[實用新型]一種鎂基金屬帶線錨釘及其植入裝置

有效

• 申請號: 201620766495.3
• 申請日: 2016-07-19
• 公開（公告）號: CN206273249U
• 公開（公告）日: 2017-06-23
• 發明（設計）人: 毛震揚;戴尅戎;曲新華
• 申請（專利權）人: 上海交通大學醫學院附屬第九人民醫院
• 主分類號: A61B17/064
• 分類號: A61B17/064;A61B17/04;A61L31/02;A61L31/14
• 代理公司: 上海旭誠知識產權代理有限公司31220
• 代理人: 鄭立

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，尤其涉及一種鎂基金屬帶線錨釘及其植入裝置。

背景技術

近年來，人們對于運動損傷的越來越重視。肌腱近附著點撕脫或者撕脫性骨折是運動損傷中最為常見的損傷之一。常見的有肩袖損傷、膝關節交叉韌帶損傷、錘狀指等。該損傷嚴重影響著受累關節的功能，造成不可逆的后果。帶線錨釘是治療肌腱近附著點損傷的主要手段之一。這是一種小型的醫療植入物，能夠將損傷的軟組織和骨重新連接。其機制是通過縫針將線穿過軟組織，并打結將軟組織固定于錨釘上，即骨表面。

可降解材料作為一種醫療植入物成為了骨科基礎研究和臨床研究的熱點。目前所廣泛認可的可降解材料主要分為兩種：可降解聚合物和可降解金屬。目前可降解的帶線錨釘材料均為可降解聚合物材料。可降解聚合物在生物體內可以降解，降解產物無毒可吸收，生物相容性好。在這些材料中，最主要的就是聚乙交酯(PGA)和聚丙交酯(PLA)。它們都是生物相容性材料，引起的組織反應很小。但是這種聚乳酸帶線錨釘具有一定的局限性。首先，聚乳酸帶線錨釘的力學強度不夠，只能用于骨質較好的患者。其次，聚乳酸帶線錨釘如果用力不當容易發生斷裂，導致錨釘失效。另外，目前的各種聚乳酸帶線錨釘只能提供力學固定，并沒有生物功能性作用，比如促進成骨，抑制破骨和等性能。因此，發展新的能夠提供力學穩定性同時又具備生物功能性的可降解錨釘有迫切的臨床需求。

鎂基金屬材料被認為是一種新型可降解金屬材料。具有如下鮮明的優勢：1)可降解性。鎂合金具有較低的腐蝕電位，在含有氯離子的人體體液內環境中易發生腐蝕，并以緩慢腐蝕的方式在體內完全降解。2)生物安全性高。Mg作為人體必需的營養元素，成人每天需要攝入鎂量為400mg左右。多余量的鎂可通過泌尿系統排泄，鎂在人體內吸收不會導致血清鎂含量的明顯升高。3)生物力學性能極佳。鎂的密度為1.74g/cm3,與正常的骨組織接近(1.8-2.0g/cm3)。鎂合金壓縮屈服強度可達100-300MPa。純鎂的彈性模量44.1GPa，稍高于一般骨12-30GPa，可有效緩解傳統醫用金屬材料臨床上的“應力遮擋”效應。4)可抑制破骨促進成骨。鎂合金降解后局部pH值升高以及降解后局部鎂離子濃度的升高均能顯著抑制破骨細胞功能，增加成骨細胞活性。微環境中氫氧根離子數量增加，能夠增加具有成骨相關生物活性的羥基磷灰石的產生。5)。由于鎂合金降解過程中的pH值升高，以及可以釋放抑菌相關的金屬離子。

因此，本領域的技術人員致力于開發一種鎂基金屬帶線錨釘及其植入裝置，用于任何需要將軟組織與骨進行重建的關節。

實用新型內容

有鑒于現有技術的上述缺陷，本實用新型所要解決的技術問題是如何設計一種錨釘及其植入裝置，具有力學強度高，植入方便等特點。

為實現上述目的，本實用新型提供了一種鎂基金屬帶線錨釘，包括錨釘本體、植入棒和牽引線，所述錨釘本體為燕尾形，所述錨釘本體上設有栓孔，所述植入棒為管狀，所述牽引線被配置為穿過所述植入棒和所述栓孔連接，所述植入棒與所述錨釘本體固定連接。

進一步地，所述燕尾形的角度為30-70度。

進一步地，所述栓孔為1-3個。

進一步地，所述固定連接為螺紋連接。

進一步地，所述燕尾形的尾部最寬長度為1-30mm。

本實用新型還提供了配合上述任一一種所述鎂基金屬帶線錨釘的植入裝置，所述植入裝置為中空的套筒，近端具有握持部，遠端具有梯形斜面，所述中空的部位被配置為插入所述帶線錨釘和植入棒；當抽拉所述牽引線時，所述梯形斜面被配置為撐開所述錨釘本體的燕尾形的燕尾。

進一步地，所述握持部為握柄。

進一步地，所述牽引線為縫線。

進一步地，所述梯形斜面的延長面角度為30-90度。

進一步地，所述梯形斜面的延長面的角度大于所述燕尾形的角度。

本實用新型所述錨釘設計為燕尾形，燕尾形錨釘尾端具有一個孔以穿過用于提拉的線，兩個頭端突起將其打磨成尖狀。植入裝置的遠端為中空梯形，其角度與燕尾形燕尾形錨釘角度相同。兩者相互接觸并且在拉應力的作用下使得燕尾形燕尾形錨釘兩個尖狀頭端插入周圍骨組織以起到錨釘的固定作用。該鎂基金屬帶線錨釘抗拔出力強?？稍谏矬w內降解吸收且降解速率可控，具有良好的生物相容性，良好的骨整合能力。

以下將結合附圖對本實用新型的構思、具體結構及產生的技術效果作進一步說明，以充分地了解本實用新型的目的、特征和效果。

附圖說明

圖1是本實用新型的一個較佳實施例的鎂基金屬帶線錨釘；