[發明專利]一種十五味龍膽花丸的制備方法

在審

• 申請號: 201611181260.9
• 申請日: 2016-12-20
• 公開（公告）號: CN106728424A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 黃濤;葉新春;張國鋒
• 申請（專利權）人: 寧夏多維藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/835
• 分類號: A61K36/835;A61K9/20;A61P11/00;A61P11/14;A61P11/10;A61P11/06;A61K33/10
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技術領域

本發明屬于制藥技術領域，特別是涉及一種十五味龍膽花丸的制備方法。

背景技術

十五味龍膽花丸主要用于肺失宣發、肅降引起的發熱，咳嗽痰多，氣逆胸悶等癥狀。本方組成成份以辛、甘、苦味藥物為主，具有辛散、清熱、肅降的作用。對于支氣管炎、肺氣腫引起的咳嗽、痰多、胸悶、氣喘具有很好的作用。

臨床研究證實，十五味龍膽花丸在治呼吸系統疾病方面有其特殊的優勢。十五味龍膽花丸起效迅速，服藥當日便可立即止咳平喘，藥效可持續12小時。藥理研究顯示，十五味龍膽花丸集止咳、平喘、祛痰、清肺、潤肺五大功能于一體，強力殺滅病菌、消除氣管炎癥，清除粘液阻塞和肺部淤痰，消除過敏源。并可激活支氣管壁的粘膜防護屏障，增強粘膜免疫功能，避免氣管的二次感染。安全無毒、無依賴性。同時作用于氣管、支氣管、肺部，發揮藥物各自不同的治療功能，標本同治，表里同治，從而達到高效、全面、徹底的效果。

十五味龍膽花丸藥材基原明確，產地固定，可以保證產品質量的有效性、穩定性均一性。根據試驗數據確定處方為白花龍膽30～35g，檀香 15～20g，訶子 30～35g，毛訶子 20～25g，余甘子20～30g，石灰華20～30g ，木香15～20g廣棗10～15g，丁香5～10g，肉豆蔻 5～10g，寬筋藤20～25g，沉香15～20g，巴夏嘎15～20g，無莖芥20～25g，甘草 15～20g。根據《衛生部藥品標準》藏藥第一冊標準及《中國藥典》現行版“丸劑”檢測，結果復核規定。其制法為：將十五種藥材按處方量投料，粉碎，過100目篩。取以上細粉，投入混合機中，混合均勻。取混合均勻的藥粉，用純化水制丸，至規定大小時，清水蓋面，干燥，即得。該制備方法存在的問題是：1、用常溫常壓干燥法干燥時間長，3個步驟需要干燥在25～30小時，導致生產周期長。2、丸粒硬，崩解難，崩解時間超過50分鐘，不便服用。3、丸粒色澤不一致、外觀形狀不易控制。

發明內容

本發明的目的就在于克服上述現有技術的缺陷，提供一種有效降低干燥時間，提高藥物的崩解度，產品外形好，質量穩定的十五味龍膽花丸的制備方法。

為實現上述發明目的所采取的技術方案為：

一種十五味龍膽花丸的制備方法，其特征是：首先將制好的十五味龍膽花丸丸粒用純化水均勻潤濕，加十五味龍膽花丸原粉滾圓，然后放入到沸騰干燥制粒機中進行首次干燥，之后篩分、用十五味龍膽花丸原粉補粉、在沸騰干燥制粒機中二次干燥，最后將二次干燥后的丸粒用純化水蓋面，在沸騰干燥制粒機中進行三次干燥后即可。

所述首次干燥條件為：干燥溫度50～60℃，干燥時間2～3h。

所述二次干燥條件為：干燥溫度50～60℃，干燥時間1～2h。

所述三次干燥條件為：干燥溫度50～60℃，干燥時間1～1.5h。

所述十五味龍膽花丸原粉是指按照處方量投料、粉碎、過篩和混合后所得的十五味龍膽花丸細粉。

所述十五味龍膽花丸丸粒是指將按照處方量投料、粉碎、過篩和混合后的十五味龍膽花丸細粉，用純化水制成的丸劑。

本發明通過采用沸騰干燥的方法代替熱風循環干燥，從而有效解決了丸粒烘干時間長、丸粒不易崩解及外觀形狀不好的問題，通過本發明可以使丸劑的干燥時間降低到 20小時左右，且有效提高十五味龍膽花丸產品穩定性，進而提高產品質量；所生產的丸劑易崩解，便于服用，丸粒色澤一致、外觀形狀均一。

具體實施方法

下面用實例予以說明本發明，應該理解的是，實例是用于說明本發明而不是對本發明的限制。本發明的范圍與核心內容依據權利要求書加以確定。

實施例1

十五味龍膽花丸的處方組成白花龍膽30.0g，檀香 16.6g，訶子30.0g，毛訶子25.1g，余甘子26.5g，石灰華28.7g，木香15 .7g，廣棗10.0g，丁香8.0g，肉豆蔻7.6g，寬筋藤20.1g ，沉香15.6g，巴夏嘎19.7g，無莖芥25.5g，甘草21.3g。

制備方法：

1、將十五種藥材按處方量投料，粉碎，過100目篩。取以上細粉，投入混合機中，混合均勻。

2、取混合均勻的藥粉，用純化水制丸。

3、將制好的丸粒加適量純化水均勻潤濕后，加十五味龍膽花丸原粉（即過程1混合后的細粉）滾圓，將滾圓的丸粒在沸騰干燥制粒機中，設置烘干溫度50～60℃，干燥2～3h。

4、干燥后的丸粒進行篩選分等后分別進行補粉（十五味龍膽花丸原粉），補粉后的丸粒在沸騰干燥制粒機中，設置烘干溫度50～60℃，干燥1～2h。