[發明專利]球囊導管

有效

• 申請號: 201680047293.6
• 申請日: 2016-07-29
• 公開（公告）號: CN108025162B
• 公開（公告）日: 2022-04-29
• 發明（設計）人: M·奧布拉多維奇;R·布萊古洛
• 申請（專利權）人: 賓利-英諾美特有限公司
• 主分類號: A61F2/856
• 分類號: A61F2/856;A61M25/10;A61F2/958;A61F2/04;A61M27/00;A61M29/04
• 代理公司: 北京派特恩知識產權代理有限公司 11270
• 代理人: 康艷青;姚開麗

本發明涉及球囊導管，其特別地用于在開孔中擴張支架，以及用于T分支假體，設置有：球囊(4)；通向球囊(4)的導管(2)中的供應線路，其容許將壓力施加到球囊(4)；以及用于導線的中心腔(3)。在擴張的狀態中，球囊(4)具有至少兩個不同直徑的區域(P，D，M)，這些區域通過形成臺階而彼此合并。

技術領域

本發明涉及球囊導管，其特別用于在開孔中加寬支架，用于T分支假體，以及用于分流器，其具有臺階式球囊，導管中的通向球囊的、容許球囊被加壓的供應線路，以及用于導線的中心腔。

背景技術

球囊導管已經被用于加寬血管中的支架很多年了。為了加寬支架，支架卷曲在球囊導管上，被擴張，并且在球囊導管的幫助下被布置在期望的植入部位。此后，球囊導管在不帶有支架的情況下從血管移除。

支架還在球囊導管的幫助下布置在兩個血管之間的連接件(所謂的分流器)中，例如在肝臟中—當在門靜脈的縮窄或肝臟中的高血壓的情況下應用TIPS(經頸靜脈肝內門體分流術)時。

在血管成形術中，球囊導管用于機械地加寬變窄的血管，并且抵靠著血管壁按壓形成于那里的血小板(plaque)。

當除了主支之外分支血管也必須在血管分支的區域中設有支架的時候，出現特殊的問題。在這種情況下，與開孔匹配的支架首先布置在主支中，此處其被植入而使得窗口位于結合區域中。此后，另一支架插入分支出來的血管，在那里擴張，并且通過加寬而適配于布置在主支中的支架。通常，這需要若干單獨的步驟，特別是如果分支出來的血管在其行進方向上變窄，且必須實現臺階式的加寬。此外，分支中的支架必須被調節，且被匹配來配合窗口以及主支中的支架構造。

對于此調節而言，可以使用不同直徑的若干球囊逐步進行，這些球囊彼此前后地布置就位。然而，也可以采用所謂的“球囊中的球囊”，其中兩個球囊彼此聯接，使得它們可被單獨地加壓，并且可用于實現不同的膨脹體積。然而，缺點在于使用若干單獨的球囊中所涉及的勞動。

發明內容

本發明的目的是提供一種球囊導管，通過該球囊導管，支架可精確地布置在分支血管或分流器中，且如果必要，還在開孔布置于主支中的情況下、考慮到分支血管的變窄的直徑而連接至支架。

該目的利用上文首先提出的類型的球囊導管來達到，其中擴張狀態中的球囊具有至少兩個不同直徑的區域，這些區域彼此合并，同時形成臺階。

本發明所提出的球囊導管設有導管軸，臺階式球囊，用于對球囊施加壓力的腔，以及用于導線的腔。球囊自身是臺階式的設計，從而使得至少一個區域具有與另一區域相比增大的直徑。在本上下文中，臺階式設計表示單獨的節段，諸如近側區域和遠側區域，通過形成臺階而彼此合并，由此這樣的梯度在相對狹窄的范圍中存在。

創新性的球囊導管的球囊具有兩個或者更多個不同直徑的區域。例如，近側區域可具有比遠側區域更大的直徑，這對于在主血管的側部分支中布置支架而言是有利的。然而，原則上，遠側區域也可相對于近側區域增大，這使得更容易在側部分支中布置支架，例如，如果通過該側部分支提供了接近。在這種情況下，球囊的擴大部分在側血管的離開區域中布置在主血管中，且因此容許支架在側血管的進入區域中擴張。

此外，根據本發明的球囊導管也可在整個長度上具有若干臺階式區域，例如，在血管逐漸變窄的情況下，或如果存在與近側和遠側區域相比具有縮減的直徑的中間區域，則這是有利的。例如，后一種變型適用于在分流器中，例如在TIPS系統中，布置支架，此時重要的是將支架精確地配合到分流器中，且同時不能擴張太多，以便實現流調節。

一方面，創新性的球囊導管可用于在過程中并未布置支架的情況下擴張血管，而另一方面，用于布置支架。為此，支架卷曲在球囊上，由此支架可在球囊的整個長度上延伸，或僅僅達到部分支架區域上方。例如，當支架布置在血管的分支中時，支架卷曲到球囊上，使得其突出進入成為臺階的區域中，從而當球囊在該端部處擴張時支架增大而形成喇叭形狀，因此使得其能夠適配于主血管的壁或布置在主血管中的支架。