B17/04
• 分類號: A61B17/04
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 王永偉;丁秀云

在一些實施方式中，裝置包括手柄、致動器、推動器裝置和穿刺構件。遠側錨固件設置在人造腱索的遠端部分處并處于遞送構型。人造腱索耦接到致動器并延伸通過穿刺構件的管腔。致動器可被致動以將穿刺構件向遠側移動預設的距離，并且向遠側移動推動器裝置，使得遠側錨固件的至少一部分向穿刺構件的遠端遠側移動，并且遠側錨固件從其遞送構型移動到部署構型。

相關申請的交叉參考

本申請要求于2016年3月31日提交的名稱為“用于二尖瓣修復的短距離遠側錨固件設備和方法(Short Throw Distal Anchor Apparatus and Methods for Mitral ValveRepair)”的美國臨時專利申請No.62/315,879；于2015年11月2日提交的名稱為“用于二尖瓣修復的遠側錨固件設備和方法(Distal Anchor Apparatus and Methods for MitralValve Repair)”的美國臨時專利申請No.62/249,694；以及于2015年10月2日提交的名稱為“用于二尖瓣修復的短距離遠側錨固件設備和方法(Short Throw Distal AnchorApparatus and Methods for Mitral Valve Repair)”的美國臨時專利申請No.62/236,225的優(yōu)先權和權益；其每個公開內容通過引用以其全部并入本文。

背景

本文描述的一些實施方式涉及用于執(zhí)行心臟瓣膜修復的方法和設備，并且更具體地，用于執(zhí)行微創(chuàng)二尖瓣或三尖瓣修復的方法和設備。

各種疾病過程可損害心臟的一個或多個瓣膜的正常功能。這些疾病過程包括變性過程 (例如，巴洛病、纖維彈性組織缺乏癥)、炎性過程(例如風濕性心臟病)和感染過程(例如心內膜炎)。另外，由于先前心臟病發(fā)作(即繼發(fā)于冠狀動脈疾病的心肌梗塞)或其他心臟疾病(例如心肌病)對心室的損害可扭曲瓣膜的幾何形狀，導致其功能障礙。然而，絕大多數(shù)經歷瓣膜手術如二尖瓣手術的患者遭受變性疾病的通過，其引起瓣膜小葉的機能障礙，導致脫垂和反流。

通常，心臟瓣膜可以兩種不同的方式發(fā)生機能障礙。一個可能的機能障礙，瓣膜狹窄，發(fā)生在瓣膜未完全打開并由此導致血流阻塞時。一般，狹窄是由瓣膜小葉上鈣化物質的積累導致，鈣化物質的積累引起瓣膜增厚并且從而削弱了它們完全打開并允許足夠的前向血流的能力。

另一種可能的機能障礙，瓣膜返流，發(fā)生在瓣膜小葉未完全閉合，由此導致血液漏回到先前的腔室中時。有三種使瓣膜變得反流或機能不全的機制；它們包括Carpentier的I型、II型和III型機能障礙。Carpentier I型機能障礙包括環(huán)的擴張，使得瓣膜孔的面積增加。另外正常起作用的小葉沒有足夠的表面積來覆蓋擴大的孔并且不能形成緊密的密封(即，沒有適當?shù)亟雍?，其導致返流。I型機制機能障礙中包括瓣膜小葉的穿孔，如在心內膜炎中。Carpentier的II型機能障礙包括在環(huán)平面之上一個或兩個小葉的節(jié)段的脫垂。這是二尖瓣反流的最常見原因，并且常常由通常與小葉連接的腱索的拉伸或破裂引起。Carpentier的III型機能障礙包括限制一個或多個小葉的運動的限制，使得小葉異常地被約束在環(huán)平面水平以下。小葉限制可能由風濕性疾病(IIIa)或心室的擴張(IIIb)引起。

二尖瓣疾病是最常見的瓣膜性心臟病，約有400萬美國人估計有中度至重度二尖瓣反流(“MR”)。MR導致左心室容量超負荷，其反過來發(fā)展心室擴張、射血性能下降、肺動脈高壓、癥狀性充血性心力衰竭、心房顫動、右心室功能障礙和最終死亡。成功的手術二尖瓣修復術恢復二尖瓣反應能力，消除左心室容量超負荷，改善癥狀狀態(tài)，預防不良左心室重構并顯著改善預期壽命，常常將其恢復至正常人群成員的預期壽命。

機能障礙的瓣膜可能被修復或置換。修復通常包括患者自身瓣膜的保存和糾正。置換通常包括用生物或機械替代物置換患者的機能障礙的瓣膜。通常，由于狹窄是不可逆的，所以置換優(yōu)選針對由小葉遭受的狹窄損傷。另一方面，二尖瓣和三尖瓣更容易變形。如上所述，小葉的變形防止瓣膜適當閉合并且允許從心室向心房返流或回流，這導致瓣膜功能不全。二尖瓣或三尖瓣結構或形狀的變形常常是可修復的。