[發明專利]內鏡粘膜下剝離罩

有效

• 申請號: 201680057563.1
• 申請日: 2016-10-24
• 公開（公告）號: CN108135442B
• 公開（公告）日: 2021-12-24
• 發明（設計）人: 馬修·賈格爾斯基;肖恩·賴安;賽琳·陳;諾曼·梅;凱賽琳·伊;保爾·史密斯;雷·唐
• 申請（專利權）人: 波士頓科學國際有限公司
• 主分類號: A61B1/00
• 分類號: A61B1/00;A61B17/29;A61B18/14
• 代理公司: 上海和躍知識產權代理事務所(普通合伙) 31239
• 代理人: 尹洪波

本公開涉及內窺鏡領域。具體而言，本公開涉及適用于切除或解剖大面積的粘膜或粘膜下組織的系統和方法。該系統可以向粘膜組織施加張力并且連續操縱粘膜組織，使得可以通過設置在內窺鏡的遠端處的切割元件來切除或解剖大的病變。

優先權

本申請根據35U.S.C.§119要求對于2015年10月23日提交的美國臨時專利申請第No.62/245,472號的優先權，其全部內容并入本文作為參考及所有目的。

技術領域

本公開涉及內窺鏡領域。具體而言，本公開涉及用于內鏡粘膜下剝離(ESD)和/或內窺鏡粘膜切除(EMR)的系統和方法。更具體地說，本公開涉及一種內窺鏡罩，其提供工作區域的增強的可視化，在該工作區域內組織接合元件和組織切割元件操作以剝離或切除粘膜和粘膜下病變。

背景技術

醫生越來越愿意進行介入和治療性內鏡手術，包括例如全厚度去除諸如癌癥的大組織病變、在胃腸(GI)道或呼吸系統的粘膜層下隧道掘進以治療粘膜下組織、手術后并發癥的修復(例如手術后泄漏、手術縫合線損壞和/或吻合口瘺)、胸外科手術和氣道/胸膜腔手術。可以使用專門的工具使醫生能夠更快更容易地執行這些復雜的手術。將這些專用工具結合到內窺鏡遠端的常用方法是通過使用內窺鏡罩或帽。目前可用的內窺鏡罩的完全圓周設計趨向于阻礙目標組織的可視化，并且提供的工作空間很小很難讓多個工具同時操作。雖然雙通道內窺鏡可能在某些醫療機構中可用，但是每個通道內的單獨的鉸接工具往往在人體工程學上難以控制，特別是由一名醫生來控制。

發明內容

本公開內容提供了一種高可見度的內窺鏡罩，其允許醫學專業人員操縱粘膜組織，使得整個粘膜下病變暴露以便移除。

在一個方面，本公開涉及一種內窺鏡系統，包括：1)內窺鏡，其包括具有近端和遠端的細長主體以及設置在細長主體內的工作通道；2)聯接到內窺鏡的遠端的內窺鏡罩，內窺鏡罩包括：第一部分，其包括近端、遠端以及在其間延伸的第一和第二內腔，其中第一內腔與內窺鏡工作通道開放連通；以及第二部分，其從第一部分的遠端延伸，所述第二部分包括壁并限定鄰近所述壁的表面和所述第一內腔的工作區域；3)具有近端和遠端的第一軸，其設置在所述工作通道和所述第一內腔內；以及4)具有近端和遠端的第二軸，其設置在所述細長主體的旁邊并延伸穿過所述第二內腔。壁可以包括曲壁，并且工作區域可以與曲壁的凹面和第一內腔相鄰。曲壁可以包括多種形狀，例如包括部分空心圓錐段、部分空心圓柱體或部分空心球形。壁的橫截面可以是從大約90度到大約180度范圍內的弧的形式。該壁可以由透明材料形成。內窺鏡系統還可以包括延伸到第一內腔中的支撐構件。支撐構件可以限定具有非圓形橫截面的孔，該孔配置成可滑動地容置第一軸。第一軸可以可滑動但不可旋轉地設置在工作通道、第一內腔和孔內。第一軸的遠端可以包括形狀記憶材料，該形狀記憶材料配置成當不受外護套或芯線約束時呈現彎曲構型。另外或可選地，第一軸的遠端可以配置成在通過操作致動時彎曲。第一軸的遠端還可以包括組織切割元件。第二軸可以可滑動且可旋轉地設置在第二內腔內。第二軸的遠端可以包括組織接合元件。在第一方向上旋轉第二軸的近端可以使組織接合元件朝向工作區域移動，并且在第二方向上旋轉第二軸的近端可以使組織接合元件遠離工作區域。

另一方面，本發明涉及一種內窺鏡罩，其配置為設置在內窺鏡的遠端處，所述內窺鏡包括內窺鏡主體和設置在所述內窺鏡主體內的工作通道，所述內窺鏡罩包括：1)第一部分，其包括近端、遠端以及在其間延伸的第一和第二內腔；和2)第二部分，其從所述第一部分的遠端延伸，所述第二部分包括壁并且限定鄰近所述壁和所述第一內腔的工作區域，其中所述第一內腔被配置為容置設置在所述內窺鏡的工作通道中的第一裝置的軸，并且其中所述第二內腔配置成容置沿所述內窺鏡的細長主體設置的第二裝置的軸。壁可以包括曲壁，并且工作區域可以與曲壁的凹面和第一內腔相鄰。曲壁可以包括多種形狀，例如包括部分空心圓錐段、部分空心圓柱體或部分空心球形。壁的橫截面可以是從大約90度到大約180度范圍內的弧的形式。壁可以由透明材料形成。內窺鏡罩可以進一步包括延伸到第一內腔中的支撐構件。支撐構件可以限定具有非圓形橫截面的孔。