[發明專利]可吸收支架

在審

• 申請號: 201611271031.6
• 申請日: 2016-12-31
• 公開（公告）號: CN108261275A
• 公開（公告）日: 2018-07-10
• 發明（設計）人: 林文嬌;付文超
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61F2/915
• 分類號: A61F2/915
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 何平

本發明公開的可吸收支架包括可吸收基體，所述基體包括多圈通過連接單元連接且軸向排列的波圈，所述波圈由多個周向排列的波形組成，所述波形由波峰、波谷和連接所述波峰與波谷的支撐桿組成，相鄰的兩個所述波圈與所述連接單元形成封閉的側支單元，單位血管面積的所述基體的體積為[4，40]μm。該可吸收支架的徑向支撐強度能夠滿足臨床應用、且單位血管面積的基體的體積比現有支架的更低。使用相同材料時，本發明的可吸收支架相對現有支架具有更短的腐蝕和吸收周期。

技術領域

本發明涉及介入醫療器械技術領域，特別是涉及一種可吸收支架，該可吸收支架的可吸收基體在單位血管面積上具有較低的體積，且徑向支撐強度較好。

背景技術

血管支架按其存留血管內的時間長短可分為永久支架和可吸收支架。永久支架是由不可降解材料制備而成，如316L不銹鋼、鉑鉻合金、鎳鈦合金、鈷鉻合金、鉭和鈦等，這些材料作為異物長期存在于人體內，容易引起內膜的過度增生，造成血管中后期再狹窄、慢性炎癥、晚期和極晚期血栓等問題。可吸收支架植入血管后將逐漸降解并被機體吸收直至完全消失，是治療心血管疾病的理想選擇。可吸收支架由生物可吸收材料制備而成，材質可以是可吸收金屬基材料如鎂基、鐵基、鋅基合金，或可吸收聚合物基材料如聚乳酸、聚己內酯、聚碳酸酯等。

可吸收支架的腐蝕和吸收周期以及植入早期例如植入3個月內的徑向支撐力是重要的兩個性能指標。腐蝕和吸收周期一般需控制在12個月左右，且腐蝕產物越快被吸收越好。薄壁支架因為植入血管后既可獲得更好的貼壁效果又可減少對血流的干擾而降低血栓風險，且具有較少的腐蝕產物，已成為主流。

鐵基可吸收支架的腐蝕速率慢，腐蝕產物難吸收，無法滿足臨床上對可吸收支架的腐蝕和吸收周期要求，雖可通過減小壁厚來縮短腐蝕和吸收周期，但必將降低支架徑向支撐強度。對鎂基可吸收支架和聚合物基可吸收支架等具有較快腐蝕速度的支架而言，其材料的力學性能差，為滿足早期徑向支撐強度的要求，支架需要較厚，但支架厚重會導致支架輪廓直徑大，彎曲性能差，不利于輸送及穿越病變部位，并具有厚壁支架所有的缺點。

發明內容

基于此，有必要提供一種具有較短腐蝕和吸收周期，且早期徑向支撐強度能滿足臨床應用的可吸收支架。

本發明提供一種可吸收支架，包括可吸收基體，所述可吸收基體包括多圈通過連接單元連接且軸向排列的波圈，所述波圈由多個周向排列的波形組成，所述波形由波峰、波谷和連接所述波峰與波谷的支撐桿組成，相鄰的兩個所述波圈與所述連接單元形成封閉的側支單元，單位血管面積的所述基體的體積為[4，40]μm。對于金屬支架而言，所述基體是指裸支架，對于聚合物支架而言，所述基體是指聚合物基體，無論是金屬支架還是聚合物支架，此基體并不包括任何涂層或載藥層。使用相同材料時，該可吸收支架的基體相對現有支架在單位血管面積上具有較低的體積，且徑向支撐強度較好。

在一實施例中，所述支撐桿的桿寬與壁厚的比值為[1，2]。

在一實施例中，所述支撐桿的桿寬與壁厚的比值為[1.45，1.8]。

在一實施例中，當所述基體的額定直徑為[1，5]mm時，所述單位血管面積的所述基體的體積為[4，13]μm。

在一實施例中，當所述基體的額定直徑為[1，5]mm時，所述單位血管面積的所述基體的體積為[4，7.5]μm。

在一實施例中，當所述基體的額定直徑為[5，15]mm時，所述單位血管面積的所述基體的體積為[8，25]μm。

在一實施例中，當所述基體的額定直徑為[5，15]mm時，所述單位血管面積的所述基體的體積為[8，15]μm。

在一實施例中，當所述基體的額定直徑為[15，40]mm時，所述單位血管面積的所述基體的體積為[11，40]μm。