[發明專利]治療膿毒癥的中藥復方制劑及其制備方法和用途

在審

• 申請號: 201611232205.8
• 申請日: 2016-12-27
• 公開（公告）號: CN106728024A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 方邦江;周爽;宋景春;王林;盛凌黎;孫麗華;俞志剛;朱玲;郭全;王蓓;耿赟;陳婧瑤;陳振翼
• 申請（專利權）人: 方邦江;周爽
• 主分類號: A61K36/708
• 分類號: A61K36/708;A61K36/896;A61P31/04;A61P37/04;A61P29/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種治療膿毒癥的中藥復方制劑(膿毒清)；此外，本發明還涉及該中藥復方制劑的制備方法和醫藥用途。

背景技術

膿毒癥是指明確或可疑的感染引起的全身炎癥反應綜合征，其進一步發展可導致嚴重膿毒癥和膿毒癥休克，嚴重者可導致多器官功能衰竭，是急危重癥的主要死因，給國民經濟帶來了巨大的負擔。膿毒癥存在著患病率高、病死率高、治療費用高等特點，已然對人類健康構成嚴重威脅。盡管近年來醫學的發展有了長足的進步，但針對本病的治療依然形勢嚴峻。

膿毒癥病理生理過程相當復雜。總的來說，它可以是涉及多個器官系統的炎癥與免疫反應。其中包括細胞調節的免疫反應和體液免疫機制；細胞因子與炎癥介質的級聯反應；各種內源性或外源性的毒素；失控的炎癥反應與代謝產物的中毒；血管內皮的損傷；微循環的改變等等。而且，上述各種反應之間的相互作用或因果關系尚未完全闡明。面對如此廣泛而又復雜的炎癥反應過程，試圖用一種簡單的發病機制來解釋，或者試圖用某一種拮抗劑針對某一環節達到治療的目的，都是比較困難或不夠現實的。可能需要多環節，多靶點，整體調控機體炎癥平衡或免疫網絡才有助于SIRS的治療和防止進展。

中醫中藥是幾千年來中國人民與疾病作斗爭的智慧結晶。雖然傳統中醫藥沒有“膿毒癥”的提法，但是在臨床實踐中不乏膿毒癥的病例。根據臨床表現，膿毒癥屬于中醫“溫病”，“傷寒”的范疇。《素問·刺熱篇》首先提出了“熱病”病名，東漢張仲景在《傷寒論》中創立“六經辨證”體系，系統闡述了“熱病”的傳變規律和治療大法；至明清時期，溫病學派崛起，進一步創立了“衛氣營血辨證”，“三焦辨證”，豐富了對“熱病”的辨證和治療；這些都對現今的膿毒癥治療有指導作用。

發明內容

根據本發明的實施例，希望提供一種具有治療膿毒癥的藥理作用，能夠下調TNF-α，IL-10水平，減少膿毒癥時胃腸道及肺臟的損傷，能夠改善中醫癥候及APACHEII評分方面，降低炎癥指標及內毒素水平。

根據實施例，本發明提供的一種治療膿毒癥的中藥復方制劑(膿毒清)，其創新點在于，由下列重量份的原料藥制成：生大黃3-10份，熟大黃3-10份，紅藤15-30份，黃芪30-60份，蒲公英10-30份，七葉一枝花15-30份。

優選的，根據一個實施例，本發明前述治療膿毒癥的中藥復方制劑(膿毒清)中，原料藥的重量份分別為：生大黃3份，熟大黃3份，紅藤15份，黃芪30份，蒲公英10份，七葉一枝花15份。

優選的，根據一個實施例，本發明前述治療膿毒癥的中藥復方制劑(膿毒清)中，原料藥的重量份分別為：生大黃6份，熟大黃6份，紅藤20份，黃芪45份，蒲公英20份，七葉一枝花22.5份。

優選的，根據一個實施例，本發明前述治療膿毒癥的中藥復方制劑(膿毒清)中，原料藥的重量份分別為：生大黃10份，熟大黃10份，紅藤30份，黃芪60份，蒲公英30份，七葉一枝花30份。

同時，本申請提供一種治療膿毒癥的中藥復方制劑的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

(1)將熟大黃、紅藤、黃芪、蒲公英、七葉一枝花分別稱重后投入非金屬容器內，加入1-3倍量的純凈水，攪拌均勻，加熱至沸騰，煮沸后，再加入生大黃，保持沸騰5分鐘后，分離煎出液和藥渣；

(2)將(1)的藥渣再次加入1-3倍量的純凈水，加熱至沸騰，煮沸后保持沸騰，保持沸騰3分鐘后，分離煎出液和藥渣；

(3)混合兩次煎出液，在80℃下濃縮至含生藥1.42-1.52g/ml的藥液，備服。

本發明的有益效果：

本發明根據多年治療膿毒癥的體會，認為中醫外科的“疔瘡走黃”、“瘡瘍內陷”是膿毒癥的一種經典表現形式，結合中醫外科內治法當中的“消法”、“托法”、“補法”，形成清熱解毒、通腑瀉濁、活血化瘀、扶正補托的膿毒清方用于臨床治療膿毒癥。其組方為生大黃、熟大黃、丹參、紅藤、黃芪、蒲公英、七葉一枝花等組成，其中：