[發明專利]一種治療骨質增生、關節痹痛的組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611151591.8
• 申請日: 2016-12-14
• 公開（公告）號: CN108210802A
• 公開（公告）日: 2018-06-29
• 發明（設計）人: 周寧;王曉春;白志文;林必芬;其他發明人請求不公開姓名
• 申請（專利權）人: 國藥集團同濟堂（貴州）制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/90
• 分類號: A61K36/90;A61K36/896;A61K9/70;A61K47/46;A61P29/00;A61P19/02;A61P19/08;A61K35/60;A61K33/24
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本發明公開了一種治療骨質增生、關節痹痛的組合物及其制備方法，按重量份計，由紅土茯苓、紅花、青風藤、生扯攏、鐵筷子、見血飛各20～40份，天南星、半夏、草烏各2～4份、血竭、海馬各4～6份，鮮桑枝、鮮桃枝、鮮榆枝、鮮柳枝、鮮槐枝各40～60份，紅丹350～520份及藥學上有效的輔料制得。本發明改變了原制劑的提取工藝、基質和制劑成型工藝，避免了原工藝中藥物成分易被高溫破壞，產生的空氣污染等。用新劑型替代原黑膏藥劑型，療效確切、安全性好、易揭易貼、不污染衣物、沒有原制劑中含有毒鉛元素和皮膚致敏性、對環境無污染投入生產將會帶來巨大的經濟效益。

技術領域

本發明屬于中藥制劑技術領域，具體來說，涉及到一種治療骨質增生、關節痹痛的膏劑及其制備方法。

背景技術

透皮給藥系統是藥劑學中一個誘人而具有挑戰性的新興領域，據報道，自80年代硝酸甘油貼片問世以來，一直是世界上最暢銷的50種藥物之一。透皮制劑產品有著其它制劑不可替代的功能優勢和廣闊的市場前景，醫藥界人士公認透皮制劑是21世紀最具活力的高速增長的醫藥產業。隨著醫藥的發展，中藥透皮給藥制劑的研越來越深入究，中藥以具有低毒、低殘留、不易產生耐藥性等優勢，更具有發展成為透皮制劑的潛力。

我國己進入老齡化國家，據有關統計，由于多種原因引起的關節肌肉疼痛和骨質增生發病率高達500,b，其主要患病人群為中老年人，在中老年人中10%的人都有不同程度的頸肩腰腿疼痛及骨質增生癥狀，嚴重地影響其正常的生活和工作。骨質增生屬于中醫痹癥范疇，屬于無菌性炎癥。目前國內治療骨質增生癥的方法

通絡骨質寧膏是由貴州同濟堂制藥股份有限公司生產(批準文號:國藥準字252020034)，由紅土獲荃、紅花、草烏、血竭、青風藤、海馬等16味藥組成，具有驅風除濕，活血化疲功效。用于骨質增生，關節痹痛。但黑膏藥傳統制作工藝過程復雜，高溫煉制時，有效成分提取不完全且易被破壞，制劑質量難以控制，油浸藥渣造成很大浪費，在生產過程中易污染環境，在使用過程中易粘皮膚、易過敏、污染衣物，使用前需加熱軟化，且長期使用易出現鉛中毒現象。

發明內容

為解決上述技術問題，本發明公開了一種治療骨質增生、關節痹痛的組合物及其制備方法。

本發明所述的一種治療骨質增生、關節痹痛的組合物由：按重量份計，紅土茯苓、紅花、青風藤、生扯攏、鐵筷子、見血飛各20～40份，天南星、半夏、草烏各2～4份、血竭、海馬各4～6份，鮮桑枝、鮮桃枝、鮮榆枝、鮮柳枝、鮮槐枝各40～60份，紅丹350～520份及藥學上有效的輔料制得。

優選地，本發明所述的一種治療骨質增生、關節痹痛的組合物，該組合物由：按重量份計，紅土茯苓、紅花、青風藤、生扯攏、鐵筷子、見血飛各30份，天南星、半夏、草烏各3份、血竭、海馬各5份，鮮桑枝、鮮桃枝、鮮榆枝、鮮柳枝、鮮槐枝各50份，紅丹440份及藥學上有效的輔料制得。

本發明所述中藥組合物的制備方法，由處方量藥材加入常規輔料，按照常規工藝制成貼劑、散劑、膠囊劑、片劑、顆粒劑，口服液。

本發明所述的貼劑的制備方法為：

1）、草烏、血竭、海馬、天南星、半夏粉碎成細粉，過篩，混勻；

2）、其余紅土獲荃等十一味藥材，按處方比例稱取藥材，加入4.5～7.5倍量56～84%乙醇，回流提取1～3次，第一次提取1～3h，提取物回收乙醇濃縮、干燥，粉碎得膏粉；

3）、取藥用輔料基質和促滲劑，加熱使融化，繼續加熱攪拌使完全溶解混勻，高溫熬制至滴水成珠后停止加熱，冷卻至50℃以下加入步驟1）和2）所得細粉和膏粉，低溫狀態下不斷攪拌使其混合均勻，趁熱灘涂于裱錯材料上，冷卻后覆蓋保護層即可。

優選地，本發明所述的貼劑的制備方法為：

1）、草烏、血竭、海馬、天南星、半夏粉碎成細粉，過篩，混勻；