[發明專利]引導脈管接入構件的皮下可植入裝置和脈管接入方法

有效

• 申請號: 201680014424.0
• 申請日: 2016-01-07
• 公開（公告）號: CN107405444B
• 公開（公告）日: 2021-03-23
• 發明（設計）人: 白瑞豐;林仕錦;關義翰;卓彥伶;鄭顯宗;陳植源
• 申請（專利權）人: 新加坡科技研究局;新加坡保健服務集團有限公司
• 主分類號: A61M5/158
• 分類號: A61M5/158;A61M39/02
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 王瑞朋;楊生平

一種用于引導脈管接入構件的皮下可植入裝置，該裝置包括：由裝置中的通孔限定出的通道，其中所述通道構造成引導脈管接入構件從其中穿過到達脈管部位；和錨定器件，其適于以使用縫合線、組織內向生長、組織包覆或組織粘連的形式，在真皮下方的位置處將裝置固定地附接至真皮或皮下組織中的至少一個，以允許脈管接入構件通過所述通道反復接入脈管部位，其中，裝置定尺寸為允許裝置通過所述錨定器件得到附接，以將整個裝置錨定在距脈管部位一定距離處。還公開了一種生成用于脈管接入的疤痕組織軌道的方法，其中首先經皮下植入用于引導脈管接入構件的皮下可植入裝置，觸診真皮以摸索裝置的位置和取向，使用尖銳的脈管接入構件接入引導通道，并跟隨引導通道的角度，以接入脈管部位，并且重復這些步驟直到生成疤痕組織軌道，并且最終將尖銳的脈管接入構件切換為鈍的脈管接入構件，以經由疤痕組織軌道接入脈管部位。

技術領域

實施例總體上涉及用于引導脈管接入構件的皮下可植入裝置和用于脈管接入的方法。

背景技術

晚期腎臟疾病(ESRD)是使人衰弱和財務困難的慢性病，每年為醫療保健系統花費驚人的670億美元來治療，發病率以無法控制的速度增長。血液透析(HD)是85％的ESRD患者的主要治療選擇。諷刺的是，高達38％的患者的血液透析支出不是由于透析，而是由于脈管接入。脈管接入仍然是阿喀琉斯之踵和血液透析最大的未被滿足的需求之一。

存在3種獲得血液透析脈管接入的方法。動靜脈瘺(AVF)仍然是并發癥風險最低的黃金標準。動靜脈移植物(AVG)是第二種選擇，壽命更短，并發癥風險更高。中央導管(CC)通常是最后的手段，僅用于臨時使用，導致嚴重并發癥的風險，從而導致死亡。因此，保持動靜脈瘺的健康，減少動靜脈移植物和中央導管及其相關手術的使用，是降低ESRD總體成本的最佳策略之一。

調查醫療保健系統的競爭格局，特別是在“磨損”階段-即動靜脈瘺生命周期成功創建并成熟后的中期，在發生惡化需要修理干預之前，保持動靜脈瘺的健康狀況似乎存在差距。在該階段，還要注意的是，大部分可預防的并發癥因插管不良而發生。

示例性實施例提供一種可植入裝置，其尋求解決至少一部分上述問題。

發明內容

根據多個實施例，提供了一種用于引導脈管接入構件的皮下可植入裝置，該裝置包括：由裝置中的通孔限定出的通道，其中所述通道構造成引導脈管接入構件從其中穿過到達脈管部位；和錨定器件，其適于以使用縫合線、組織內向生長、組織包覆或組織粘連的形式，在真皮下方的位置處將裝置固定地附接至真皮或皮下組織中的至少一個，以允許脈管接入構件通過所述通道反復接入脈管部位，其中，裝置定尺寸為允許裝置通過所述錨定器件得到附接，以將整個裝置錨定在距脈管部位一定距離處。

根據多個實施例，提供了一種用于引導脈管接入構件的脈管接入裝置，該裝置包括：由裝置中的通孔限定出的通道，其中所述通道構造成引導脈管接入構件從其中穿過到達脈管部位；和至少一個皮下錨定件，其適于以使用縫合線或組織內向生長或組織包覆或組織粘連的形式，將裝置附接至皮下組織。

根據多個實施例，提供了一種生成疤痕組織軌道以允許低技能且痛苦度最低的脈管接入的方法，該方法包括：經皮下植入永久性脈管接入引導裝置；將所述永久性脈管接入引導裝置錨定在固定位置；觸診真皮以摸索所述永久性脈管接入引導裝置的位置和取向；尋找所述永久性脈管接入引導裝置的引導通道，并以尖銳的脈管接入構件接入所述引導通道；跟隨所述引導通道的角度，直到尖銳的脈管接入構件接入到脈管部位；重復所述觸診、尋找和跟隨步驟，直到從連結至脈管部位的真皮下方生成疤痕組織軌道；以及將尖銳的脈管接入構件切換為鈍的脈管接入構件，以經由所述疤痕組織軌道接入所述脈管部位。

根據多個實施例，提供了一種經由疤痕組織軌道維持低技能且痛苦度最低的脈管接入的方法，該方法包括：執行生成疤痕組織軌道的方法；觸診真皮以摸索所述永久性脈管接入引導裝置的位置和取向；尋找所述永久性脈管接入引導裝置的引導通道，并以鈍的脈管接入構件接入所述引導通道；以及跟隨所述引導通道的角度，直到鈍的脈管接入構件接入到脈管部位。

附圖說明