[發(fā)明專利]用于治療血管和非血管疾病的機(jī)械驅(qū)動(dòng)且可功能集成的導(dǎo)管系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201680041374.5
• 申請(qǐng)日: 2016-01-11
• 公開（公告）號(hào): CN107847717B
• 公開（公告）日: 2020-10-27
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: M·賈諾蒂;U·弗里茨;D·加日克
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: CTI血管公司
• 主分類號(hào): A61M25/10
• 分類號(hào): A61M25/10;A61M29/00;A61M29/02;A61M25/00;A61M25/06
• 代理公司: 永新專利商標(biāo)代理有限公司 72002
• 代理人: 王瓊先;王永建

提供了可由臨床醫(yī)生操作者可變地構(gòu)造用于特定病人解剖學(xué)和臨床情況的用于治療復(fù)雜和完全閉塞病變的綜合多功能裝置平臺(tái)。該裝置平臺(tái)使得任何熟練水平的醫(yī)師能夠以更少的時(shí)間更方便有效地治療最挑戰(zhàn)性和復(fù)雜的病變/閉塞。可功能集成的導(dǎo)管系統(tǒng)(“FICS系統(tǒng)”)表示可被構(gòu)造在一起以協(xié)同操作的“功能單元”的系統(tǒng)并且包括至少四個(gè)主要“功能單元”，包括：(a)FICS支撐導(dǎo)管(110)；(b)FICS擴(kuò)張器(130)；(c)FICS PTA導(dǎo)管(140)；以及(d)FICS鎖夾手柄(120)。每個(gè)“功能單元”可被制造商設(shè)置為預(yù)組裝的形式，意圖被臨床醫(yī)生操作者構(gòu)造為可變組合。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉參考

申請(qǐng)人要求2015年7月13日申請(qǐng)的相應(yīng)美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)62/191517的優(yōu)先權(quán)，其內(nèi)容在此整體并入作為參考。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及機(jī)械啟動(dòng)的可功能集成的導(dǎo)管系統(tǒng)(“FICS系統(tǒng)”)，包括支撐導(dǎo)管、擴(kuò)張器、氣囊導(dǎo)管和鎖夾手柄，它們能夠由醫(yī)師功能地和尺寸地構(gòu)造用于它們體內(nèi)組裝為各種構(gòu)造從而治療血管和非血管情況/疾病，包括復(fù)雜病變和慢性全閉塞(CTO)。

背景技術(shù)

動(dòng)脈粥樣硬化是一種特定類型的血管病，由沿血管內(nèi)腔壁積累退化材料而顯現(xiàn)出來(lái)。動(dòng)脈粥樣硬化被西方世界公認(rèn)為死亡和發(fā)病的主導(dǎo)原因之一。動(dòng)脈粥樣硬化在早期無(wú)癥狀并且沒有明顯的不適或痛苦。但是，如果這種疾病慢慢發(fā)展，感染血管能夠出現(xiàn)展示可變質(zhì)地的斑，導(dǎo)致逐漸復(fù)雜病變，其大小和嚴(yán)重程度可能導(dǎo)致(a)內(nèi)腔直徑逐次減小；(b)限制血液流動(dòng)；以及(c)歸因于沿感染血管的斑/病變的累積形成導(dǎo)致血管實(shí)質(zhì)上變厚和硬化，直接造成血管柔軟性減少。慢性斑累積(即由脂肪、纖維和/或鈣化組織物質(zhì)構(gòu)成)最終達(dá)到其中血流量完全不足以支持局部組織灌注的狀態(tài)，導(dǎo)致被稱為“慢性全閉塞”(CTO)的情況。再打開堵塞血管的CTO再通治療對(duì)設(shè)計(jì)啟用再通的醫(yī)療裝置的工程師和依賴于裝置制造商提供的臨床核準(zhǔn)醫(yī)療裝置的使用的醫(yī)師提出了若干固有的技術(shù)挑戰(zhàn)。理論上，不論病人特定的解剖差異如何，執(zhí)業(yè)醫(yī)師要獲得最有效的治療醫(yī)療裝置才能貫穿任何大小和嚴(yán)重程度的固有復(fù)雜CTO情況。目前，醫(yī)師可得到的介入儀器是足夠的；但是，由于產(chǎn)品設(shè)計(jì)和病人解剖復(fù)雜性的固有限制，某些手術(shù)的低效率和局限性仍然存在。仍然需要提供改進(jìn)的醫(yī)療裝置來(lái)治療動(dòng)脈粥樣硬化疾病導(dǎo)致的復(fù)雜病變和慢性全閉塞(CTO)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供了用于治療包括完全閉塞病變的復(fù)雜病變的綜合多功能裝置平臺(tái)，使得任何熟練水平的醫(yī)師能夠更便利省時(shí)有效地治療最挑戰(zhàn)性和復(fù)雜的血管疾病。本發(fā)明提供了一種可功能集成的導(dǎo)管系統(tǒng)(“FICS”)，表示能夠由臨床操作者組裝在一起作為能協(xié)同操作的特定治療“構(gòu)造”的“功能單元”的系統(tǒng)。FICS系統(tǒng)包括至少四個(gè)主要“功能單元”，包括：(a)FICS支撐導(dǎo)管；(b)FICS擴(kuò)張器；(c)FICS PTA導(dǎo)管；以及(d)FICS鎖夾手柄。每個(gè)“功能單元”可被制造商以預(yù)組裝的形式提供，并且可選擇地預(yù)包裝為包括功能單元(a)-(e)的裝置托盤，意圖被臨床操作者選擇性地組裝為可變構(gòu)造。FICS平臺(tái)的構(gòu)造適應(yīng)性使得醫(yī)師能夠通過提供原位治療選項(xiàng)(管腔內(nèi)和/或管腔外再通術(shù))有效地處理臨床介入過程(例如病變進(jìn)入、病變貫穿、導(dǎo)線行進(jìn)、病變?cè)偻ê蛿U(kuò)張)的多個(gè)手術(shù)方面，并且能夠多階段、病人自定義地治療體內(nèi)復(fù)雜病變(病變長(zhǎng)度選擇性的多階段血管成形術(shù)治療)。特別地，能夠由臨床操作者選擇性地構(gòu)造FICS系統(tǒng)從而通過提供能夠匹配由此處公開的“FICS LLS PTA構(gòu)造”賦予的目標(biāo)病變長(zhǎng)度(“病變長(zhǎng)度可調(diào)整性”)的長(zhǎng)度可適應(yīng)氣囊部件來(lái)再通延伸的復(fù)雜病變。由臨床操作者選擇性地組合用于構(gòu)建最有效治療大量復(fù)雜病變和CTO的特定“FICS構(gòu)造”的各種“功能單元”和“功能亞單元”的視覺地圖如圖15中的流程圖所示。