[發(fā)明專利]可降解鎂合金食管支架及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201611260980.4
• 申請(qǐng)日: 2016-12-30
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN106726035A
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 張奇詩(shī);徐天志;宋鑫帥;唐秀梅;胥云芳;鞏向喜
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 張方亮
• 主分類號(hào): A61F2/90
• 分類號(hào): A61F2/90
• 代理公司: 青島發(fā)思特專利商標(biāo)代理有限公司37212
• 代理人: 高鵬飛

技術(shù)領(lǐng)域：

本發(fā)明涉及一種可降解鎂合金食管支架及其制備方法。

背景技術(shù)：

食管良險(xiǎn)、惡性狹窄是消化內(nèi)鏡醫(yī)生需要解決的主要臨床問(wèn)題之一。針對(duì)食管良性以及惡性狹窄，目前常用的治療方法包括食管狹窄擴(kuò)張或食管支架置入術(shù)。在食管狹窄的治療方面，常用的支架是鎳鈦合金自膨式金屬支架。對(duì)于食管吻合口狹窄的患者，支架植入后4-12個(gè)月，會(huì)由于癌腫瘤或肉芽組織增生通過(guò)網(wǎng)眼向支架內(nèi)生長(zhǎng)導(dǎo)致支架內(nèi)堵塞形成再次狹窄，引起患者吞咽困難加重甚至引起穿孔等并發(fā)癥，需要二次手術(shù)取出，這就增加了病人的痛苦、治療風(fēng)險(xiǎn)和治療費(fèi)用。

發(fā)明內(nèi)容：

為解決上述技術(shù)問(wèn)題中的不足，本發(fā)明的目的在于，提供一種可以克服上述缺陷，滿足使用需求的可降解鎂合金食管支架及其制備方法。

本發(fā)明所提供的一種可降解鎂合金食管支架，其特征是，包括鎂合金絲，鎂合金絲編織成網(wǎng)筒狀的食管支架。

優(yōu)選的，所述的鎂合金絲外有羥基磷酸鈣層。

進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的羥基磷酸鈣層外附有藥物涂層。

優(yōu)選的，所述的鎂合金絲外包覆有鎂合金薄膜。

進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的鎂合金薄膜外包覆有藥物涂層。

優(yōu)選的，所述的鎂合金絲由鎂合金薄片卷起擠壓而成，在鎂合金薄片中間壓制一條或多條凹槽，凹槽內(nèi)放置有藥物。

一種可降解鎂合金食管支架制備方法，其特征是，包括如下三中方法中的一種：

方法1的步驟如下：

(1)將醫(yī)用鎂合金拉制成鎂合金絲，直徑為0.1-3mm；

(2)將鎂合金絲放入含有Ca²⁺、Mg²⁺和H₂PO₄^-的水溶液中，離子能有效地與Mg²⁺發(fā)生反應(yīng)，形成羥基磷酸鈣，烘干后形成羥基磷酸鈣涂層；或者采用電沉積法在鎂合金表面生成羥基磷酸鈣涂層；

(3)將鎂合金絲編織成可降解鎂合金食管支架；

(4)將可降解鎂合金食管支架放入藥物溶液中浸泡或噴涂藥物，然后烘干，得到成品。

方法2的步驟如下：

(1)將醫(yī)用鎂合金拉制成鎂合金絲和鎂合金薄膜；

(2)在鎂合金薄膜的單面上附著藥物；

(3)將附著好藥物的鎂合金薄膜包覆到鎂合金絲上，薄膜的載藥面朝里；

(4)編織成可降解鎂合金食管支架；

方法3的步驟如下：

(1)將醫(yī)用鎂合金制成鎂合金薄片，厚度為0.5mm-2mm；

(2)將薄片裁切成細(xì)條，寬度在0.1-3mm之間；

(3)在細(xì)條中間壓制一條或多條凹槽，在凹槽內(nèi)防止藥物；

(4)將鎂合金卷起并擠壓，形成內(nèi)含藥物的鎂合金絲；

(5)將內(nèi)含藥物的鎂合金絲編織成可降解鎂合金食管支架。

本發(fā)明的有益效果是：

結(jié)構(gòu)合理，使用方便。能快速有效的制備符合使用要求的可降解鎂合金食管支架。并且可降解鎂合金在體內(nèi)一旦降解，其支撐作用逐漸下降，一定時(shí)間即降解完畢并排出體外。置入后不需要再次內(nèi)鏡干預(yù)，避免二次手術(shù)取出，可重復(fù)植入，具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。

鎂是人體必需的營(yíng)養(yǎng)元素，與鈉、鉀、鈣元素一起構(gòu)成人體細(xì)胞內(nèi)外最重要的4種陽(yáng)離子。鎂是多種酶的激活劑和輔助因子。鎂是骨骼和牙齒的重要組成部分，對(duì)預(yù)防骨質(zhì)疏松有一定作用。就人體循環(huán)系統(tǒng)而言，鎂可引起血管擴(kuò)張，同時(shí)有防止動(dòng)脈粥樣硬化的作用。鎂參與體內(nèi)三大產(chǎn)熱營(yíng)養(yǎng)素代謝、神經(jīng)沖動(dòng)產(chǎn)生與傳遞、肌肉收縮等。鎂合金的降解對(duì)人體是相對(duì)安全的。

附圖說(shuō)明

下面結(jié)合附圖及實(shí)施方式對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明：

圖1-圖5為本發(fā)明結(jié)構(gòu)示意圖；

圖中，1、食管支架。

具體實(shí)施方式

如圖1-5所示的可降解鎂合金食管支架包括鎂合金絲，鎂合金絲編織成網(wǎng)筒狀的食管支架1。

實(shí)施例1：

所述的鎂合金絲外有羥基磷酸鈣層。進(jìn)一步優(yōu)選的，所述的羥基磷酸鈣層外附有藥物涂層。

將醫(yī)用鎂合金拉制成絲，直徑在0.1-3mm之間，將鎂合金絲放入含有Ca²⁺、Mg²⁺和H₂PO₄^-的水溶液中，離子能有效地與Mg²⁺發(fā)生反應(yīng)，形成羥基磷酸鈣，低溫、低壓烘干，形成羥基磷酸鈣涂層。也可以采用電沉積法在鎂合金表面生成羥基磷酸鈣涂層。