[實用新型]用于宮內膜采集用套裝

有效

• 申請號: 201620826056.7
• 申請日: 2016-08-01
• 公開（公告）號: CN206198024U
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 曹毓琳;林俊堂;李霞云;白志惠;潘新;劉世紅;盧承前
• 申請（專利權）人: 北京世紀勁得生物技術有限公司
• 主分類號: A61B17/42
• 分類號: A61B17/42
• 代理公司: 北京愛普納杰專利代理事務所(特殊普通合伙)11419
• 代理人: 王玉松

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，具體涉及一種用于宮內膜采集用套裝。

背景技術

女性人群當中，在適當年齡時代，平均每月都要自然地排出一次月經血。多國科學家最新研究顯示在隨女性經血脫落的子宮內膜組織中，具有相當數量的間充質干細胞(基質干細胞)--宮內膜(經血)干細胞，數量為骨髓來源的30倍；這些干細胞活力更強，更強的自我更新和增值能力，分化潛能胚胎干細胞。如果把這些干細胞通過科學的方法儲存起來，在女性未來的一生中，一旦發生腫瘤等重大疾病或意外嚴重傷害時，就可立即做自體干細胞的移植，恢復健康。

為采集到子宮內膜干細胞，通常是利用采集器采集子宮內膜，然后對采集到子宮內膜進行分離以得到內膜腺上皮/間充質來源干細胞，再將干細胞進行體外培養、傳代，獲得可供治療用的干細胞。但現有的子宮內膜采集器的采集管常被堵塞，采集到的子宮內膜量很少，導致有時采集到的子宮內膜中無法分離出內膜腺上皮/間充質來源干細胞，難以滿足需求。目前常用的子宮內膜細胞采集器其設計原理為：采集環可在套管內外伸展自如，其隱蔽于套管內插入宮腔，至頭端抵宮底，套管后拉展開采集環，環上均勻分布的掛齒在宮腔內旋轉采集子宮內膜細胞及組織，之后采集環收起隱蔽于套管內退出宮腔，因采集環可隱蔽于套管內，因此不需擴張宮頸，且保證采集到的僅為宮腔內細胞及組織，不會混雜宮頸或其他部位的細胞或組織。但是，目前該類子宮內膜細胞采集器存在一定不足之處，其采集環上的掛齒多為或狀，采集時易刮傷子宮內膜，造成患者疼痛不適及出血，影響患者的依從性，且上述形狀的掛齒其樣本攜帶能力較差，采集環采集后退回套管時采集物易脫落，導致采集樣本量較少，可能影響檢測效果，甚至可能由于采集量達不到檢測要求而需進行二次采集，給患者造成痛苦。因此，申請人開發一種對子宮內膜損傷較小，且能保證樣本采集量的子宮內膜采集器是臨床亟需解決的問題。此外，申請人還研制了一種包括該子宮內膜采集器的宮內膜采集用套裝，以使子宮內膜采集步驟更便捷、簡易。

實用新型內容

本實用新型的目的在于克服現有技術中的缺陷，設計一種用于宮內膜采集用套裝，該套裝使用簡單，操作方便，避免因繁多的采集設備造成的工作量大和出錯率高的問題。

為實現上述目的，本實用新型所采用的技術方案是一種用于宮內膜采集用套裝，所述套裝包括長方體構造的試劑盒，所述試劑盒包括殼體和設于殼體內的泡沫模體，所述泡沫模體上設有通孔組，所述通孔組包括放置有采集管的第一通孔、放置有月經杯的第二通孔、放置有藍冰冰盒的第三通孔、放置有保護瓶的第四通孔以及放置有無菌手套、采集卡和條形碼的第五通孔，所述保護瓶內盛裝細胞保護液。

優選的，所述月經杯包括內部空腔構造的杯體，所述杯體底部設有短柄；所述月經杯的開口邊沿設有橫截面為圓形的防滲部，所述防滲部的圓形直徑大于開口邊沿的厚度。

為使采集操作更簡易，優選的，所述短柄的內部設有與空腔導通的流道，所述流道末端設有流道導通的閥門；所述杯體開口端的內壁向外延伸有若干個紡錘形狀的環體，且所述環體向外傾斜，所述環體外側分布有掛齒。

進一步地，所述環體與杯體內壁的連接處通過半球形殼體連接，所述半球形殼體的球面朝向杯體內腔。

在另一個改進方案中，所述環體兩側與半球形殼體之間通過弧形面過渡，兩側所述弧形面構成與半球形殼體內部連通的凹形滑道；所述月經杯采用乳膠、硅膠或橡膠材料制備而成。

本實用新型套裝中，所述細胞保護液在一個具體的方案中：主要將低氧保護劑、支原體抑制劑以及氨基糖苷類抗生素用DMEM/F12培養基水溶液溶解而成，每毫升所述DMEM/F12培養基水溶液分別溶解所述低氧保護劑3-15mg、所述支原體抑制劑1-20mg以及氨基糖苷類抗生素100-500U，所述DMEM/F12培養基水溶液的濃度為20-45mg/ml。

為更好地提高宮內膜細胞的存活率，所述DMEM/F12培養基水溶液的濃度優選為33.8mg/ml。

在具體的實施方案中，所述低氧保護劑氯化鈷和/或乳酸鈉，優選地，所述低氧保護劑為重量份數比為5:1的氯化鈷和乳酸鈉的混合物；

所述支原體抑制劑包括以下組分：富勒烯10-25重量份和喹諾酮4-10重量份，所述富勒烯為重量份數比為1.2-3:1的富勒烯C₆₀和富勒烯C₈₄的混合物；

所述氨基糖苷類抗生素包括鏈霉素、慶大霉素、卡那霉素以及妥布霉素中的一種或幾種，優選為重量份數比為1:1.5:2的鏈霉素、妥布霉素和慶大霉素的混合物。