[發(fā)明專利]一種治療酒精性肝炎的藥物組合物及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201611134475.5
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106727958A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 不公告發(fā)明人
• 申請（專利權(quán)）人: 濟南昊雨青田醫(yī)藥技術(shù)有限公司
• 主分類號: A61K36/575
• 分類號: A61K36/575;A61K9/20;A61K9/48;A61P1/16;A61K31/198;A61K31/662;A61K35/65
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1.一種治療酒精性肝炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

夜合花850—950重量份菊花根3655—3755重量份蟾皮3055—3155重量份樓梯草7655—7755重量份蚯蚓磷脂102—112重量份L-天冬氨酸55—65重量份。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療酒精性肝炎的藥物組合物，其特征在于制成該藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：

夜合花900重量份菊花根3705重量份蟾皮3105重量份樓梯草7705重量份蚯蚓磷脂107重量份L-天冬氨酸60重量份。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療酒精性肝炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述一種治療酒精性肝炎的藥物組合物，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成的治療酒精性肝炎藥物。

5.一種治療酒精性肝炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：夜合花850—950重量份菊花根3655—3755重量份蟾皮3055—3155重量份樓梯草7655—7755重量份蚯蚓磷脂102—112重量份L-天冬氨酸55—65重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取夜合花、菊花根、蟾皮、樓梯草、蚯蚓磷脂、L-天冬氨酸，混勻，用重量百分比濃度30%乙醇作為溶劑，在63℃溫浸提取，提取次數(shù)為12次，每次提取時間為14小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的46倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度46%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度46%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取6次，每次提取時間為6.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度69%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度69%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

6.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療酒精性肝炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于按如下步驟制備：

原料藥的組成和重量份為：夜合花900重量份菊花根3705重量份蟾皮3105重量份樓梯草7705重量份蚯蚓磷脂107重量份L-天冬氨酸60重量份；

制備方法：

（1）按原料藥配比取夜合花、菊花根、蟾皮、樓梯草、蚯蚓磷脂、L-天冬氨酸，混勻，用重量百分比濃度30%乙醇作為溶劑，在63℃溫浸提取，提取次數(shù)為12次，每次提取時間為14小時，每次溶劑用量為原料藥總重量的46倍，濾過，得藥渣A和提取液A，提取液A回收乙醇，濃縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過LSA-40大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度46%乙醇溶液洗脫LSA-40大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度46%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物A；

（2）取步驟（1）藥渣A，用重量百分比濃度51%乙醇作為溶劑，加熱回流提取6次，每次提取時間為6.6小時，每次溶劑用量為藥渣A重量的11倍，濾過，得藥渣B和提取液B，提取液B回收乙醇，濃縮至相對密度1.16，濾過，藥液通過DM11大孔吸附樹脂柱，先用水洗脫，再用重量百分比濃度69%乙醇溶液洗脫DM11大孔吸附樹脂柱，收集重量百分比濃度69%乙醇洗脫液，回收乙醇，濃縮干燥，即得提取物B；

（3）將提取物A和提取物B混勻，即得藥物組合物。

7.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療酒精性肝炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物可以采用制劑學(xué)的常規(guī)方法制備成片劑或膠囊劑或滴丸。

8.根據(jù)權(quán)利要求5所述一種治療酒精性肝炎的藥物組合物的制備方法，其特征在于藥物組合物與化學(xué)藥或中藥組成治療酒精性肝炎藥物。