[發明專利]一種修復型球囊導管及其制備方法

在審

• 申請號: 201611183373.2
• 申請日: 2016-12-20
• 公開（公告）號: CN106730273A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 鄭曉勇
• 申請（專利權）人: 深圳脈動醫學技術有限公司
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02;A61M25/10
• 代理公司: 深圳盛德大業知識產權代理事務所(普通合伙)44333
• 代理人: 賈振勇

技術領域

本發明屬于醫療技術領域，尤其涉及一種修復型球囊導管及其制備方法。

背景技術

在階段，人們較常出現在血管內的某處形成狹窄或者閉塞部，會造成血液、流動變差，造成血栓或者血管狹窄的問題。現在廣泛實行如下治療方法：將導絲插入狹窄或者閉塞的部位，然后通過跟隨導絲的修復型球囊導管對狹窄或者閉塞的部位進行擴張。

一般情況下，球囊擴張導管擴充時，因為血管所承受的內應力比較小，當球囊擴充到一定程度時，血管內膜易產生撕裂，進而導致血栓及血管內再狹窄等問題。現有技術中，主要采用藥物球囊來解決該問題，比如雷帕霉素和紫杉醇，但使用藥物球囊的患者，需長時間服用抗雙重抗血小板藥預防血管內血栓，長時間的藥物服用易對肝、腎造成損害，對人體健康極為不利。

發明內容

本發明提供一種結構簡單、使用方便且可以有效防止血管內膜撕裂的修復型球囊導管及其制備方法。

本發明通過以下技術方案實現：

一種修復型球囊導管，其包括依次相連的針座、海波管、導管組、球囊以及尖端管，所述球囊上套設有殼聚糖生物膠管,所述針座與所述海波管的交接處套設有應力釋放膠套，所述殼聚糖生物膠管外部設置有凝膠層,所述聚糖生物膠管的內壁設置有抗凝血涂層。

進一步的，所述導管組包括內管和套設于所述內管上的外管，所述內管與所述外管通過熱焊接的方式焊接連接。

進一步的，所述球囊采用尼龍原料制成，在標準大氣壓下，所述球囊的長度為8至18毫米，所述球囊的外徑為2至5毫米。

進一步的，所述球囊靠近所述針座一端為球囊近端，所述球囊遠離所述針座的一端為球囊遠端，所述球囊近端和所述球囊遠端分別與所述外管和所述內管通過激光焊接的方式連接。

進一步的，所述海波管的一端與所述導管組通過熱焊接的方式連接，所述海波管的另一端與所述針座通過紫外線焊接的方式連接。

進一步的，所述修復型球囊導管還包括設置于所述尖端導管及所述殼聚糖生物膠管的外側且與所述尖端導管相連的導向絲。

進一步的，所述殼聚糖生物膠管采用熱固定的方式固定于折疊后的球囊上。

進一步的，所述殼聚糖生物膠管由脫乙酰度為25％-95％、分子量為(110-150)×10⁴Da的殼聚糖原料制成。

進一步的，所述凝膠層為殼聚糖或者甲殼素或者兩者組合所形成的凝膠層；所述抗凝血涂層為雷帕霉素抗凝血涂層或者紫杉醇抗凝血涂層。

一種修復性修復型球囊導管的制備方法，包括上述的任意一項所述的修復型球囊導管，所述方法包括以下步驟：

步驟(1)：將海波管的一端伸入針座，并通過紫外線焊接的方式將海波管和針座焊接連接，使兩者緊密連接不透氣；

步驟(2)：將應力釋放膠套套設在針座和海波管的連接處，防止海波管打折；

步驟(3)：通過熱焊接的方式將海波管的另一端與導管組一端焊接連接；

步驟(4)：將球囊兩端的管腳切除保留2至5毫米，將導管組插入球囊一端的管腳內，并通過激光焊接的方式將導管組和球囊焊接連接；

步驟(5)：將尖端導管的一端插入球囊另一端的管腳內，并通過激光焊接的方式將尖端導管和球囊焊接連接；

步驟(6)：將球囊在折疊機上折疊，形成折疊狀態的球囊；

步驟(7)：采用直接插入法或者卷曲法或者濕法紡絲制備殼聚糖膠套；

步驟(8)：在殼聚糖膠套內部使用噴涂或者浸泡的方法涂敷雷帕霉素或者紫杉醇形成抗凝血涂層；

步驟(9)：將殼聚糖生物膠套設在折疊后的球囊上，熱定型控制殼聚糖生物膠管和球囊之間的粘著力；

步驟(10)：在固定好的殼聚糖膠管上，噴涂殼聚糖或者甲殼素或者兩者結合形成凝膠層，得到修復型球囊導管。

與現有技術相比，通過本發明的修復型球囊導管的制備方法制得的修復型球囊導管，在醫生或者別的操作人員的操作下進入人體的血管內，球囊擴張時，殼聚糖生物膠管因自身的粘附力和內應力的作用下貼附在血管內壁上，由于殼聚糖具有促進傷口愈合性、可降解吸收性和良好的生物相容性，故當其作用在撕裂的血管內膜上時，可慢慢修復該撕裂創口，且在三十天之內可以完成血管內膜的修復，并且在血管內降解吸收完全，在防止血栓和血管再狹窄的同時對血管起到保護及修復的作用。

附圖說明

此處所說明的附圖用來提供對本發明的進一步理解，構成本發明的一部分，本發明的示意性實施例及其說明用于解釋本發明，并不構成對本發明的不當限定。在附圖中：