[發(fā)明專利]一種骨科內(nèi)固定系統(tǒng)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611209842.3
• 申請日: 2016-12-24
• 公開（公告）號: CN106725785B
• 公開（公告）日: 2019-12-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 李學(xué)烤;彭建喬;謝雷
• 申請（專利權(quán)）人: 上海施必康醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號: A61B17/68
• 分類號: A61B17/68;A61B17/80;A61L31/14;A61L31/08
• 代理公司: 31286 上海恒銳佳知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙)
• 代理人: 黃海霞<國際申請>=<國際公布>=<進(jìn)入

1.一種骨科內(nèi)固定系統(tǒng)，包括鎖定骨板和鎖定螺釘，其中所述鎖定骨板上設(shè)置有具有內(nèi)螺紋的通孔，其特征在于：

所述鎖定螺釘用于對側(cè)皮質(zhì)骨鎖定，包括螺釘頭部、螺釘尾部及位于螺釘頭部和螺釘尾部之間的螺釘桿部，其中，所述螺釘頭部和螺釘尾部設(shè)置有和所述通孔內(nèi)螺紋匹配的外螺紋，所述螺釘桿部的直徑小于所述螺釘頭部和螺釘尾部的中徑；

所述螺釘?shù)耐饴菁y為變螺距P＝P0±α，α值為0.001～0.1mm；所述外螺紋牙尖具有相對螺紋方向傾斜設(shè)定角度的斜面，所述鎖定骨板通孔的內(nèi)螺紋底部設(shè)有與外螺紋牙尖斜面相應(yīng)的斜面，當(dāng)螺釘擰入骨板通孔時，外螺紋的牙尖斜面與內(nèi)螺紋底部斜面擠壓，使得外螺紋與內(nèi)螺紋的接觸從螺旋線性變?yōu)槁菪龓停?/p>

所述螺釘桿部涂覆有生物可降解涂層，其中所述生物可降解涂層的厚度小于或等于所述桿部的直徑與所述尾部的中徑的差值；

所述生物可降解涂層的降解率δ的計(jì)算公式為：δ＝(W0-W1)/W0，其中，W0為原始質(zhì)量，W1為剩余質(zhì)量；

所述生物可降解涂層為生物降解鎂合金，所述生物可降解涂層的降解周期為7～14天；在所述生物可降解涂層降解前和圍術(shù)期，所述生物可降解涂層的降解率δ為0～10％，所述鎖定螺釘?shù)膭傂詾?.5～6.5KN/mm；當(dāng)所述生物可降解涂層的降解率10<δ<＝30％時，所述鎖定螺釘?shù)膭傂詾?.5～5.5KN/mm；當(dāng)所述生物可降解涂層的降解率30<δ<＝50％時，所述鎖定螺釘?shù)膭傂詾?.0～4.0KN/mm；當(dāng)所述生物可降解涂層的降解率50<δ<＝85％時，所述鎖定螺釘?shù)膭傂詾?.0～2.5KN/mm；當(dāng)所述生物可降解涂層的降解率85<δ<＝100％時，所述鎖定螺釘?shù)膭傂詾?.0～2.0KN/mm；

在所述生物可降解涂層逐漸相容的降解過程中，所述鎖定螺釘?shù)膭傂噪S著所述生物可降解涂層的厚度減小而降低，骨折斷裂之間與螺釘桿部逐漸增加的縫隙形成漸變微動的應(yīng)力刺激，促進(jìn)骨痂形成以利于骨折斷端的愈合。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于，在所述圍術(shù)期內(nèi)，所述生物可降解涂層的降解率δ為1-5％。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于，通過調(diào)整所述生物可降解涂層的組分參數(shù)和/或生物可降解涂層的厚度，改變所述生物可降解涂層的完全降解周期。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于，所述生物可降解涂層的厚度d的范圍為0<d<1mm。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于，所述生物可降解涂層的厚度d的范圍為0.5<d<1mm。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的骨科內(nèi)固定系統(tǒng)，其特征在于，所述鎖定骨板上設(shè)有帶有內(nèi)螺紋的通孔，通孔軸向與鎖定骨板的水平方向形成一定的角度α，角度α的大小為0°<α<90°；

所述鎖定骨板為直型、動力加壓型或者解剖型。