[發明專利]一種治療熱痹癥的中藥涂膜劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201611269178.1
• 申請日: 2016-12-31
• 公開（公告）號: CN106728357A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 任一;陸耀宇;羅濤
• 申請（專利權）人: 任一;陸耀宇;羅濤
• 主分類號: A61K36/81
• 分類號: A61K36/81;A61K9/70;A61P29/00
• 代理公司: 貴陽中新專利商標事務所52100
• 代理人: 李余江,程新敏

技術領域

本發明涉及中藥技術領域，特別是涉及一種治療熱痹癥的中藥涂膜劑及其制備方法。

背景技術

熱痹以肢體、關節、肌肉等處紅腫熱痛,或酸楚、重著、麻木,活動受限等癥狀為特點，可累及一個或多個關節。目前，我國熱痹病人逐漸年輕化，病人數量逐年增加，嚴重影響我國公民的工作及生活質量，在我國南方風寒濕邪夾雜，人群容易患熱痹。熱痹的西醫治療除用非甾體類消炎止痛藥、免疫抑制劑治療外,尚無特效藥物，并口服藥物存在較大的副作用，目前中醫治療手段雖多，但無確切療效臨床療效評價不一，目前仍沒有形成熱痹治療的統一標準。

涂膜劑是一種新型外用劑型，目前涂膜劑在國外研究還比較少，目前還未發現有涂膜劑治療熱痹的報道。在國內，涂膜劑治療熱痹的較少，文獻檢索近10年來未發現針對熱痹用涂膜劑的報道。熱痹的治療方法較多，其臨床療效評價不一，目前仍沒有形成熱痹治療的統一標準，涂膜劑治療熱痹，由于藥物直接作用病灶，并持續高效給藥，較內服藥更有效而安全，對熱痹的治療具有優勢。隨著醫學、工業和科學技術的不斷發展，開發透皮滲透性高、起效快、作用持久、療效肯定、副作用小及針對性強的中藥外用涂膜劑是今后我們努力的方向。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種具有清熱通絡、祛風散寒、尋骨搜風、除濕鎮痛之功效，且療效確切的用于治療熱痹癥的中藥涂膜劑及其制備方法。

為了解決上述技術問題，本發明采用如下的技術方案：按照重量份計算，本發明治療熱痹癥的中藥涂膜劑是由中藥原料對叉廳藥120～180g、光葉海桐皮120～180g、飛龍掌血80～120g、追風傘80～120g、透骨香80～120g、臭常山120～180g、地星宿80～120g、觀音蓮80～120g、九月生120～180g、活血丹120～180g、排風藤80～120g、八角楓80～120g、破骨風80～120g、野香蓿80～120g、艾納香30～80g、聚乙烯縮甲乙醛150～250g、75％乙醇適量制備而成。

優選為：按照重量份計算，它是由中藥原料對叉廳藥150g、光葉海桐皮150g、飛龍掌血100g、追風傘100g、透骨香100g、臭常山150g、地星宿100g、觀音蓮100g、九月生150g、活血丹150g、排風藤100g、八角楓100g、破骨風100g、野香蓿100g、艾納香50g、聚乙烯縮甲乙醛200g、75％乙醇適量制備而成。

前述治療熱痹癥的中藥涂膜劑的制備方法：

以上16味，除艾納香、花椒油外，其余對叉廳藥、光葉海桐皮、飛龍掌血、追風傘、透骨香、臭常山、地星宿、觀音蓮、九月生、活血丹、排風藤、八角楓、破骨風、野香蓿等14味藥，加10倍量水煎煮提取3次，每次1小時，濾過，合并濾液，減壓濃縮至相對密度為1.22-1.26(80℃)的稠膏，加乙醇使藥液含醇量達75％；稱取適量聚乙烯醇縮甲乙醛，加入適量75％乙醇浸泡膨脹后，使其完全溶解，攪勻備用；將醇沉液加入艾納香、花椒油后與基質充分攪拌均勻，加75％乙醇調整總量至1000g，即得。

本發明的這種中藥涂膜劑主要成分為對叉廳藥、光葉海桐皮、飛龍掌血、追風傘、透骨香、臭常山、地星宿、觀音蓮、九月生、活血丹、排風藤、八角楓、破骨風、野香蓿、艾納香、花椒油組成。對叉廳藥、光葉海桐皮、臭常山、九月生、活血丹性味寒，屬于水藥，具有祛風活絡、活血化瘀、消腫解毒、行氣止痛功效為主藥；飛龍掌血、追風傘、透骨香性味辛，溫，屬于火藥，具有祛風除濕、散瘀止痛、活血通絡為臣藥，維持主藥、臣藥平衡；地星宿、觀音蓮利水消腫；排風藤敗毒、利濕，療瘡；八角楓、破骨風舒筋活絡，散淤止痛佐助主藥共奏祛風除濕、理氣散寒之功；艾納香竅散郁火，以上諸藥均遵照主、臣、輔的水族醫藥配伍原則，組方嚴謹，謹守病機，為外用攻邪之方，共奏清熱通絡、祛風散寒、尋骨搜風、除濕鎮痛之功效。

本發明的藥材質量標準如下：

1.對叉廳藥本品為西番蓮科植物杯葉西番蓮Passiflora cupiformis Passif的根、莖葉。質量標準參見《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》2003版“對叉廳藥”項下規定。

2.光葉海桐皮 為海桐花科(Pittosporaceae)海桐花屬(Pittosporum)植物光葉海桐(P.glabratum Lindl.)的干燥根或根皮。質量標準參見《貴州省中藥材、民族藥材質量標準》2003版“光葉海桐皮”項下規定。