[發明專利]一種修復型球囊導管及其制備方法

在審

• 申請號: 201611183373.2
• 申請日: 2016-12-20
• 公開（公告）號: CN106730273A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 鄭曉勇
• 申請（專利權）人: 深圳脈動醫學技術有限公司
• 主分類號: A61M29/02
• 分類號: A61M29/02;A61M25/10
• 代理公司: 深圳盛德大業知識產權代理事務所(普通合伙)44333
• 代理人: 賈振勇

1.一種修復型球囊導管，其特征在于：其包括依次相連的針座、海波管、導管組、球囊以及尖端管，所述球囊上套設有殼聚糖生物膠管,所述針座與所述海波管的交接處套設有應力釋放膠套，所述殼聚糖生物膠管外部設置有凝膠層,所述聚糖生物膠管的內壁設置有抗凝血涂層。

2.如權利要求1所述的修復型球囊導管，其特征在于：所述導管組包括內管和套設于所述內管上的外管，所述內管與所述外管通過熱焊接的方式焊接連接。

3.如權利要求1所述的修復型球囊導管，其特征在于：所述球囊采用尼龍原料制成，在標準大氣壓下，所述球囊的長度為8至18毫米，所述球囊的外徑為2至5毫米。

4.如權利要求2所述的修復型球囊導管，其特征在于：所述球囊靠近所述針座一端為球囊近端，所述球囊遠離所述針座的一端為球囊遠端，所述球囊近端和所述球囊遠端分別與所述外管和所述內管通過激光焊接的方式連接。

5.如權利要求4所述的修復型球囊導管，其特征在于：所述海波管的一端與所述導管組通過熱焊接的方式連接，所述海波管的另一端與所述針座通過紫外線焊接的方式連接。

6.如權利要求1所述的修復型球囊導管，其特征在于：所述修復型球囊導管還包括設置于所述尖端導管及所述殼聚糖生物膠管的外側且與所述尖端導管相連的導向絲。

7.如權利要求1所述的修復型球囊導管，其特征在于：所述殼聚糖生物膠管采用熱固定的方式固定于折疊后的球囊上。

8.如權利要求1所述的修復型球囊導管，其特征在于：所述殼聚糖生物膠管由脫乙酰度為25％-95％、分子量為(110-150)×104Da的殼聚糖原料制成。

9.如權利要求1所述的修復型球囊導管，其特征在于：所述凝膠層為殼聚糖或者甲殼素或者兩者組合所形成的凝膠層；所述抗凝血涂層為雷帕霉素抗凝血涂層或者紫杉醇抗凝血涂層。

10.一種修復型球囊導管的制備方法，其特征在于，包括如權利要求1至9任意一項所述的修復型球囊導管，所述方法包括以下步驟：

步驟(1)：將海波管的一端伸入針座，并通過紫外線焊接的方式將海波管和針座焊接連接，使兩者緊密連接不透氣；

步驟(2)：將應力釋放膠套套設在針座和海波管的連接處，防止海波管打折；

步驟(3)：通過熱焊接的方式將海波管的另一端與導管組一端焊接連接；

步驟(4)：將球囊兩端的管腳切除保留2至5毫米，將導管組插入球囊一端的管腳內，并通過激光焊接的方式將導管組和球囊焊接連接；

步驟(5)：將尖端導管的一端插入球囊另一端的管腳內，并通過激光焊接的方式將尖端導管和球囊焊接連接；

步驟(6)：將球囊在折疊機上折疊，形成折疊狀態的球囊；

步驟(7)：采用直接插入法或者卷曲法或者濕法紡絲制備殼聚糖膠套；

步驟(8)：在殼聚糖膠套內部使用噴涂或者浸泡的方法涂敷雷帕霉素或者紫杉醇形成抗凝血涂層；

步驟(9)：將殼聚糖生物膠套設在折疊后的球囊上，熱定型控制殼聚糖生物膠管和球囊之間的粘著力；

步驟(10)：在固定好的殼聚糖膠管上，噴涂殼聚糖或者甲殼素或者兩者結合形成凝膠層，得到修復型球囊導管。