[發(fā)明專利]一種疏風(fēng)清熱宣肺止咳的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201611157164.0
• 申請日: 2016-12-05
• 公開（公告）號: CN108143951A
• 公開（公告）日: 2018-06-12
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 呂萌;劉偉;袁雪海;李萍
• 申請（專利權(quán)）人: 天津中新藥業(yè)集團股份有限公司隆順榕制藥廠
• 主分類號: A61K36/899
• 分類號: A61K36/899;A61P11/00;A61P11/14
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• 代理人: 暫無信息

本發(fā)明公開了一種疏風(fēng)清熱宣肺止咳的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。一種疏風(fēng)清熱宣肺止咳的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：桑葉465份、菊花185份、連翹280份、薄荷素油1份、苦杏仁370份、桔梗370份、甘草150份、蘆根370份。本發(fā)明的特點是：本發(fā)明根據(jù)各藥味所含成分的理化性質(zhì)與藥理作用的研究結(jié)果，得到了合理、穩(wěn)定的活性成分的制備方法。采用本發(fā)明技術(shù)方案，制備出的藥物質(zhì)量穩(wěn)定可控、療效與現(xiàn)有市場銷售劑型相比顯著提高，患者服用劑量減少。具有顯著的經(jīng)濟和社會效益。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種疏風(fēng)清熱宣肺止咳的中藥組合物及其制備方法，屬于中藥現(xiàn)代化領(lǐng)域。

背景技術(shù)

風(fēng)熱感冒是風(fēng)熱之邪犯表、肺氣失和所致。癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱重、微惡風(fēng)、頭脹痛、有汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰粘或黃、黃涕、口渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃。風(fēng)熱感冒多見于夏秋季，外感風(fēng)熱所致。

風(fēng)熱感冒系風(fēng)熱之邪侵襲肺衛(wèi)，致衛(wèi)表不和，肺失清肅而出現(xiàn)的證候。主癥：①發(fā)熱，微惡風(fēng)寒，無汗或有汗，頭痛身楚；②鼻塞，流黃濁涕，咳嗽，咽紅干痛。次癥：微汗，口干渴，咯痰黃稠。舌脈：舌尖紅，苔薄黃；脈浮數(shù)。凡具備主癥。①及次證，或主癥②及次癥，并見典型舌脈者，即可診斷為風(fēng)熱感冒。本病暫無有效預(yù)防措施，早發(fā)現(xiàn)早診斷是本病防治的關(guān)鍵。桑菊感冒片是目前市場上銷售的一種疏風(fēng)清熱宣肺止咳的中藥。用于風(fēng)熱感冒初起，頭痛、咳嗽、口干、咽痛。

桑菊感冒片的處方和制法為：桑葉465g、菊花185g、連翹280g、薄荷素油1ml、苦杏仁370g、桔梗370g、甘草150g、蘆根370g。桔梗粉碎成細粉，過篩；連翹提取揮發(fā)油后，再與桑葉、菊花、苦杏仁、甘草、蘆根等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸時加入)，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加桔梗粉末及輔料，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，噴加薄荷素油等揮發(fā)油，混勻，壓制成1000片，包薄膜衣或糖衣，即得。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的第一個技術(shù)問題是提供一種疏風(fēng)清熱宣肺止咳的中藥組合物。

本發(fā)明要解決的另一個技術(shù)問題是提供上述中藥組合物的制備方法。

為實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案；

一種疏風(fēng)清熱宣肺止咳的中藥組合物，其活性成分由以下重量份數(shù)的原料制成：桑葉465份、菊花185份、連翹280份、薄荷素油1份、苦杏仁370份、桔梗370份、甘草150份、蘆根370份。

所述活性成分采用下述方法制備得到：

1、按原料配比稱取各原料；桔梗粉碎成細粉，過篩；連翹提取揮發(fā)油后，再與桑葉、菊花、苦杏仁、甘草、蘆根等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸時加入)，每次2小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加桔梗粉末及輔料，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，噴加薄荷素油等揮發(fā)油，混勻，得到干燥物A。

2、按原料配比稱取各原料；桔梗粉碎成細粉，過篩；連翹用水蒸氣蒸餾法提取揮發(fā)油，提油時間為4小時，若提油4小時后仍出油，提取至無油即可，揮發(fā)油靜置。提取揮發(fā)油后，藥渣再與桑葉、菊花、苦杏仁、甘草、蘆根等五味加水煎煮二次(苦杏仁在水沸時加入)，第一次10倍量，水煮2小時；第二次8倍量，水煮2小時；提取液過濾，置于貯液罐中，靜置1小時。合并煎液，濾過，濾液濃縮成稠膏，加桔梗粉末及輔料，混勻，制成顆粒，干燥，放冷，噴加薄荷素油等揮發(fā)油，混勻，得到干燥物A。

所述藥物組合物還含有藥劑學(xué)可接受的輔料。

所述藥劑學(xué)可接受的輔料選自淀粉、微晶纖維素、蔗糖、阿斯巴甜、糊精、乳糖、糖粉、葡萄糖、氯化鈉、羥甲基纖維素鈉、交聯(lián)聚乙烯吡咯烷酮、硬脂酸鎂、微粉硅膠、維生素C、半胱氨酸、檸檬酸和亞硫酸鈉中的任意一種或幾種。

所述中藥組合物的劑型為口服劑型，包括但不限于丸劑、片劑、膠囊或口服液。劑型的選擇和輔料的用量均屬于現(xiàn)有技術(shù)。