[發明專利]治療未分化關節炎的藥物組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201611132983.X
• 申請日: 2016-12-10
• 公開（公告）號: CN106620064A
• 公開（公告）日: 2017-05-10
• 發明（設計）人: 不公告發明人
• 申請（專利權）人: 濟南昊雨青田醫藥技術有限公司
• 主分類號: A61K36/88
• 分類號: A61K36/88;A61P19/02;A61P29/00;A61K31/353;A61K31/4741
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明屬于中藥技術領域，尤其涉及一種治療未分化關節炎的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

未分化關節是一種以晨僵、關節痛和關節炎為主要臨床表現而又不符合任何其他關節炎分類標準的一種自身免疫性疾病，目前臨床上對未分化關節炎是否應積極治療、如何治療等問題無統一意見。未分化關節炎（UA）是由免疫功能異常所導致的一種自身免疫性疾病，以雙手近端指間關節腫痛為首發癥狀者多見，有時也可出現掌指關節、腕關節、膝關節等四肢關節腫痛，受累關節常伴有晨僵。 患者血清中可出現類風濕因子陽性、抗環瓜氨酸肽抗體陽性，免疫球蛋白、血沉、 C反應蛋白均有不同程度增高。UA患者病程數周至數年不等，可以進展為類風濕關節炎、系統性紅斑狼瘡、強直性脊柱炎、骨性關節炎等，部分患者隨訪數十年依然不符合美國風濕病委員會（ACR）頒布的類風濕關節炎的分類標準，也有部分患者自然緩解或多年癥狀沒有變化。關于UA 的治療目前國內外研究尚少，但越來越多的證據表明，UA患者應盡早使用改善病情的慢作用藥物（DMARD），以期較快控制病情，阻止骨質的進一步破壞。但部分患者應用較強的免疫抑制劑后出現明顯副作用。因此對于UA 新的治療方法研究尤為重要。

錦香草：本品為野牡丹科錦香草屬植物錦香草Phyllagathis caualeriei(Levl.et van.)Guill.[Allomorphia caualerieiLevl. Et van.]的全草或根。春、夏季采收全草，根全年均可采，均洗凈，切碎曬干。【性味】味苦；辛；性寒。【功能主治】清熱涼血；利濕。主熱毒血痢；濕熱帶下；月經不調；血熱崩漏；腸熱痔血；小兒陰囊腫大。【原植物形態】草本，高10-15cm。莖直立或匍匐，逐節生很，近肉質，密被長粗毛，四棱形，通常不分枝。葉對生；葉柄長1.5-9cm，密被長粗毛；葉片紙質，廣卵形、廣橢圓形或圓形，先端廣急尖至近圓形，基部心形，長6-16cm，寬4.5-14cm，兩面綠色或有時背面紫紅色，表面被疏糙伏毛狀長粗毛，背面僅基出脈及側脈被平展的長粗毛；基出脈7-9，表面脈平整，背面脈隆起。傘形花序，頂生，總花梗長4-17cm，被長粗毛，稀幾無毛；苞片倒卵形或近側披針形，被粗毛，通常僅有4枚，長約1cm，或更長；花梗與花萼均被糠秕；花萼漏斗狀四棱形，裂片廣卵形；花瓣粉紅色至紫色，上部略偏斜，先端急尖；雄蕊4，近等長，花藥基部具小瘤或不明顯，藥隔下延呈短距；子房杯形，先端具冠。蒴果，先端冠4裂，伸出宿存萼，宿存萼具8縱肋，果梗伸長，被糠秕。花期6-8月，果期7-9月。收載于中藥大辭典。

小花鳶尾根：為鳶尾科鳶尾屬植物小花鳶尾Iris speculatrix Hance的根莖及根。9-11月采收，洗凈切段，曬干。【性味】辛；溫；有小毒。【功能主治】活血鎮痛；祛風除濕。主跌打損傷；風寒濕痹；瘋狗咬傷；蛇傷。【原植物形態】 小花鳶尾 多年生草本，高30-40cm。植株基部圍有棕褐色的老葉鞘纖維及被針形的鞘狀葉。根莖橫生，較粗壯，環節顯著。基生葉劍形或條形，長10-40cm，寬3-8mm，先端漸尖，基部鞘狀，全緣；莖生葉3-4片，較基生葉短。花莖扁平，有苞片2，披針形；內含l-2花；花梗長3-5.5cm，花謝后彎曲；花藍紫色或淡藍色，直徑5-6cm，外輪裂片匙形，有深紫色的環形斑塊，中脈密具橙黃色須狀附屬物，內輪裂片披針形，傾斜；雄蕊3，花藥白色；子房下位，3室，花柱分枝扁平，3分枝，花瓣狀，先端2裂，邊緣有齒。蒴果橢圓形，長5-5，5cm，直徑l-1.5cm，先端有細長而尖的喙，熟時縱裂為3瓣。種子梨形，棕褐色。花期4-5月，果期7-8月。收載于中藥大辭典。

大果衛矛：為衛矛科衛矛屬植物大果衛矛Euonymus myrianthus Hemsl.的根、莖。根，秋后采收，洗凈，切片，曬干；莖，夏、秋季采收，切段，曬干。【性味】 甘；微苦；平。【歸經】 肝；脾；腎經。【功能主治】 益腎壯腰；化瘀利濕。主腎虛腰痛；胎動不安；慢性腎炎；產后惡露不盡；跌打骨折；風濕痹痛；帶下。【原植物形態】 大果矛衛 灌木，高達6m。葉對生；葉柄長5-8mm；革質，倒卵狀披針形至長橢圓形，長5-13cm，寬3-4.5cm，先端漸尖，邊緣純圓細鋸齒。花序近頂生，多回分枝形多花聚傘圓錐花序；花黃色，直徑7-10mm，4數，雄蕊具極短花絲。蒴果金黃色，倒卵形或倒卵狀圓錐形，長約1.5cm，直徑約1cm。種子有橙黃色假種皮。收載于中藥大辭典。