[發明專利]用于快速獲得誘發復合動作電位記錄的方法和系統

有效

• 申請號: 201611176666.8
• 申請日: 2016-12-19
• 公開（公告）號: CN106963377B
• 公開（公告）日: 2021-03-30
• 發明（設計）人: E·奧弗斯特里特
• 申請（專利權）人: 奧迪康醫療有限公司
• 主分類號: A61B5/383
• 分類號: A61B5/383;A61B5/293;A61B5/294;A61N1/36;A61B5/00
• 代理公司: 北京金闕華進專利事務所(普通合伙) 11224
• 代理人: 陳建春

本申請公開了用于快速獲得誘發復合動作電位記錄的方法和系統，其中所述系統包括：接收單元，配置成從多個存儲的誘發復合動作電位ECAP在先單值接收對應于植入的電極陣列的電極的、存儲的在先單值或者對應于存儲的多個ECAP在先單值的ECAP在先生長函數，多個存儲的在先單值或者ECAP在先生長函數在先前的會話獲得；及處理單元，配置成處理接收到的在先單值或者ECAP生長函數以確定對應于所接收的單值或者ECAP在先生長函數上的所選點的刺激信號值，指令信號傳輸單元將包括與所述刺激信號值一樣或者高于所述刺激信號值的第一電平的第一刺激信號提供給電極，及確定響應于所述第一刺激信號產生的誘發復合動作電位。

技術領域

本發明總體上涉及用于獲得誘發復合動作電位(ECAP)記錄的方法和系統。具體地，本發明涉及快速獲得其在前的ECAP生長函數已被獲得的患者的ECAP記錄的方法和系統。本發明方法和系統可在聽力受損人員中結合耳蝸植入物(CI)使用。

背景技術

總的來說，需要從耳蝸植入物的植入的部件獲得數據。這樣的數據收集使能檢測和確認裝置的正常運行，及使能優化刺激參數以適合個體接受者的需要。這包括關于聽覺神經對刺激的反應的數據。

通常，在手術植入耳蝸植入物之后，植入物被驗配或者定制以符合特定接受者的需求。這涉及收集和確定患者特異參數如針對每一刺激頻道的閾電平(T電平)和最大舒適電平(C電平)。該過程通過施加每一頻道的刺激脈沖并從植入物接受者接收關于有效刺激的電平和舒適的指示而手動執行。

詢問植入的耳蝸植入物的性能并進行患者特異數據如T和C電平的客觀測量的一種方法是直接測量聽覺神經對電刺激的反應。神經反應的直接測量，在耳蝸植入物的上下文中通常稱為電誘發復合動作電位(ECAP)，提供神經對電刺激的反應的客觀測量。在電刺激之后，神經反應因單一神經反應在軸突膜外側的疊合引起。測得的神經反應通常經遙測系統傳給位于CI接受者外部的系統。這提供響應于多個不同的刺激對來自耳蝸內的ECAP的測量。通常，源自一個電極處呈現的刺激的神經反應在相鄰電極處測得，盡管并不必須如此。

用于獲得ECAP的現有技術方法結合圖1和2圖示。

在圖1中，示出了包含七個ECAP測量結果2-8的測量結果序列的ECAP(t)曲線1，其示出了清晰可辨的神經反應。因而，每一測量波形2-8包括明顯不同的負峰值(N1)10和明顯不同的正峰值(P1)9。為清晰起見，在圖1中僅示出一個正峰值和負峰值。圖1曲線中的參數為神經刺激，例如刺激電流水平(參見圖2)。最強的神經刺激用于獲得反應2及最弱的神經刺激用于獲得反應8。

朝向圖1中所示曲線圖的頂部的測量波形(例如測量波形2和3)表明對相對大的神經刺激的神經反應更強，而朝向該曲線圖底部的測量波形(例如測量波形7和8)表明神經反應隨著神經刺激強度降低而變弱。如從圖1明顯看出的，對于逐漸更強有力的神經刺激，獲得逐漸更截然不同的神經反應，即展現截然不同的峰值(如9)和谷值(如10)的神經反應。在弱神經刺激下，確定神經反應是否實際上被引出逐漸變得愈加困難。

顯示神經反應的測量結果如圖1的測量結果和不顯示神經反應的測量結果之間的區分是進行前述測量的重要方面。該任務可能極為困難，例如當刺激假象和噪聲的結合引起弱神經反應表現時。

具體地，在耳蝸植入物中的給定電極處誘發神經反應所需要的最小刺激電流水平稱為閾電平(對于該特定電極，即對于對應于該電極在患者耳蝸中的置放的頻率)。總的來說，閾電平曲線與MAP T和C曲線相關聯，因而閾電平可用作MAP驗配的指導。因而，準確確定每一電極和每一接受者的閾電平值是高度符合需要的。

確定閾電平值的一種常規方法是振幅生長函數(AGF)方法。AGF方法基于神經反應的峰-峰振幅隨刺激電流水平線性增加的前提。然而，該關系由反曲函數更準確地定義。通過獲得在不同刺激電流水平下的峰-峰振幅，可繪制通過這些測量點的回歸線，其可推算到峰-峰振幅變為零的點，因而指明閾刺激電平。