[發明專利]一種醫用膠原貼生物敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 201611199268.8
• 申請日: 2016-12-22
• 公開（公告）號: CN106729924A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 葛嘯虎;陳海佳;王一飛;侯長斌;王小燕
• 申請（專利權）人: 廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司
• 主分類號: A61L15/26
• 分類號: A61L15/26;A61L15/28;A61L15/32;A61L15/42;A61L15/44;A61L15/46
• 代理公司: 北京市盈科律師事務所11344
• 代理人: 張瑞杰

技術領域

本發明涉及生物醫學材料技術領域，具體涉及一種醫用膠原貼生物敷料及其制備方法。

背景技術

臨床上，為了保護燒傷、外傷、手術、感染等原因引起的各種創面，控制創面感染，保持創面濕潤，促進創面愈合，往往采用各種不同的治療手段和產品，但現有的方法和產品在治療效果上往往不盡人意。

現有的醫用膠原貼敷料中，僅含有膠原蛋白成分，雖然可以促進創面愈合，但是其創面愈合時間較長，臨床應用過程中需要額外的消毒處理，甚至出現敷料與創面的粘連的現象，在使用過程中容易對創面造成額外的損傷。

發明內容

本發明針對現有技術中存在的問題，提供一種醫用膠原貼生物敷料及其制備方法。

本發明通過以下技術方案實現該目的：

一種醫用膠原貼生物敷料，由生物基質液和醫用無紡布組成，所述生物基質液包括以下質量比的組分：

作為優選的，所述生物基質液包括以下質量比的組分：

一種醫用膠原貼生物敷料的制備方法，包括以下步驟：

1)將膠原蛋白加入純化水中，在攪拌罐中至完全溶解，攪拌罐內的溫度為2-27℃；

2)將硫酸軟骨素和聚乳酸按照比例加入上述膠原液中，攪拌溫度同上，繼續攪拌待完全溶解；

3)將殼聚糖按照比例加入上述生物基質液中，攪拌溫度同上，繼續攪拌待完全溶解；

4)將無紡布按照要求折疊放入包裝袋中，進行輻照滅菌，輻照滅菌劑量在15kGy-25kGy之間；

5)將完成步驟3)的生物基質液灌裝到完成步驟4)的包裝袋中；

6)將完成步驟5的包裝袋進行封口，制得醫用膠原貼生物敷料。

其中，所述純化水的pH＝4.0-7.5。

其中，所述步驟1)-6)均在無菌環境下完成。

其中，所述步驟4)在十萬級潔凈車間完成組裝后輻照滅菌。

與現有技術相比，本發明具有如下有益效果：本發明的醫用膠原貼生物敷料，由生物基質液和醫用無紡布組成，其中生物基質液主要由膠原蛋白、硫酸軟骨素、殼聚糖和聚乳酸組成，其中膠原蛋白具有促進創面修復的作用，硫酸軟骨素作為細胞外基質主要成分，在創面愈合過程中促進細胞的增殖，促進創面愈合，防止創面粘連，殼聚糖為一種含氨基的葡聚糖，具有抑菌，止血，促進愈合的作用，聚乳酸用于創面具有止血，防粘連的作用。

具體實施方式

以下結合具體實施例對本發明進行詳細描述。

實施例1。

本實施例的一種醫用膠原貼生物敷料由生物基質液和醫用無紡布組成，其中生物基質液主要有膠原蛋白、硫酸軟骨素，殼聚糖和聚乳酸等組成，生物基質液各組分的質量比為：

實施例2。

本實施例的一種醫用膠原貼生物敷料由生物基質液和醫用無紡布組成，其中生物基質液主要有膠原蛋白、硫酸軟骨素，殼聚糖和聚乳酸等組成，生物基質液各組分的質量比為：

實施例3。

本實施例的一種醫用膠原貼生物敷料由生物基質液和醫用無紡布組成，其中生物基質液主要有膠原蛋白、硫酸軟骨素，殼聚糖和聚乳酸等組成，生物基質液各組分的質量比為：

對比例。

現有技術中的膠原貼敷料配方，膠原蛋白含量0.5％，剩余成分為純化水。

驗證試驗。

比較實施例1-3與對比例在試驗過程中的創面愈合時間和創面感染及處理情況。

采用1只健康成年兔，背部剪毛，沿背部脊柱兩側選取8個位置，大小約1cm×1cm，編號，酒精消毒處理，模擬淺二度燒傷創面，分別使用實施例1-3和對比例的敷料進行創面覆蓋，觀察創面愈合情況。

按照正常換藥方法給動物換藥，觀察試驗開始后7天和14天創面愈合情況，創面愈合情況如表1所示。

表1

由以上試驗結果可以發現，實施例1-3較對比例能有效預防感染，減少創面消毒護理，有效促進創面愈合。

以上所述實施例僅表達了本發明的幾種實施方式，其描述較為具體和詳細，但并不能因此而理解為對本發明專利范圍的限制。應當指出的是，對于本領域的普通技術人員來說，在不脫離本發明構思的前提下，還可以做出若干變形和改進，這些都屬于本發明的保護范圍。因此，本發明專利的保護范圍應以所附權利要求為準。