[發明專利]一種含輔酶Q10的自微乳型營養組合物、制備方法及用途

有效

• 申請號: 201611245883.8
• 申請日: 2016-12-29
• 公開（公告）號: CN106619588B
• 公開（公告）日: 2019-08-16
• 發明（設計）人: 王雪瑞;朱林靜;陳中科;陳芳芳
• 申請（專利權）人: 廈門金達威生物科技有限公司;廈門金達威集團股份有限公司
• 主分類號: A61K31/122
• 分類號: A61K31/122;A61K31/12;A61K9/107;A61K47/44;A61K47/14;A61K47/50;A61P25/16;A23L33/10
• 代理公司: 廈門市精誠新創知識產權代理有限公司 35218
• 代理人: 方惠春

本發明公開了一種含輔酶Q10的自微乳型營養組合物、制備方法及用途。其由重量份的1～15份輔酶Q10、1～15份姜黃素、10～50份載體油、15～75份非離子型表面活性劑、1～5份陽離子型Gemini表面活性劑、5～30份助表面活性劑，0?2份抗氧化劑制備得到的均勻、穩定、澄清透明的溶液。其具有高度的穩定性，顯著抑制了輔酶Q10的析晶，延長了產品貨架期。在應用過程中，可以簡單方便的按需要量添加到水相食品、藥品等體系當中，安全、有效。同時整個制備過程綠色環保、低能耗，易于實現工業化生產。

技術領域

本發明涉及組合物領域，尤其涉及一種含輔酶Q10的自微乳型營養組合物、制備方法及用途。

背景技術

帕金森病(Parkinson disease,PD)是一種多發于中老年人，慢性發展的神經系統退行性疾病，典型表現為靜止性震顫、運動遲緩、肌強直及姿勢步態異常等，同時還伴有較嚴重的非運動癥狀，如認知障礙、睡眠障礙、抑郁精神癥狀及自主神經功能障礙等，這不僅嚴重降低了患者的生活質量，而且給家庭和社會帶來了沉重的負擔。隨著我國人口結構老年化問題的日益嚴峻，帕金森病的發病率也在逐年大幅度增加，帕金森病已經成為影響老年人健康的主要殺手。因此，積極開發出安全有效的預防或治療帕金森病的藥物及其制劑已成為醫藥科研工作者的艱巨而又緊迫的任務。

PD的發病機制非常復雜，病因迄今尚不明了。遺傳因素、氧化應激、線粒體功能障礙、免疫功能異常及環境因素等都可能誘發PD。目前針對PD的不同臨床癥狀，治療方法有藥物治療、手術治療、康復和心理治療等。藥物治療仍占主導地位，雖然藥物能明顯改善患者的癥狀，但是存在毒性副作用大、生物利用率低的缺點。因而，選用毒性小、天然活性物質預防或治療PD的需求越來越大。

輔酶Q10(Coenzyme Q10，CoQ10)是一種生物體內廣泛存在的脂溶性醌類化合物，化學名稱為2,3-二甲氧基-5-甲基-6-癸異戊烯基-1,4-苯醌。輔酶Q10是一種良好的生物藥物，是人體內產生能量的要素，存在于各臟器細胞膜中，能夠改進心肌代謝、加強心臟功能；而且它的強抗氧化功能能保護機體細胞免受自由基的破壞，提高機體的免疫力。隨著輔酶Q10在生物學方面的重要功能和保健作用的不斷被揭示，再加上其無毒性、無致畸作用和無明顯副作用的特點，近幾年在國際范圍內，已被廣泛用于各類心臟病，糖尿病、癌癥、急慢性肝炎、帕金森癥等疾病的治療，并可預防動脈硬化、中風和高血壓，對心臟、肝臟和腎均有良好的保健作用，輔酶Q10的實際應用范圍被不斷擴大。輔酶Q10在歐美國家被廣泛地用于食品、化妝品、營養補充劑等，我國現今市場上也有著各種相關的軟膠囊產品。

大量的研究表明，輔酶Q10在神經系統的損傷與修復中具有重要的保護作用。美國加州大學圣迭戈分校的神經學家Shults對PD患者分組施以3種劑量的Q10進行了16個月的臨床試驗，研究發現在施用最高劑量Q10的實驗組中，帕金森氏癥的發展進程被延緩了44％。山東大學的劉菲等人發現Q10對PD患者的認知功能、焦慮情緒及睡眠障礙有改善作用。Mischley發現PD患者Q10含量較正常人群顯著偏低。以上事實說明Q10在PD的預防或治療上具有一定積極意義。

輔酶Q10是脂溶性物質，它的水不溶性使其在人體的消化吸收方面存在困難。且輔酶Q10結構中存在醌基，對光和氧相當敏感，制成常規的片劑、硬膠囊及混懸型軟膠囊其生物利用率極低。

姜黃素是從姜科姜黃素屬植物的干燥根莖中提取的一種黃色色素，有著重要的經濟價值和廣泛的藥理作用(抗腫瘤、抗氧化、抗炎、降血脂等)。由于姜黃素安全性高且毒副作用小，在現代醫學中，姜黃素因其與神經再生(尤其是帕金森病)以及致癌物質之間的聯系而受到了特別的關注。近年來的研究表明，姜黃素可用于神經退行性疾病如PD和AD的治療。但姜黃素和Q10一樣，幾乎不溶于水，口服生物利用度很低。

因此，如何提高輔酶Q10及姜黃素在水相介質中的溶解性和貯藏穩定性，成為其在生產和消費過程中的關鍵技術問題。