[發明專利]治療老年骨質疏松的藥物組合物

在審

• 申請號: 201611132994.8
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106728511A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P19/10;A61K31/12;A61K31/352;A61K31/343
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療老年骨質疏松的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

老年性骨質疏松癥是好發于70歲以上老年人，以疼痛，尤其腰背痛，脊柱變形，骨折，呼吸功能下降等為主要表現，伴發畏寒怕冷，乏力，入寐困難等不適。嚴重影響患者的生活質量，其主要病理變化是老年人維生素D活性代謝產物低，繼發甲狀旁腺功能亢進，甲狀旁腺激素分泌增加，腸鈣吸收減少，骨鈣丟失所致Ⅲ。屬祖國醫學“骨痿”“骨痹”等范疇。患者多年過七旬，臟腑氣血俱虛，肝脾腎尤著，先后天俱損，筋骨經脈失卻濡養，筋枯經痿骨損，遂發骨折，駝背，畸形，功能障礙，疼痛，畏風怕冷，抽筋，等不適。其病理改變為先后天臟腑氣血俱虧，筋骨經脈失卻濡養，不通不榮而發病。治則宜補益肝腎，健脾益氣，養血通絡蠲痹。

小花鳶尾根：為鳶尾科鳶尾屬植物小花鳶尾Iris speculatrix Hance的根莖及根。9-11月采收，洗凈切段，曬干。【性味】辛；溫；有小毒。【功能主治】活血鎮痛；祛風除濕。主跌打損傷；風寒濕痹；瘋狗咬傷；蛇傷。【原植物形態】 小花鳶尾 多年生草本，高30-40cm。植株基部圍有棕褐色的老葉鞘纖維及被針形的鞘狀葉。根莖橫生，較粗壯，環節顯著。基生葉劍形或條形，長10-40cm，寬3-8mm，先端漸尖，基部鞘狀，全緣；莖生葉3-4片，較基生葉短。花莖扁平，有苞片2，披針形；內含l-2花；花梗長3-5.5cm，花謝后彎曲；花藍紫色或淡藍色，直徑5-6cm，外輪裂片匙形，有深紫色的環形斑塊，中脈密具橙黃色須狀附屬物，內輪裂片披針形，傾斜；雄蕊3，花藥白色；子房下位，3室，花柱分枝扁平，3分枝，花瓣狀，先端2裂，邊緣有齒。蒴果橢圓形，長5-5，5cm，直徑l-1.5cm，先端有細長而尖的喙，熟時縱裂為3瓣。種子梨形，棕褐色。花期4-5月，果期7-8月。收載于中藥大辭典。

小二仙草: 小二仙草科小二仙草屬植物小二仙草Haloragis micrantha (Thunb.) R.Br.ex Sidb. Et Zucc.[Goniocarpus micranthus Thunb.]的全草。夏季采收全草，洗凈，曬干。【性味】味苦；澀；性涼。【歸經】歸肺；大腸；膀胱；無毒。【功能主治】止咳平喘；清熱利濕；調經活血。主咳嗽；哮喘；熱淋；便秘；痢疾；月經不調；跌損骨折；疔瘡；乳癰；燙傷；毒蛇咬傷。【原植物形態】 多年生纖弱草本，叢生，高20-40cm。莖四棱形，帶赤褐色，直立，基部匍匐分枝。葉小，具短柄，對生，莖上部葉有時為互生；葉片通常卵形或圓形，長6-10cm，寬4-8mm，先端短尖或鈍，邊緣有小齒，基部圓形，兩面均禿凈，淡綠色或紫褐色。圓錐花序頂生，由細的總狀花序組成；花小，兩性；萼管具棱，裂片4，三角形，宿存；花瓣4，紅色；雄蕊8，花藥紫紅色；雌蕊1；子房下位，具比值棱，花柱4，柱頭密生淡紅色的毛，核果近球形，長約1mm，禿將而亮，有8棱。花期6-7月，果期9-10月。收載于中藥大辭典。

β-紫羅蘭酮（Irisone）：CAS號14901-07-6，分子式C₁₃H₂₀O，分子量192.30。【生物活性】香料。【成分來源】杏仁 Prunus armeniaca，木香Saussurea lappa [Syn．Aucklandia lappa]，枸杞子 Lycium chinense。

澤蘭苦內酯（Euparotin）：CAS號10191-01-2，分子式C₂₀H₂₄O₇，分子量376.41。【生物活性】抗腫瘤；細胞毒(KB,ED50=0.21μg/ml)。【成分來源】圓葉澤蘭 Eupatorium rotundifolium。

桑根酮C（Sanggenon C）：CAS號80651-76-9，分子式C₄₀H₃₆O₁₂，分子量708.71。【藥理作用】抗菌，降血壓 。【成分來源】蒙桑 Morus mongolica根皮。

3個原料藥化學結構：

澤蘭苦內酯（Euparotin）

β-紫羅蘭酮（Irisone）桑根酮C（Sanggenon C）。

發明內容

本發明的目的是克服背景技術的不足，提供一種有效治療老年骨質疏松的藥物組合物及其制備方法。

本發明是采用如下技術方案實現的：

制成該治療老年骨質疏松的藥物組合物的原料藥的組成和重量份為：