[發明專利]一種治療慢性前列腺炎的美洲大蠊組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611225602.2
• 申請日: 2016-12-27
• 公開（公告）號: CN106727717A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 郝振平;徐溧
• 申請（專利權）人: 昆明賽諾制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K35/64
• 分類號: A61K35/64;A61P13/08;A61P31/00;A61K31/505;A61K31/635
• 代理公司: 昆明合眾智信知識產權事務所53113
• 代理人: 張璽

1.一種治療慢性前列腺炎的美洲大蠊組合物，其特征在于：所述組合物主要由美洲大蠊提取物和甲氧芐啶與磺胺甲噁唑制得的有效成分混合物組成，按重量計，其配比為美洲大蠊提取物：甲氧芐啶：磺胺甲噁唑為1～4:2.5:10。

2.根據權利要求1所述的治療慢性前列腺炎的美洲大蠊組合物，其特征在于：按重量計，其配比為美洲大蠊提取物：甲氧芐啶：磺胺甲噁唑為為1:1:4。

3.根據權利要求1所述的治療慢性前列腺炎的美洲大蠊組合物，其特征在于：所述的美洲大蠊組合物還包括輔料，所述的輔料為淀粉、糊精、微晶纖維素、乳糖、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂、微粉硅膠、甘油、聚乙二醇和植物油中的一種或一種以上的混合物。

4.根據權利要求3所述的治療慢性前列腺炎的美洲大蠊組合物，其特征在于：所述的聚乙二醇為PEG-400或PEG-6000。

5.根據權利要求3所述的治療慢性前列腺炎的美洲大蠊組合物，其特征在于：所述的植物油為氫化大豆油、黃蠟或短鏈植物油。

6.一種如權利要求3所述的治療慢性前列腺炎的美洲大蠊組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)美洲大蠊提取物的制備：

a、粉碎：將干燥的美洲大蠊蟲體粉碎，過24目篩，制得美洲大蠊粗粉；

b、浸泡：將步驟a所得美洲大蠊粗粉用濃度90～95％的乙醇浸泡，使乙醇液面高出粗粉液面5～10cm密閉保存制得粗粉混合液；

c、提取：將步驟b所得粗粉混合液在70～85℃的溫度下進行4次回流提取，對粗粉混合液進行第一次提取時，加粗粉重量5倍量濃度92％的乙醇，提取時間為5小時；第二次以后每次提取加粗粉重量5倍量濃度92％的乙醇，提取時間為4小時；合并提取液，過濾得乙醇提取液；

d、一級濃縮：將步驟c所得乙醇提取液在真空度-0.05～-0.06MPa、溫度50～60℃的條件下減壓濃縮，至比重為1.05～1.15時，得乙醇濃縮液；

e、脫脂：將步驟d所得乙醇濃縮液加入乙醇濃縮液重量8倍量的純化水，邊攪拌邊升溫至85～95℃后，攪拌40分鐘，攪拌速度為40轉/分，然后保溫靜置4小時使油水分層；

f、二級濃縮：將步驟e所得下層水液放出，經濾紙過濾后，濾液在溫度60～80℃、真空度-0.05～-0.06MPa條件下減壓濃縮，濃縮至比重為1.25～1.35時，制得美洲大蠊提取物；

(2)有效成分的混合：

按照美洲大蠊提取物：甲氧芐啶：磺胺甲噁唑＝1～4:5:25的重量比進行稱量，混合均勻，制得有效成分混合物，備用；

(3)成藥：

將有效成分混合物與輔料混合，制成臨床上適用的口服制劑，既得療慢性前列腺炎的美洲大蠊組合物。

7.根據權利要求6所述的療慢性前列腺炎的美洲大蠊組合物的制備方法，其特征在于：所述的口服制劑為片劑、膠囊、顆粒劑。