[發明專利]一種磺酰脲類藥物的注射用藥物組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201611149802.4
• 申請日: 2016-12-14
• 公開（公告）號: CN108210501B
• 公開（公告）日: 2019-03-08
• 發明（設計）人: 鐘武;高春生;龔偉;李松
• 申請（專利權）人: 中國人民解放軍軍事醫學科學院毒物藥物研究所
• 主分類號: A61K31/64
• 分類號: A61K31/64;A61K9/08;A61K47/40;A61K47/26;A61K47/02;A61P3/10
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 蘇紅梅

1.一種注射用藥物組合物，含有磺酰脲類藥物、環糊精和附加劑；

磺酰脲類藥物與環糊精的重量比為1:25～1000；

磺酰脲類藥物與附加劑的重量比為1:0.5～100；

所述附加劑為碳酸鈉、碳酸氫鈉、氫氧化鈉和/或葡甲胺；

所述磺酰脲類藥物選自格列本脲、格列齊特、格列吡嗪、格列喹酮、格列波脲、格列美脲、格列派特、格列環脲、格列沙脲、格列生脲、格列索脲和格列辛脲；

所述環糊精選自β-環糊精及其在藥學上可接受的環糊精衍生物。

2.權利要求1的藥物組合物，其中所述附加劑與環糊精的重量比為1:1～100。

3.權利要求1的藥物組合物，其中所述附加劑與環糊精的重量比為1:10～50。

4.權利要求1的藥用組合物，其中所述附加劑與環糊精的重量比為1:5～50。

5.權利要求1的藥物組合物，其中所述磺酰脲類藥物與附加劑的重量比為1:0.5～50。

6.權利要求1的藥物組合物，其中所述磺酰脲類藥物與環糊精的重量比為1:50～1000。

7.權利要求1的藥物組合物，其中所述磺酰脲類藥物與環糊精的重量比為1:25～250。

8.權利要求1的藥物組合物，其中所述磺酰脲類藥物與環糊精的重量比為1:25～50。

9.權利要求1的藥物組合物，所述磺酰脲類藥物、附加劑和環糊精的重量比為1:0.5～50:25～250。

10.權利要求1的藥物組合物，其中所述磺酰脲類藥物選自格列本脲、格列波脲、格列美脲、格列環脲、格列沙脲、格列生脲、格列索脲和格列辛脲。

11.權利要求1的藥物組合物，所述磺酰脲類藥物為格列本脲。

12.權利要求1的藥物組合物，所述藥學上可接受的環糊精衍生物選自二甲基-β-環糊精、2-羥乙基-β-環糊精、2-羥丙基-β-環糊精、3-羥丙基-β-環糊精和三甲基-β-環糊精。

13.權利要求1的藥物組合物，所述環糊精選自β-環糊精、二甲基-β-環糊精、2-羥乙基-β-環糊精、2-羥丙基-β-環糊精、3-羥丙基-β-環糊精和三甲基-β-環糊精。

14.權利要求1的藥物組合物，所述環糊精為2-羥丙基-β-環糊精和/或3-羥丙基-β-環糊精。

15.權利要求1的藥物組合物，所述環糊精為2-羥丙基-β-環糊精。

16.權利要求1的藥物組合物，其中所述附加劑選自碳酸鈉、氫氧化鈉和葡甲胺。

17.權利要求1的藥物組合物，其中所述附加劑為碳酸鈉。

18.權利要求1的藥物組合物，所述附加劑為葡甲胺。

19.權利要求1的藥物組合物，其還包括葡萄糖、氯化鈉、凍干添加劑、pH調節劑和/或水。

20.權利要求19的藥物組合物，所述凍干添加劑是甘露醇、乳糖或明膠。

21.權利要求1～20任一項的藥物組合物，其為注射劑。

22.權利要求21所述的藥物組合物，其為粉針劑。