[發明專利]一種蜂王漿口含微丸及其制備方法

在審

• 申請號: 201611159054.8
• 申請日: 2016-12-15
• 公開（公告）號: CN106692064A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 夏釗;陳仲慧;廖雪松
• 申請（專利權）人: 湖南中健欣元生物科技有限公司
• 主分類號: A61K9/16
• 分類號: A61K9/16;A61K47/38;A61K47/32;A61K47/26;A61K47/12;A61K35/644;A61P37/02;A61P25/20;A61P25/00;A61P17/00;A61P39/00
• 代理公司: 北京志霖恒遠知識產權代理事務所(普通合伙)11435
• 代理人: 陳銘浩,馮曉欣

技術領域

本發明屬于一種微丸，具體為一種蜂王漿口含微丸及其制備方法。

背景技術

蜂王漿有益壽延年、調節免疫、改善睡眠、提高記憶力、護膚養顏等作用，也是糖尿病、心腦血管疾病、腫瘤、肝炎、胃病等患者和體弱多病的中老年人首選的珍貴天然食物。

在含「酸」的環境中，例如體內的胃酸，都會使王漿中的精華成份--王漿酸變質，所以，蜂王漿不宜采用口服腸胃吸收的方法加以利用。且傳統的服用方法雖然能激發藥效，但是藥效激發不徹底，造成了藥材了浪費，而且易出現峰谷現象，影響實際效果。

發明內容

本發明的目的是針對以上問題，提供一種蜂王漿口含微丸，提高了藥物有效成份的溶出速度和體內的吸收效果，大幅提高了其利用度，可獲得理想的釋藥速率取得預期的血藥濃度，避免峰谷現象，并能維持較長的作用時間。

本發明的另外一個目的在于提供一種蜂王漿口含微丸的制備方法，該方法簡單易操作，加強吸收功效，從而顯著提高制劑的藥用價值。

為了實現以上目的，本發明采用的技術方案為：一種蜂王漿口含微丸：原料包括蜂王漿超微粉、卡波姆、乙基纖維素、硬脂酸、微晶纖維素、甘露醇或木糖醇，以上各組分以質量份數計分別為蜂王漿超微粉10-12份、6～8份卡波姆、乙基纖維素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纖維素30～90份、甘露醇或木糖醇10份。

優選的，所述各組分以質量份數計分別為：蜂王漿超微粉10份、卡波姆 6份、乙基纖維素6份、硬脂酸3份、微晶纖維素30份。

優選的，還包括0.01-0.02份的薄荷油/薄荷腦/冰片中的一種或多種。

優選的，所述微丸的粒徑為60-120μm。

優選的，所述蜂王漿超微粉的制備方法為：將蜂王漿通電處理10-40min后，低溫真空冷凍干燥液壓成片，將片劑先經粗粉碎后再加入超細粉碎機，得到細粒，加入低溫氣流粉碎機，得到800-1000目的粉末，收集成品粉末即為蜂王漿超微粉。

一種蜂王漿口含微丸的制備方法，包括以下步驟：

步驟1、原料處理：取6～8份卡波姆、乙基纖維素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纖維素30～90份、甘露醇或木糖醇10份粉碎后加入納米研磨機制粉；取蜂王漿備用；

步驟2、制粉：取步驟1中蜂王漿采用低溫氣流粉碎法制成蜂王漿超微粉10-12份；

步驟3、制丸：將蜂王漿超微粉10-12份、與步驟1中的6～8卡波姆份、乙基纖維素5～7份、硬脂酸3-5份、微晶纖維素30～90份、甘露醇或木糖醇10份采用擠出拋圓法制得微丸。

優選的，所述步驟2中的低溫氣流粉碎法具體步驟為：

a．預處理：取蜂王漿5-8份，通電處理10-40min，電源電壓5-7V，然后將預蜂王漿低溫真空冷凍干燥液壓成片；

b. 粉碎：將片狀蜂王漿加入打粉機進行粗粉碎，再加入超細粉碎機粉碎后，得300-500目細粒；

c. 氣流粉碎：將粉碎后的細粒加入低溫氣流粉碎機，粉碎后得到800-1000目的粉末，收集成品粉末即為藥材破壁粉；

上述步驟在環境溫度為-5℃下進行；

氣流粉碎在真空環境或者無氧條件下進行，所述真空環境為真空度為-0.073MPa～ -0.08MPa；氣流粉碎的氣壓在0.8-3MPa，工作溫度為-3℃~-7℃。

優選的，所述步驟3中擠出拋圓法具體步驟為：將原料粉體混合均勻，經擠壓擠成細條狀，制粒，然后用離心轉盤將其滾制成高真球度的丸粒。

優選的，所述步驟3中還包括經過粉碎后加入納米研磨機中制粉的0.01份的薄荷油或薄荷腦或冰片中的一種或者多種。

本發明的有益效果：

1、本發明提供一種蜂王漿口含微丸，提高了藥物有效成份在的溶出速度和體內的吸收效果，大幅提高了生物利用度，相應節約了有限的稀有藥材；可獲得理想的釋藥速率取得預期的血藥濃度，避免峰谷現象，并能維持較長的作用時間；

2、本發明還提供一種蜂王漿口含微丸的制備方法，該方法簡單易操作，混合均勻，通電處理后，更有效的激發其藥用價值，加強吸收功效，從而顯著提高制劑的藥用價值；

3、能改善藥物的穩定性，掩蓋不良氣味；它不經過胃，通過舌下吸收，使重要成分完全進入血液中，從而有效地發揮了藥理和保健作用；且方便服用。

具體實施方式

為了使本領域技術人員更好地理解本發明的技術方案，下面對本發明進行詳細描述，本部分的描述僅是示范性和解釋性，不應對本發明的保護范圍有任何的限制作用。

實施例1