[發(fā)明專利]用于預測癌癥治療之治療效力和癌癥預后的方法和組合物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201680021996.1
• 申請日: 2016-04-13
• 公開（公告）號: CN107873061B
• 公開（公告）日: 2022-09-13
• 發(fā)明（設計）人: 烏爾·沙欣;厄茲萊姆·圖雷奇;丹尼爾·毛魯斯
• 申請（專利權）人: 安斯泰來制藥股份有限公司;約翰·古騰堡大學美因茲醫(yī)學大學轉化腫瘤學公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權代理有限公司 11227
• 代理人: 鄭斌;劉振佳

1.用于對一種或更多種SNP進行基因分型的試劑用于制備用于評估以下的診斷劑的用途：

(i)患有腫瘤抗原陽性腫瘤的癌癥患者是否是用針對所述腫瘤抗原之抗體治療的響應者，和/或

(ii)患有腫瘤抗原陽性腫瘤的癌癥患者是否將響應于用針對所述腫瘤抗原的抗體的治療經(jīng)歷無進展存活，

其中所述腫瘤抗原為CLDN18.2蛋白，并且

其中所述抗體為單克隆抗體，其通過抗體依賴性細胞介導的細胞毒性(ADCC)和/或補體依賴性細胞毒性(CDC)來發(fā)揮作用，

所述評估包括確定從所述患者獲得的樣品中選自以下的一種或更多種單核苷酸多態(tài)性的基因型：FCGR2A rs1801274和FCGR3A rs396991，其中

(a)雜合FCGR2A rs1801274[CT]基因型的存在指示癌癥患者不是用所述抗體治療的響應者的風險降低和/或癌癥患者不經(jīng)歷無進展存活的風險降低；

(b)純合FCGR2A rs1801274[TT]基因型或純合FCGR2A rs1801274[CC]基因型的存在指示癌癥患者不是用所述抗體治療的響應者的風險提高和/或癌癥患者不經(jīng)歷無進展存活的風險提高；并且

(c)雜合FCGR3A rs396991[TG]基因型或純合FCGR3A rs396991[TT]基因型的存在指示癌癥患者不是用所述抗體治療的響應者的風險降低和/或癌癥患者不經(jīng)歷無進展存活的風險降低。

2.權利要求1所述的用途，其中所述抗體包含重鏈和輕鏈，所述重鏈包含SEQ ID NO:17或51所示氨基酸序列，所述輕鏈包含SEQ ID NO:24所示氨基酸序列。

3.權利要求1所述的用途，其中對用所述抗體治療無響應性包括以下一種或更多種的相對降低：存活、無進展存活、無復發(fā)存活、無遠處復發(fā)存活和病情穩(wěn)定。

4.權利要求1至3中任一項所述的用途，其中所述樣品為包含DNA的樣品。

5.權利要求4所述的用途，其中所述DNA已從血液中提取。

6.權利要求4所述的用途，其中所述DNA已從所述患者的身體樣品中提取。

7.權利要求1至3中任一項所述的用途，其中所述腫瘤為實體瘤。

8.權利要求1至3中任一項所述的用途，其中所述腫瘤為胃食管腫瘤或其轉移腫瘤。

9.權利要求1至3中任一項所述的用途，其中所述腫瘤為晚期的胃或下食管腺癌。