[發(fā)明專利]一種益血晶顆粒的制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201611196815.7
• 申請(qǐng)日: 2016-12-22
• 公開（公告）號(hào): CN106728078B
• 公開（公告）日: 2018-11-20
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 周玉春;郭偉;楊明;何平清
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江西濟(jì)民可信藥業(yè)有限公司;江西濟(jì)民可信金水寶制藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K9/16
• 分類號(hào): A61K9/16;A61K36/725;A61P7/06;A61K35/14
• 代理公司: 北京華科聯(lián)合專利事務(wù)所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為;孟旭

本發(fā)明屬于藥學(xué)領(lǐng)域，具體涉及一種益血晶顆粒，由以下中藥原料制成：黃芪600g 大棗300g 豬血提取物0.8g本發(fā)明的益血晶顆粒，其中還含有輔料成分，輔料成分包括：蔗糖粉，糊精。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種益血晶顆粒的制備方法。

背景技術(shù)

缺鐵性貧血是發(fā)病率最高的營養(yǎng)缺乏性疾病之一，是世界各地尤其在發(fā)展中國家貧血中最常見的一種，發(fā)病率甚高，幾乎遍及全球，無論城市或農(nóng)村，兒童、成人或老人均可發(fā)生。缺鐵性貧血多面色蒼白、食欲減退、精神不振、勞動(dòng)能力下降、兒童生長發(fā)育遲緩，而且因免疫功能降低而易患各種疾病，嚴(yán)重影響身體素質(zhì)，預(yù)防營養(yǎng)不良性缺鐵性貧血已成為世界關(guān)注的問題，在我國政府及醫(yī)院衛(wèi)生部門已采取各種措施防治缺鐵性貧血。

益血晶顆粒，能直接補(bǔ)充生物態(tài)鐵元素，又具有健脾益氣、生血的特點(diǎn)，使缺鐵性貧血患者能及時(shí)得到鐵元素的補(bǔ)充，又能改善體質(zhì)，提高免疫力。成為防治缺鐵性貧血不可替代的藥物，將充分體現(xiàn)它的社會(huì)價(jià)值。益血晶顆粒以黃芪、大棗和豬血提取物為原料，有效地利用豬血，變廢為寶，黃芪、大棗是常見且資源豐富的中藥材，易得且價(jià)廉物美，生產(chǎn)成本較低，經(jīng)濟(jì)價(jià)值可觀。

為此，申請(qǐng)人對(duì)現(xiàn)有的制備方法進(jìn)行改進(jìn)，提供一種益血晶顆粒的新的制備方法，該方法能夠提高豬血提取物在顆粒中的均勻度，有效解決益血晶顆粒制粒過程中的豬血提取物有效成分血紅素鐵分布均一性差的問題，而使產(chǎn)品中血紅素鐵成分含量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種益血晶顆粒的制備方法。通過該方法制備得到的益血晶顆粒，可以有效提高藥品的穩(wěn)定性。

本發(fā)明所述的制備方法，包括以下步驟：

(1)取600g黃芪、300g大棗加8倍量的水煎煮2-4次，每次0.5-2小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加乙醇至含醇量為40-70％，放置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成凊膏，備用；

(2)新鮮自然凝固的豬血，用膠體磨破碎，緩緩加入加熱至沸的冰醋酸和氯化鈉的混合液中。豬血：冰醋酸的重量百分比為1：3-5，氯化鈉用量為豬血的1-5％(重量百分比)，加完后，再繼續(xù)加熱回流30-50min，冷卻，離心，取沉淀物，干燥，得到豬血提取物；

(3)取0.8g豬血提取物研磨成細(xì)粉，加入適量輔料混勻后，在與步驟(1)的凊膏拌勻，制成顆粒，干燥，分裝，即得。

優(yōu)選的，本發(fā)明所述的制備方法，包括以下步驟：

(1)取600g黃芪、300g大棗加8倍量的水煎煮3次，每次1小時(shí)，合并煎液，濾過，濾液濃縮，加乙醇至含醇量為55％，放置，濾過，濾液回收乙醇，濃縮成凊膏，備用；

(2)新鮮自然凝固的豬血，用膠體磨破碎，緩緩加入加熱至沸的冰醋酸和氯化鈉的混合液中。豬血：冰醋酸的重量百分比為1：4.4，氯化鈉用量為豬血的1.5％(重量百分比)，加完后，再繼續(xù)加熱回流(105℃)40min，冷卻，離心，取沉淀物，70℃干燥，得到豬血提取物；

(3)取0.8g豬血提取物研磨成細(xì)粉，加入適量輔料等量遞增混勻后，在與步驟(1)的凊膏拌勻，制成顆粒，干燥，分裝，即得，

或者，

(3)取0.8g豬血提取物研磨成細(xì)粉，與步驟(1)凊膏等量遞增拌勻后，在與適量輔料混勻，制成顆粒，干燥，分裝，即得。

其中，所述輔料為：蔗糖粉，糊精。

本發(fā)明的制備方法是經(jīng)過大量實(shí)驗(yàn)篩選后得到的，以下通過實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明的有益效果：

實(shí)驗(yàn)1、清膏提取工藝的篩選。以黃芪甲苷轉(zhuǎn)移率為考察指標(biāo)按4因素3水平進(jìn)行正交實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)結(jié)果及方差分析見表1、表2、表3。

表1 影響黃芪提取的4因素3水平表