[發明專利]一種治療骨質疏松的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611229698.X
• 申請日: 2016-12-27
• 公開（公告）號: CN106619872A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 蔡哲宇
• 申請（專利權）人: 廣州智潤生物制藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/732
• 分類號: A61K36/732;A61P19/10
• 代理公司: 廣州粵高專利商標代理有限公司44102
• 代理人: 鄭永泉,邱奕才

技術領域

本發明屬于治療骨質疏松的中成藥，尤其涉及一種治療的藥物及其制備方法。

背景技術

骨質疏松癥是由于多種原因導致的骨密度和骨質量下降，骨微結構破壞，造成骨脆性增加，從而容易發生骨折的全身性骨病。骨質疏松癥分為原發性和繼發性二大類。原發性骨質疏松癥又分為絕經后骨質疏松癥(Ⅰ型)、老年性骨質疏松癥(Ⅱ型)和特發性骨質疏松(包括青少年型)三種。絕經后骨質疏松癥一般發生在婦女絕經后5～10年內；老年性骨質疏松癥一般指老人70歲后發生的骨質疏松；而特發性骨質疏松主要發生在青少年，病因尚不明。

骨質疏松癥的危害，疼痛本身可降低患者的生活質量，脊柱變形、骨折可致殘，使患者活動受限、生活不能自理，增加肺部感染、褥瘡發生率，不僅患者生命質量和死亡率增加也給個人、家庭和社會帶來沉重的經濟負擔。

目前針對骨質疏松的藥物治療主要包括雌激素代替療法、降鈣素、選擇性雌激素受體調節劑以及二磷酸鹽，這些藥物可以阻止骨吸收但對骨形成的作用特別小。用于治療和阻止骨質疏松癥發展的藥物分為兩大類，第一類為抑制骨吸收藥，包括鈣劑、維生素D及活性維生素D、降鈣素、二磷酸鹽、雌激素以及異黃酮；第二類為促進骨性成藥，包括氟化物、合成類固醇、甲狀旁腺激素以及異黃酮。

中醫認為骨質疏松的發生，主要是臟虛精虧，導致臟腑功能的整體失調所致。其中與腎、肝、脾的關系最為密切，肝腎不足、脾胃虛損，貫穿于整個發病過程。此外，血脈之盈虛及血行之暢塞，也影響著骨骼的營養和生長，也是本癥的重要原因。有鑒于此，中醫治療骨質疏松從補腎補血補氣等多方面綜合考慮，整體論治。

本發明基于中醫療法，提供一種有效治療骨質疏松的藥物及其制備方法。

發明內容

本發明的目的在于提供一種有效治療骨質疏松的中藥及其制備方法。

為了解決上述技術問題，本發明采用如下方案實現：

一種治療骨質疏松的藥物，由如下重量組分的原料組成：僵蠶10～15份、土鱉10～15份、肉蓯蓉10～15份、狗脊15～25份、骨碎補15～25份、黨參15～20份、丹參15～25份、黃芪25～35份、當歸10～15份、紅花15～25份、木瓜10～20份、牛膝10～15份、靈仙15～20份、白芍15～20份。

進一步地，為了提升療效，本發明采用如下重量組分的原料：僵蠶14份、土鱉13份、肉蓯蓉10～15份、狗脊15～25份、骨碎補15～25份、黨參15～20份、丹參15～25份、黃芪25～35份、當歸10～15份、紅花15～25份、木瓜10～20份、牛膝10～15份、靈仙15～20份、白芍15～20份。

作為較佳的一種方案，由如下重量組分的原料組成：僵蠶14份、土鱉13份、肉蓯蓉15份、狗脊15份、骨碎補15份、黨參20份、丹參20份、黃芪25份、當歸10份、紅花25份、木瓜20份、牛膝15份、靈仙20份、白芍20份。

本發明成品藥的制備方法為：將僵蠶、土鱉通過120℃高溫烘烤30分鐘后與肉蓯蓉、狗脊、骨碎補、黨參、丹參、黃芪、當歸、紅花、木瓜、牛膝、靈仙、白芍一起粉碎，過60目篩形成藥粉，再將藥粉經過100℃高溫滅菌30分鐘，最后每500克藥粉與300～500克蜂蜜混勻，制成蜜丸。

進一步地，將僵蠶、土鱉通過120℃高溫烘烤30分鐘后與肉蓯蓉、狗脊、骨碎補、黨參、丹參、黃芪、當歸、紅花、木瓜、牛膝、靈仙、白芍一起粉碎，過60目篩形成藥粉，再將藥粉經過100℃高溫滅菌30分鐘，最后每500克藥粉與400克蜂蜜混勻，制成蜜丸，所形成的成品藥容易服用，且療效較佳。經過試驗，本發明對骨質疏松的治療效果顯著，且沒有毒副作用。

具體實施方式

實施例1：一種治療骨質疏松的藥物，包括下述按重量配比的中藥原料：僵蠶14份、土鱉13份、肉蓯蓉15份、狗脊15份、骨碎補15份、黨參20份、丹參20份、黃芪25份、當歸10份、紅花25份、木瓜20份、牛膝15份、靈仙20份、白芍20份。具體制備過程為：將僵蠶、土鱉通過120℃高溫烘烤30分鐘后與肉蓯蓉、狗脊、骨碎補、黨參、丹參、黃芪、當歸、紅花、木瓜、牛膝、靈仙、白芍一起粉碎，過60目篩形成藥粉，再將藥粉經過100℃高溫滅菌30分鐘，最后每500克藥粉與400克蜂蜜混勻，制成蜜丸。